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间接盖髓中预混粉末/液体生物陶瓷 MTA 的评估。

2022年12月2日 更新者:Aisha Magdy Khairy Abozaid、Cairo University

预混粉末/液体生物陶瓷矿物三氧化物聚集体在下颌未成熟恒磨牙间接盖髓中的临床和放射学评价:一项随机临床试验

评估预混粉末/液体生物陶瓷矿物三氧化物聚集体在未成熟恒下颌磨牙间接盖髓中的临床和放射学评价

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

三氧化二矿物聚集体(MTA)是一种具有生物活性、生物相容性、抗菌性的材料,具有良好的稳定性和优异的密封能力,已被用作恒牙盖髓手术的敷料材料。

尽管它具有良好的性能,但 MTA 具有许多局限性,包括固化时间长、处理性能和牙齿变色,这使得这种材料的使用对许多临床医生来说具有挑战性。

近年来,研究人员和制造商在克服这些问题方面取得了进展,新的和改进的产品不断涌现,例如预混生物陶瓷腻子。

预混生物陶瓷腻子即用型材料,凝固快,具有卓越的处理性能和亲水性,需要来自相邻组织的水分才能凝固。 它们的优点是对水分和血液污染不敏感,技术敏感性较低。 凝固后,它们变硬并略微膨胀,提供卓越的长期密封。

预混生物陶瓷 (BC) 是强碱性材料 (pH = 12.7),它们释放钙并具有抗菌活性。 它们的生物相容性高于 MTA,这归因于预混 BC 组分中不含重金属。

预混合生物陶瓷腻子 (Well-Root™ PT) 已开发用于管理盖髓程序,具有均匀一致性和无浪费的优点。 它是基于硅铝酸钙成分的不透射线材料。

它具有优异的生物和物理特性,并且在凝固过程中不会收缩。 Well-Root™ PT 不会产生炎症反应并促进矿化。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Rania Nasr, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年 至 8年 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 身体健康且合作的儿童。
  • 6-8岁的小儿患者。
  • 未成熟的第一恒磨牙中具有可逆牙髓的深龋表明用于间接盖髓。
  • 没有牙髓暴露的临床体征和症状。
  • 没有牙髓退化的放射学体征和症状。
  • 积极的父母知情同意。

排除标准:

  • 需要牙髓治疗的不可逆牙髓炎的临床症状。
  • 牙髓暴露的临床症状。
  • 存在瘘管或肿胀。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预混MTA
预混生物陶瓷腻子即用型材料,凝固快,具有卓越的处理性能和亲水性,需要来自相邻组织的水分才能凝固。 它们的优点是对水分和血液污染不敏感,技术敏感性较低。
预混生物陶瓷腻子在固化过程中变硬并略微膨胀,提供卓越的长期密封
其他名称:
  • MTA腻子
三氧化二矿物骨料 (MTA) 是一种硅酸盐材料,据说有助于更快地形成牙桥,减少隧道缺陷,减少牙髓炎症,并保持牙髓完整性。 由于其优良的密封性能,它被广泛用于儿童牙科。
有源比较器:粉末/液体MTA
三氧化二矿物骨料(MTA)是一种具有生物活性、生物相容性、抗菌性的材料,具有良好的稳定性和优良的密封性,已被用作恒牙盖髓手术的敷料材料,虽然具有良好的性能,但也有许多局限性,包括固化时间长、处理性能和牙齿变色使得使用这种材料对许多临床医生来说具有挑战性。
预混生物陶瓷腻子在固化过程中变硬并略微膨胀,提供卓越的长期密封
其他名称:
  • MTA腻子
三氧化二矿物骨料 (MTA) 是一种硅酸盐材料,据说有助于更快地形成牙桥,减少隧道缺陷,减少牙髓炎症,并保持牙髓完整性。 由于其优良的密封性能,它被广泛用于儿童牙科。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后疼痛
大体时间:12个月
通过(视觉模拟量表)系统进行的临床检查(0 - 轻度 - 中度 - 重度)
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
活力活力
大体时间:12个月
通过电浆测试评估牙髓活力 9Normal response, Externaled brief Exaggerated prolong, Negative)
12个月
没有分叉射线可透性或牙根吸收
大体时间:12个月
如果存在或不存在,评估根尖周口内数字 X 线摄影
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mai Mohamed, Lecturer、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年1月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月24日

首次发布 (实际的)

2022年10月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月2日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PM Mta verses P/L

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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预混MTA的临床试验

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