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Évaluation du MTA prémélangé en poudre/liquide biocéramique dans le coiffage indirect de la pulpe.

2 décembre 2022 mis à jour par: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Évaluation clinique et radiographique de vers prémélangés en poudre / agrégat de trioxyde minéral biocéramique liquide dans le coiffage pulpaire indirect de molaires mandibulaires permanentes immatures : un essai clinique randomisé

Évaluer l'évaluation clinique et radiographique des vers prémélangés Poudre / Agrégat de trioxyde minéral biocéramique liquide dans le coiffage pulpaire indirect des molaires mandibulaires permanentes immatures

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est un matériau bioactif, biocompatible et antibactérien avec une bonne stabilité et une excellente capacité d'étanchéité qui a été utilisé comme matériau de pansement dans les procédures de coiffage pulpaire des dents permanentes.

Bien qu'il ait de bonnes propriétés, le MTA présente de nombreuses limites, notamment un long temps de prise, des propriétés de manipulation et une décoloration des dents, ce qui rend l'utilisation de ce matériau difficile pour de nombreux cliniciens.

Les chercheurs et les fabricants ont fait des progrès pour surmonter ces problèmes au cours des dernières années, des produits nouveaux et améliorés sont devenus disponibles tels que le mastic biocéramique prémélangé.

Le mastic biocéramique prémélangé est un matériau prêt à l'emploi, à prise rapide, avec des propriétés de manipulation supérieures et de nature hydrophile qui nécessite l'humidité des tissus adjacents pour prendre. Ils ont l'avantage d'être insensibles à l'humidité et à la contamination sanguine avec une technique moins sensible. Lors de la prise, ils deviennent durs et se dilatent légèrement, offrant une étanchéité supérieure à long terme.

Les biocéramiques prémélangées (BC) sont des matériaux hautement alcalins (pH = 12,7), ils libèrent du calcium et ont une activité antibactérienne. Leur biocompatibilité est supérieure à celle du MTA, ceci est attribué à l'absence de métaux lourds dans les composants BC prémélangés.

Le mastic bio-céramique prémélangé (Well-Root™ PT) a été développé pour la gestion des procédures de coiffage pulpaire avec l'avantage d'une consistance homogène uniforme et de l'absence de déchets. C'est un matériau radio-opaque à base d'une composition d'aluminosilicate de calcium.

Il a d'excellentes propriétés biologiques et physiques et ne rétrécit pas pendant la prise. Well-Root™ PT ne crée pas de réponse inflammatoire et favorise la minéralisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Rania Nasr, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 8 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants médicalement aptes et coopératifs.
  • Patients pédiatriques âgés de 6 à 8 ans.
  • Caries profondes avec chaires réversibles dans les premières molaires mandibulaires permanentes immatures indiquées pour le coiffage indirect de la pulpe.
  • Absence de signes cliniques et de symptômes d'exposition pulpaire.
  • Absence de signes radiographiques et de symptômes de dégénérescence pulpaire.
  • Consentement parental éclairé positif.

Critère d'exclusion:

  • Symptômes cliniques des pulpites irréversibles nécessitant un traitement endodontique.
  • Symptômes cliniques de l'exposition pulpaire.
  • La présence de fistules ou de gonflement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: MTA prémélangé
Le mastic biocéramique prémélangé est un matériau prêt à l'emploi, à prise rapide, avec des propriétés de manipulation supérieures et de nature hydrophile qui nécessite l'humidité des tissus adjacents pour prendre. Ils ont l'avantage d'être insensibles à l'humidité et à la contamination sanguine avec une technique moins sensible.
Autre: MTA prémélangé
Le mastic bio-céramique prémélangé pendant la prise devient dur et se dilate légèrement, offrant une étanchéité supérieure à long terme.
Autres noms:
  • Mastic MTA
Autre: MTA poudre/liquide
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est un matériau de silicate dont on dit qu'il aide à la formation plus rapide de ponts avec moins de défauts de tunnel, moins d'inflammation pulpaire et le maintien de l'intégrité pulpaire. Il est largement utilisé en dentisterie pédiatrique en raison de ses excellentes propriétés d'étanchéité.
Comparateur actif: MTA poudre/liquide
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est un matériau bioactif, biocompatible et antibactérien avec une bonne stabilité et une excellente capacité d'étanchéité qui a été utilisé comme matériau de pansement dans les procédures de coiffage pulpaire des dents permanentes, bien qu'il ait de bonnes propriétés, il a de nombreuses limites, y compris temps de prise long, propriété de manipulation et décoloration des dents rendant l'utilisation de ce matériau difficile pour de nombreux cliniciens.
Autre: MTA prémélangé
Le mastic bio-céramique prémélangé pendant la prise devient dur et se dilate légèrement, offrant une étanchéité supérieure à long terme.
Autres noms:
  • Mastic MTA
Autre: MTA poudre/liquide
L'agrégat de trioxyde minéral (MTA) est un matériau de silicate dont on dit qu'il aide à la formation plus rapide de ponts avec moins de défauts de tunnel, moins d'inflammation pulpaire et le maintien de l'intégrité pulpaire. Il est largement utilisé en dentisterie pédiatrique en raison de ses excellentes propriétés d'étanchéité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur post opératoire
Délai: 12 mois
Examen clinique par le système (échelle visuelle analogique) (0 - Léger - Modéré - Sévère)
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitalité pulpaire
Délai: 12 mois
Évaluer la vitalité de la pulpe par un test électrique de la pulpe 9 réponse normale, brève exagérée, prolongée exagérée, négative)
12 mois
Absence de radioclarté furcale ou de résorption radiculaire
Délai: 12 mois
Évaluer la radiographie numérique intra-orale périapicale si elle est présente ou absente
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PM Mta verses P/L

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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