Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка предварительно смешанного порошка Verses/жидкой биокерамической МТА при непрямом покрытии пульпы.

2 декабря 2022 г. обновлено: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Клиническая и радиографическая оценка предварительно смешанного порошка Verses / жидкого биокерамического минерального триоксидного агрегата при непрямом покрытии пульпы несформированных постоянных моляров нижней челюсти: рандомизированное клиническое исследование

Клиническая и радиографическая оценка предварительно смешанных порошков/жидкого биокерамического минерального триоксидного агрегата при непрямом покрытии пульпы несформированных постоянных моляров нижней челюсти

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Минеральный триоксидный агрегат (MTA) представляет собой биоактивный, биосовместимый, антибактериальный материал с хорошей стабильностью и отличной герметизирующей способностью, который используется в качестве перевязочного материала при процедурах покрытия пульпы в постоянных зубах.

Несмотря на хорошие свойства, МТА имеет много ограничений, в том числе длительное время отверждения, удобство обращения и изменение цвета зубов, что затрудняет использование этого материала для многих клиницистов.

Исследователи и производители добились прогресса в преодолении этих проблем в последние годы, стали доступны новые и улучшенные продукты, такие как предварительно смешанная биокерамическая замазка.

Предварительно смешанные биокерамические шпатлевки представляют собой готовые к использованию материалы, быстро схватывающиеся, с превосходными свойствами обработки и гидрофильные по своей природе, которые требуют влаги из прилегающих тканей для схватывания. Их преимущество заключается в том, что они нечувствительны к влаге и загрязнению кровью, а также менее чувствительны к технике. После затвердевания они становятся твердыми и слегка расширяются, обеспечивая превосходную долговременную герметизацию.

Предварительно смешанная биокерамика (BC) представляет собой сильнощелочной материал (pH = 12,7), выделяет кальций и обладает антибактериальной активностью. Их биосовместимость выше, чем у МТА, что связано с отсутствием тяжелых металлов в предварительно смешанных компонентах БЦ.

Предварительно смешанная биокерамическая замазка (Well-Root™ PT) была разработана для управления процедурами закрытия пульпы с преимуществом однородной однородной консистенции и отсутствия отходов. Это рентгеноконтрастный материал на основе алюмосиликатного состава кальция.

Обладает отличными биологическими и физическими свойствами и не дает усадки при отверждении. Well-Root™ PT не вызывает воспалительной реакции и способствует минерализации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rania Nasr, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 8 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые с медицинской точки зрения и готовые к сотрудничеству дети.
  • Педиатрические пациенты в возрасте 6-8 лет.
  • Глубокий кариес с обратимыми пульпами в несформированных первых постоянных молярах нижней челюсти показан для непрямого покрытия пульпы.
  • Отсутствие клинических признаков и симптомов обнажения пульпы.
  • Отсутствие рентгенологических признаков и симптомов дегенерации пульпы.
  • Положительное информированное согласие родителей.

Критерий исключения:

  • Клинические симптомы необратимого пульпита, требующего эндодонтического лечения.
  • Клинические симптомы обнажения пульпы.
  • Наличие свищей или припухлости.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Премикс МТА
Предварительно смешанные биокерамические шпатлевки представляют собой готовые к использованию материалы, быстро схватывающиеся, с превосходными свойствами обработки и гидрофильные по своей природе, которые требуют влаги из прилегающих тканей для схватывания. Их преимущество заключается в том, что они нечувствительны к влаге и загрязнению кровью, а также менее чувствительны к технике.
Другой: Премикс МТА
Предварительно перемешанная биокерамическая шпатлевка во время отверждения становится твердой и слегка расширяется, обеспечивая превосходную долговременную герметизацию.
Другие имена:
  • Замазка МТА
Другой: Порошок/жидкость МТА
Минеральный триоксидный агрегат (MTA) представляет собой силикатный материал, который, как говорят, способствует более быстрому формированию мостовидного протеза с меньшим количеством туннельных дефектов, меньшему воспалению пульпы и поддержанию целостности пульпы. Он широко используется в детской стоматологии благодаря отличным герметизирующим свойствам.
Активный компаратор: Порошок/жидкость МТА
Минеральный триоксидный агрегат (MTA) представляет собой биоактивный, биосовместимый, антибактериальный материал с хорошей стабильностью и превосходной герметизирующей способностью, который использовался в качестве перевязочного материала при процедурах покрытия пульпы в постоянных зубах, хотя он обладает хорошими свойствами, он имеет много ограничений, в том числе длительное время схватывания, манипуляционные свойства и обесцвечивание зубов затрудняют использование этого материала для многих клиницистов.
Другой: Премикс МТА
Предварительно перемешанная биокерамическая шпатлевка во время отверждения становится твердой и слегка расширяется, обеспечивая превосходную долговременную герметизацию.
Другие имена:
  • Замазка МТА
Другой: Порошок/жидкость МТА
Минеральный триоксидный агрегат (MTA) представляет собой силикатный материал, который, как говорят, способствует более быстрому формированию мостовидного протеза с меньшим количеством туннельных дефектов, меньшему воспалению пульпы и поддержанию целостности пульпы. Он широко используется в детской стоматологии благодаря отличным герметизирующим свойствам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 12 месяцев
Клиническое обследование по системе (визуальная аналоговая шкала) (0 - легкая - умеренная - тяжелая)
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жизнеспособность мякоти
Временное ограничение: 12 месяцев
Оценка жизнеспособности пульпы с помощью электрического теста пульпы
12 месяцев
Отсутствие рентгенопрозрачности фуркала или резорбции корней
Временное ограничение: 12 месяцев
Оцените периапикальную внутриротовую цифровую рентгенографию, если она присутствует или отсутствует
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PM Mta verses P/L

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Премикс МТА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Oman

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться