Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av forhåndsblandede vers pulver/flytende biokeramisk MTA i indirekte massekapping.

2. desember 2022 oppdatert av: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Klinisk og radiografisk evaluering av forhåndsblandede vers Pulver / flytende biokeramisk mineraltrioksidaggregat i indirekte massekapping av umodne permanente underkjevene molarer: et randomisert klinisk forsøk

Evaluer klinisk og radiografisk evaluering av forhåndsblandede vers Pulver / flytende biokeramisk mineraltrioksidaggregat i indirekte massekapping av umodne permanente underkjevens molarer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mineraltrioksidtilslag (MTA) er et bioaktivt, biokompatibelt, antibakterielt materiale med god stabilitet og utmerket forseglingsevne som har blitt brukt som bandasjemateriale i pulp-kappingsprosedyrer i permanente tenner.

Selv om det har gode egenskaper, har MTA mange begrensninger, inkludert lang herdetid, håndtering av egenskaper og misfarging av tenner, noe som gjør bruken av dette materialet utfordrende for mange klinikere.

Forskere og produsenter har gjort fremskritt i å overvinne disse problemene de siste årene, nye og forbedrede produkter blir tilgjengelige som forblandet biokeramisk kitt.

Den ferdigblandede biokeramikkmassen er klar til bruk, hurtigherdende, med overlegne håndteringsegenskaper og hydrofil natur som krever fuktighet fra tilstøtende vev for å stivne. De har fordel av ufølsomme for fuktighet og blodforurensning med mindre teknikkfølsomme. Ved herding blir de harde og utvider seg litt og gir overlegen langtidsforsegling.

Forblandet biokeramikk (BC) er svært alkaliske materialer (pH = 12,7), de frigjør kalsium og har antibakteriell aktivitet. Deres biokompatibilitet er høyere enn for MTA, dette tilskrives fraværet av tungmetaller fra de forhåndsblandede BC-komponentene.

Det ferdigblandede biokeramiske kittet (Well-Root™ PT) er utviklet for håndtering av prosedyrer for kapping av masse med fordelen av jevn homogen konsistens og mangel på avfall. Det er røntgentett materiale basert på en kalsiumaluminiumsilikatsammensetning.

Den har utmerkede biologiske og fysiske egenskaper og krymper ikke under herding. Well-Root™ PT skaper ikke en inflammatorisk respons og fremmer mineralisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rania Nasr, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 8 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk skikkede og samarbeidsvillige barn.
  • Pediatriske pasienter i alderen 6-8 år.
  • Dyp karies med reversible prekestoler i umodne første permanente underkjevens jeksler indikert for indirekte pulpitapping.
  • Fravær av kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Fravær av radiografiske tegn og symptomer på pulpa degenerasjon.
  • Positivt informert samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kliniske symptomer på irreversibel pulpitt som krever endodontisk behandling.
  • Kliniske symptomer på masseeksponering.
  • Tilstedeværelsen av fistler eller hevelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ferdigblandet MTA
Den ferdigblandede biokeramikkmassen er klar til bruk, hurtigherdende, med overlegne håndteringsegenskaper og hydrofil natur som krever fuktighet fra tilstøtende vev for å stivne. De har fordel av ufølsomme for fuktighet og blodforurensning med mindre teknikkfølsomme.
Annen: Ferdigblandet MTA
Den ferdigblandede biokeramiske kitten under herding blir hard og utvider seg litt og gir en overlegen langtidsforsegling
Andre navn:
  • MTA Putty
Annen: Pulver/væske MTA
Mineraltrioksidaggregat (MTA) er et silikatmateriale som sies å hjelpe til med raskere brodannelse med færre tunneldefekter, mindre pulpabetennelse og opprettholdelse av pulpalintegritet. Den er mye brukt i pediatrisk tannbehandling på grunn av dens utmerkede tetningsegenskaper.
Aktiv komparator: Pulver/væske MTA
Mineraltrioksidaggregat (MTA) er et bioaktivt, biokompatibelt, antibakterielt materiale med god stabilitet, og utmerket forseglingsevne som har blitt brukt som bandasjemateriale i pulpcapping-prosedyrer i permanente tenner, selv om det har gode egenskaper, har det mange begrensninger, bl.a. lang herdetid, håndtering av egenskaper og tannmisfarging gjør bruken av dette materialet utfordrende for mange klinikere.
Annen: Ferdigblandet MTA
Den ferdigblandede biokeramiske kitten under herding blir hard og utvider seg litt og gir en overlegen langtidsforsegling
Andre navn:
  • MTA Putty
Annen: Pulver/væske MTA
Mineraltrioksidaggregat (MTA) er et silikatmateriale som sies å hjelpe til med raskere brodannelse med færre tunneldefekter, mindre pulpabetennelse og opprettholdelse av pulpalintegritet. Den er mye brukt i pediatrisk tannbehandling på grunn av dens utmerkede tetningsegenskaper.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk undersøkelse etter (Visual Analog Scale) System (0 - Mild - Moderat - Alvorlig)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pulps vitalitet
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer pulpa vitalitet ved elektrisk pulpa test 9Normal respons, Overdrevet kort Overdreven forlengelse, Negativ)
12 måneder
Fravær av furcal radiolucens eller rotresorpsjon
Tidsramme: 12 måneder
Evaluer periapical intraoral digital radiografi hvis tilstede eller fraværende
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studieleder: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PM Mta verses P/L

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Indirekte Pulp Capping

Kliniske studier på Ferdigblandet MTA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere