Evaluatie van voorgemengde verse poeder/vloeibare biokeramische MTA in indirecte pulpafdekking.
Klinische en radiografische evaluatie van voorgemengde verzen poeder / vloeibaar biokeramisch mineraaltrioxide-aggregaat bij indirecte pulpaafdekking van onvolgroeide permanente onderkaakmolaren: een gerandomiseerde klinische proef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) is een bioactief, biocompatibel, antibacterieel materiaal met een goede stabiliteit en uitstekend afdichtend vermogen dat is gebruikt als verbandmateriaal bij procedures voor het afdekken van de pulpa in permanente tanden.
Hoewel het goede eigenschappen heeft, heeft MTA veel beperkingen, waaronder een lange uithardingstijd, hanteringseigenschappen en tandverkleuring, wat het gebruik van dit materiaal voor veel clinici een uitdaging maakt.
Onderzoekers en fabrikanten hebben de afgelopen jaren vooruitgang geboekt bij het overwinnen van deze problemen, nieuwe en verbeterde producten komen beschikbaar, zoals de voorgemengde biokeramische stopverf.
De voorgemengde biokeramische stopverf zijn gebruiksklare materialen, snel uithardend, met superieure verwerkingseigenschappen en hydrofiel van aard die vocht uit de aangrenzende weefsels nodig hebben om uit te harden. Ze hebben het voordeel ongevoelig te zijn voor vocht en bloedverontreiniging met minder techniekgevoelig. Na uitharding worden ze hard en zetten ze iets uit, wat zorgt voor een superieure afdichting op lange termijn.
Voorgemengde biokeramiek (BC) zijn sterk alkalische materialen (pH = 12,7), ze geven calcium af en hebben een antibacteriële werking. Hun biocompatibiliteit is hoger dan die van MTA, dit wordt toegeschreven aan de afwezigheid van zware metalen in de voorgemengde BC-componenten.
De voorgemengde bio-keramische stopverf (Well-Root™ PT) is ontwikkeld voor het beheer van procedures voor het afdekken van pulp met als voordeel een uniforme homogene consistentie en geen afval. Het is een radiopaak materiaal op basis van een samenstelling van calciumaluminosilicaat.
Het heeft uitstekende biologische en fysische eigenschappen en krimpt niet tijdens het uitharden. Well-Root™ PT veroorzaakt geen ontstekingsreactie en bevordert de mineralisatie.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aisha MK Magdy, BDS
- Telefoonnummer: 01060259375
- E-mail: aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rania Nasr, Professor
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medisch fitte en meewerkende kinderen.
- Pediatrische patiënten van 6-8 jaar.
- Diepe cariës met omkeerbare preekstoelen in onvolgroeide eerste blijvende mandibulaire kiezen geïndiceerd voor indirecte pulpaoverkapping.
- Afwezigheid van klinische tekenen en symptomen van blootstelling aan de pulpa.
- Afwezigheid van radiografische tekenen en symptomen van pulpadegeneratie.
- Positieve geïnformeerde toestemming van de ouders.
Uitsluitingscriteria:
- Klinische symptomen van onomkeerbare pulpitis die een endodontische behandeling vereisen.
- Klinische symptomen van blootstelling aan pulp.
- De aanwezigheid van fistels of zwelling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Voorgemengde MTA
De voorgemengde biokeramische stopverf zijn gebruiksklare materialen, snel uithardend, met superieure verwerkingseigenschappen en hydrofiel van aard die vocht uit de aangrenzende weefsels nodig hebben om uit te harden.
Ze hebben het voordeel ongevoelig te zijn voor vocht en bloedverontreiniging met minder techniekgevoelig.
|
De voorgemengde biokeramische stopverf wordt tijdens het uitharden hard en zet iets uit, waardoor een superieure afdichting op lange termijn ontstaat
Andere namen:
Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) is een silicaatmateriaal waarvan wordt gezegd dat het helpt bij snellere brugvorming met minder tunneldefecten, minder pulpale ontsteking en het behoud van pulpale integriteit.
Het wordt veel gebruikt in de kindertandheelkunde vanwege de uitstekende afdichtingseigenschappen.
|
|
Actieve vergelijker: Poeder/vloeibare MTA
Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) is een bioactief, biocompatibel, antibacterieel materiaal met een goede stabiliteit en uitstekend afdichtend vermogen dat is gebruikt als verbandmateriaal bij procedures voor het afdekken van de pulpa in permanente tanden. Hoewel het goede eigenschappen heeft, heeft het veel beperkingen, waaronder lange uithardingstijd, hanteringseigenschappen en tandverkleuring maken het gebruik van dit materiaal voor veel clinici een uitdaging.
|
De voorgemengde biokeramische stopverf wordt tijdens het uitharden hard en zet iets uit, waardoor een superieure afdichting op lange termijn ontstaat
Andere namen:
Mineraaltrioxide-aggregaat (MTA) is een silicaatmateriaal waarvan wordt gezegd dat het helpt bij snellere brugvorming met minder tunneldefecten, minder pulpale ontsteking en het behoud van pulpale integriteit.
Het wordt veel gebruikt in de kindertandheelkunde vanwege de uitstekende afdichtingseigenschappen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Klinisch onderzoek door systeem (Visual Analogue Scale) (0 - Mild - Matig - Ernstig)
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulp vitaliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van pulpavitaliteit door elektrische pulpatest 9Normale respons, overdreven kort overdreven verlengd, negatief)
|
12 maanden
|
|
Afwezigheid van furcale radiolucentie of wortelresorptie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer periapicale intraorale digitale radiografie indien aanwezig of afwezig
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PM Mta verses P/L
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .