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Valutazione di versi premiscelati in polvere/liquido bioceramico MTA nell'incappucciamento indiretto della polpa.

2 dicembre 2022 aggiornato da: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Valutazione clinica e radiografica di versi premiscelati in polvere/aggregato di triossido di minerale bioceramico liquido nell'incapsulamento indiretto della polpa di molari mandibolari permanenti immaturi: uno studio clinico randomizzato

Valutare la valutazione clinica e radiografica di versi premiscelati in polvere/liquido aggregato di triossido minerale bioceramico in incappucciamento pulpare indiretto di molari mandibolari permanenti immaturi

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aggregato di triossido minerale (MTA) è un materiale bioattivo, biocompatibile e antibatterico con una buona stabilità e un'eccellente capacità di tenuta che è stato utilizzato come materiale di medicazione nelle procedure di incappucciamento della polpa nei denti permanenti.

Sebbene abbia buone proprietà, l'MTA ha molte limitazioni, tra cui lunghi tempi di presa, proprietà di manipolazione e scolorimento dei denti che rendono l'uso di questo materiale impegnativo per molti clinici.

Ricercatori e produttori hanno compiuto progressi nel superare questi problemi negli ultimi anni, stanno diventando disponibili prodotti nuovi e migliorati come il mastice bioceramico premiscelato.

I mastici bioceramici premiscelati sono materiali pronti all'uso, a presa rapida, con proprietà di manipolazione superiori e di natura idrofila che richiedono l'umidità dei tessuti adiacenti per indurirsi. Hanno il vantaggio di essere insensibili all'umidità e alla contaminazione del sangue con una tecnica meno sensibile. Dopo l'impostazione, diventano duri e si espandono leggermente fornendo una tenuta superiore a lungo termine.

Le Bioceramiche premiscelate (BC) sono materiali altamente alcalini (pH = 12,7), rilasciano calcio e hanno attività antibatterica. La loro biocompatibilità è superiore a quella degli MTA, questo è attribuito all'assenza di metalli pesanti dai componenti BC premiscelati.

Il mastice bioceramico premiscelato (Well-Root™ PT) è stato sviluppato per la gestione delle procedure di incappucciamento pulpare con il vantaggio di una consistenza omogenea uniforme e assenza di scarti. È un materiale radiopaco basato su una composizione di alluminosilicato di calcio.

Ha eccellenti proprietà biologiche e fisiche e non si restringe durante la presa. Well-Root™ PT non crea una risposta infiammatoria e promuove la mineralizzazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rania Nasr, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 8 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini in buona salute e cooperativi.
  • Pazienti pediatrici di età compresa tra 6 e 8 anni.
  • Carie profonda con pulpiti reversibili nei primi molari mandibolari permanenti immaturi indicati per incappucciamento pulpare indiretto.
  • Assenza di segni e sintomi clinici di esposizione pulpare.
  • Assenza di segni radiografici e sintomi di degenerazione della polpa.
  • Consenso informato dei genitori positivo.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi clinici di pulpite irreversibile che richiedono un trattamento endodontico.
  • Sintomi clinici di esposizione della polpa.
  • La presenza di fistole o gonfiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MTA premiscelato
I mastici bioceramici premiscelati sono materiali pronti all'uso, a presa rapida, con proprietà di manipolazione superiori e di natura idrofila che richiedono l'umidità dei tessuti adiacenti per indurirsi. Hanno il vantaggio di essere insensibili all'umidità e alla contaminazione del sangue con una tecnica meno sensibile.
Altro: MTA premiscelato
Lo stucco bioceramico premiscelato durante l'indurimento diventa duro e si espande leggermente fornendo una tenuta superiore a lungo termine
Altri nomi:
  • Mastice MTA
Altro: MTA polvere/liquido
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è un materiale di silicato che si dice aiuti a formare più velocemente i ponti con meno difetti del tunnel, meno infiammazioni della polpa e il mantenimento dell'integrità della polpa. È ampiamente utilizzato in odontoiatria pediatrica grazie alle sue eccellenti proprietà sigillanti.
Comparatore attivo: MTA polvere/liquido
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è un materiale bioattivo, biocompatibile, antibatterico con una buona stabilità e un'eccellente capacità di tenuta che è stato utilizzato come materiale di medicazione nelle procedure di incappucciamento della polpa nei denti permanenti, sebbene abbia buone proprietà, ha molte limitazioni, tra cui i lunghi tempi di presa, le proprietà di manipolazione e lo scolorimento dei denti rendono difficile l'uso di questo materiale per molti clinici.
Altro: MTA premiscelato
Lo stucco bioceramico premiscelato durante l'indurimento diventa duro e si espande leggermente fornendo una tenuta superiore a lungo termine
Altri nomi:
  • Mastice MTA
Altro: MTA polvere/liquido
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è un materiale di silicato che si dice aiuti a formare più velocemente i ponti con meno difetti del tunnel, meno infiammazioni della polpa e il mantenimento dell'integrità della polpa. È ampiamente utilizzato in odontoiatria pediatrica grazie alle sue eccellenti proprietà sigillanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore post operatorio
Lasso di tempo: 12 mesi
Esame clinico con sistema (scala analogica visiva) (0 - Lieve - Moderato - Grave)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità della polpa
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la vitalità della polpa mediante test elettrico della polpa 9Risposta normale, breve esagerata Prolungata esagerata, negativa)
12 mesi
Assenza di radiolucenza furcale o riassorbimento radicolare
Lasso di tempo: 12 mesi
Valutare la radiografia digitale intraorale periapicale se presente o assente
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2022

Ultimo verificato

1 dicembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM Mta verses P/L

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su MTA premiscelato

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