Evaluación de MTA Biocerámico Premezclado Polvo/Líquido Versos en Recubrimiento Pulpar Indirecto.
Evaluación clínica y radiográfica de versos premezclados en polvo/agregado de trióxido mineral biocerámico líquido en recubrimiento pulpar indirecto de molares mandibulares permanentes inmaduros: un ensayo clínico aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El agregado de trióxido mineral (MTA) es un material bioactivo, biocompatible y antibacteriano con buena estabilidad y excelente capacidad de sellado que se ha utilizado como material de apósito en procedimientos de recubrimiento pulpar en dientes permanentes.
Aunque tiene buenas propiedades, el MTA tiene muchas limitaciones, incluido el tiempo de fraguado prolongado, la propiedad de manejo y la decoloración de los dientes, lo que hace que el uso de este material sea un desafío para muchos médicos.
Los investigadores y los fabricantes han avanzado en la superación de estos problemas en los últimos años, y están apareciendo productos nuevos y mejorados, como la masilla biocerámica premezclada.
Las masillas biocerámicas premezcladas son materiales listos para usar, de fraguado rápido, con propiedades de manipulación superiores y de naturaleza hidrófila que requieren la humedad de los tejidos adyacentes para fraguar. Tienen la ventaja de ser insensibles a la humedad y la contaminación con sangre y son menos sensibles a la técnica. Al fraguar, se vuelven duros y se expanden ligeramente proporcionando un sellado superior a largo plazo.
Las Biocerámicas Premezcladas (BC) son materiales altamente alcalinos (pH = 12,7), liberan calcio y tienen actividad antibacteriana. Su biocompatibilidad es superior a la del MTA, esto se atribuye a la ausencia de metales pesados de los componentes BC premezclados.
La masilla biocerámica premezclada (Well-Root™ PT) ha sido desarrollada para el manejo de procedimientos de recubrimiento pulpar con la ventaja de una consistencia homogénea uniforme y sin desperdicios. Es un material radiopaco basado en una composición de aluminosilicato de calcio.
Tiene excelentes propiedades biológicas y físicas y no se encoge durante el fraguado. Well-Root™ PT no crea una respuesta inflamatoria y promueve la mineralización.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Aisha MK Magdy, BDS
- Número de teléfono: 01060259375
- Correo electrónico: aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania Nasr, Professor
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños médicamente aptos y cooperativos.
- Pacientes pediátricos de 6 a 8 años.
- Caries profundas con púlpitos reversibles en primeros molares mandibulares permanentes inmaduros indicados para recubrimiento pulpar indirecto.
- Ausencia de signos y síntomas clínicos de exposición pulpar.
- Ausencia de signos y síntomas radiográficos de degeneración pulpar.
- Consentimiento informado positivo de los padres.
Criterio de exclusión:
- Síntomas clínicos de pulpitis irreversible que requieren tratamiento endodóntico.
- Síntomas clínicos de exposición pulpar.
- La presencia de fístulas o hinchazón.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: MTA premezclado
Las masillas biocerámicas premezcladas son materiales listos para usar, de fraguado rápido, con propiedades de manipulación superiores y de naturaleza hidrófila que requieren la humedad de los tejidos adyacentes para fraguar.
Tienen la ventaja de ser insensibles a la humedad y la contaminación con sangre y son menos sensibles a la técnica.
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La masilla biocerámica premezclada durante el fraguado se vuelve dura y se expande ligeramente proporcionando un sellado superior a largo plazo
Otros nombres:
El agregado de trióxido mineral (MTA) es un material de silicato que se dice que ayuda a una formación de puente más rápida con menos defectos de túnel, menos inflamación pulpar y el mantenimiento de la integridad pulpar.
Es ampliamente utilizado en odontopediatría debido a sus excelentes propiedades de sellado.
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Comparador activo: MTA en polvo/líquido
El agregado de trióxido mineral (MTA) es un material bioactivo, biocompatible, antibacteriano, con buena estabilidad y excelente capacidad de sellado que se ha utilizado como material de apósito en procedimientos de recubrimiento pulpar en dientes permanentes, aunque tiene buenas propiedades, tiene muchas limitaciones, entre ellas El tiempo de fraguado prolongado, las propiedades de manejo y la decoloración de los dientes hacen que el uso de este material sea un desafío para muchos médicos.
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La masilla biocerámica premezclada durante el fraguado se vuelve dura y se expande ligeramente proporcionando un sellado superior a largo plazo
Otros nombres:
El agregado de trióxido mineral (MTA) es un material de silicato que se dice que ayuda a una formación de puente más rápida con menos defectos de túnel, menos inflamación pulpar y el mantenimiento de la integridad pulpar.
Es ampliamente utilizado en odontopediatría debido a sus excelentes propiedades de sellado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 meses
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Examen Clínico por Sistema (Escala Visual Analógica) (0 - Leve - Moderado - Severo)
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Vitalidad pulpar
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar la vitalidad pulpar mediante prueba pulpar eléctrica 9Respuesta normal, Exagerada breve Exagerada prolongada, Negativa)
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12 meses
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Ausencia de radiolucencia furcal o reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar radiografía digital intraoral periapical si está presente o ausente
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PM Mta verses P/L
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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