Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení předem namíchaných veršů práškové/tekuté biokeramické MTA v nepřímém uzavírání buničiny.

2. prosince 2022 aktualizováno: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Klinické a radiografické hodnocení předem namíchaných veršů prášek / tekutý biokeramický agregát minerálního trioxidu v nepřímém překrytí pulpy nezralých trvalých mandibulárních molárů: Randomizovaná klinická studie

Vyhodnotit klinické a radiografické hodnocení předem namíchaných veršů Prášek/tekutý biokeramický agregát minerálního trioxidu v nepřímém překrytí pulpy nezralých trvalých mandibulárních molárů

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Agregát minerálního trioxidu (MTA) je bioaktivní, biokompatibilní, antibakteriální materiál s dobrou stabilitou a vynikající těsnicí schopností, který se používá jako obvazový materiál při překrytí dřeně u stálých zubů.

Ačkoli má MTA dobré vlastnosti, má mnoho omezení, včetně dlouhé doby tuhnutí, manipulačních vlastností a změny barvy zubů, což činí použití tohoto materiálu pro mnoho lékařů náročným.

Výzkumníci a výrobci v posledních letech pokročili v překonávání těchto problémů, jsou k dispozici nové a vylepšené produkty, jako je předem namíchaný biokeramický tmel.

Předem namíchaný biokeramický tmel jsou materiály připravené k použití, rychle tuhnoucí, s vynikajícími manipulačními vlastnostmi a hydrofilní povahy, které ke ztuhnutí vyžadují vlhkost z přilehlých tkání. Mají výhodu, že jsou necitlivé na vlhkost a kontaminaci krví a jsou méně citlivé na techniku. Po vytvrzení ztvrdnou a mírně se roztáhnou, což poskytuje vynikající dlouhodobé utěsnění.

Předmíchaná biokeramika (BC) jsou vysoce alkalické materiály (pH = 12,7), uvolňují vápník a mají antibakteriální aktivitu. Jejich biokompatibilita je vyšší než u MTA, což se připisuje nepřítomnosti těžkých kovů v předem namíchaných složkách BC.

Předmíchaný biokeramický tmel (Well-Root™ PT) byl vyvinut pro řízení postupů uzavírání buničiny s výhodou jednotné homogenní konzistence a nedostatku odpadu. Jedná se o rentgenkontrastní materiál na bázi hlinitokřemičitanu vápenatého.

Má vynikající biologické a fyzikální vlastnosti a během tuhnutí se nesmršťuje. Well-Root™ PT nevytváří zánětlivou reakci a podporuje mineralizaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rania Nasr, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 8 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně způsobilé a spolupracující děti.
  • Pediatričtí pacienti ve věku 6-8 let.
  • Hluboký kaz s reverzibilními pulpity v nezralých prvních stálých dolních molárech indikovaných k nepřímému překrytí pulpy.
  • Absence klinických příznaků a symptomů expozice pulpy.
  • Absence rentgenových známek a symptomů degenerace dřeně.
  • Pozitivní informovaný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

  • Klinické příznaky ireverzibilní pulpitidy vyžadující endodontické ošetření.
  • Klinické příznaky expozice dřeně.
  • Přítomnost píštělí nebo otoků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předmíchaný MTA
Předem namíchaný biokeramický tmel jsou materiály připravené k použití, rychle tuhnoucí, s vynikajícími manipulačními vlastnostmi a hydrofilní povahy, které ke ztuhnutí vyžadují vlhkost z přilehlých tkání. Mají výhodu, že jsou necitlivé na vlhkost a kontaminaci krví a jsou méně citlivé na techniku.
Jiný: Předmíchaný MTA
Předmíchaný bio-keramický tmel během tuhnutí ztvrdne a mírně expanduje, což poskytuje vynikající dlouhodobou těsnost
Ostatní jména:
  • MTA Putty
Jiný: Prášek/tekutý MTA
Minerální trioxidový agregát (MTA) je silikátový materiál, o kterém se říká, že napomáhá rychlejší tvorbě můstků s menším počtem defektů v dřeni, menším zánětem dřeně a udržováním integrity pulpy. Je široce používán v dětské stomatologii díky svým vynikajícím těsnicím vlastnostem.
Aktivní komparátor: Prášek/tekutý MTA
Agregát minerálního trioxidu (MTA) je bioaktivní, biokompatibilní, antibakteriální materiál s dobrou stabilitou a vynikající těsnící schopností, který se používá jako obvazový materiál při překrytí dřeně u stálých zubů, přestože má dobré vlastnosti, má řadu omezení, včetně dlouhá doba tuhnutí, manipulační vlastnosti a změna barvy zubů činí použití tohoto materiálu pro mnoho lékařů náročným.
Jiný: Předmíchaný MTA
Předmíchaný bio-keramický tmel během tuhnutí ztvrdne a mírně expanduje, což poskytuje vynikající dlouhodobou těsnost
Ostatní jména:
  • MTA Putty
Jiný: Prášek/tekutý MTA
Minerální trioxidový agregát (MTA) je silikátový materiál, o kterém se říká, že napomáhá rychlejší tvorbě můstků s menším počtem defektů v dřeni, menším zánětem dřeně a udržováním integrity pulpy. Je široce používán v dětské stomatologii díky svým vynikajícím těsnicím vlastnostem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 12 měsíců
Klinické vyšetření systémem (vizuální analogová škála) (0 – mírné – střední – těžké)
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vitalita buničiny
Časové okno: 12 měsíců
Hodnocení vitality dřeně elektrickým testem pulpy 9Normální odezva, Přehnaná krátká Přehnaná prodloužení, Negativní)
12 měsíců
Absence furkalové radiolucence nebo resorpce kořene
Časové okno: 12 měsíců
Vyhodnoťte periapickou intraorální digitální radiografii, pokud je přítomna nebo chybí
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PM Mta verses P/L

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nepřímé uzavírání buničiny

Klinické studie na Předmíchaný MTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit