- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05597553
Ocena wstępnie zmieszanych wersetów Proszek/płyn bioceramiczny MTA w pośrednim przykrywaniu miazgi.
Kliniczna i radiograficzna ocena wstępnie zmieszanych wersetów Proszek/płyn Bioceramiczny agregat trójtlenku minerałów w pośrednim przykryciu miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) jest bioaktywnym, biokompatybilnym, antybakteryjnym materiałem o dobrej stabilności i doskonałych właściwościach uszczelniających, który był stosowany jako materiał opatrunkowy w zabiegach pokrywania miazgi w zębach stałych.
Chociaż ma dobre właściwości, MTA ma wiele ograniczeń, w tym długi czas wiązania, właściwości manipulacyjne i przebarwienia zębów, co sprawia, że stosowanie tego materiału jest wyzwaniem dla wielu klinicystów.
Naukowcy i producenci poczynili postępy w przezwyciężaniu tych problemów w ostatnich latach, dostępne stają się nowe i ulepszone produkty, takie jak wstępnie zmieszana szpachlówka bioceramiczna.
Wstępnie zmieszane kity bioceramiczne to gotowe do użycia materiały, szybko wiążące, o doskonałych właściwościach manipulacyjnych i z natury hydrofilowe, które wymagają wilgoci z sąsiednich tkanek do związania. Mają tę zaletę, że są niewrażliwe na wilgoć i zanieczyszczenie krwią przy mniejszej wrażliwości na technikę. Po związaniu stają się twarde i nieznacznie rozszerzają się, zapewniając doskonałe długoterminowe uszczelnienie.
Wstępnie zmieszana bioceramika (BC) jest materiałem silnie zasadowym (pH = 12,7), uwalnia wapń i działa antybakteryjnie. Ich biokompatybilność jest wyższa niż MTA, co przypisuje się nieobecności metali ciężkich we wstępnie zmieszanych składnikach BC.
Wstępnie wymieszana masa bioceramiczna (Well-Root™ PT) została opracowana do wykonywania zabiegów pokrywania miazgi z korzyścią w postaci jednolitej, jednorodnej konsystencji i braku odpadów. Jest to nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich materiał na bazie glinokrzemianu wapnia.
Posiada doskonałe właściwości biologiczne i fizyczne oraz nie kurczy się podczas wiązania. Well-Root™ PT nie wywołuje reakcji zapalnej i sprzyja mineralizacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aisha MK Magdy, BDS
- Numer telefonu: 01060259375
- E-mail: aisha.abozaid@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rania Nasr, Professor
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie sprawne i chętne do współpracy dzieci.
- Pacjenci pediatryczni w wieku 6-8 lat.
- Głęboka próchnica z odwracalnymi miazgami w niedojrzałych pierwszych stałych zębach trzonowych żuchwy wskazana do pośredniego przykrycia miazgi.
- Brak klinicznych objawów obnażenia miazgi.
- Brak objawów radiologicznych i objawów zwyrodnienia miazgi.
- Pozytywna świadoma zgoda rodziców.
Kryteria wyłączenia:
- Objawy kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi wymagającego leczenia endodontycznego.
- Objawy kliniczne odsłonięcia miazgi.
- Obecność przetok lub obrzęku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Wstępnie zmieszany MTA
Wstępnie zmieszane kity bioceramiczne to gotowe do użycia materiały, szybko wiążące, o doskonałych właściwościach manipulacyjnych i z natury hydrofilowe, które wymagają wilgoci z sąsiednich tkanek do związania.
Mają tę zaletę, że są niewrażliwe na wilgoć i zanieczyszczenie krwią przy mniejszej wrażliwości na technikę.
|
Wstępnie zmieszana bioceramiczna szpachlówka podczas utwardzania twardnieje i nieznacznie rozszerza się, zapewniając doskonałe, długotrwałe uszczelnienie
Inne nazwy:
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) to materiał krzemianowy, który pomaga w szybszym tworzeniu mostów z mniejszą liczbą defektów tuneli, mniejszym stanem zapalnym miazgi i utrzymaniem integralności miazgi.
Jest szeroko stosowany w stomatologii dziecięcej ze względu na doskonałe właściwości uszczelniające.
|
Aktywny komparator: Proszek/płyn MTA
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) jest bioaktywnym, biokompatybilnym, antybakteryjnym materiałem o dobrej stabilności i doskonałych właściwościach uszczelniających, który był stosowany jako materiał opatrunkowy w zabiegach pokrywania miazgi w zębach stałych, chociaż ma dobre właściwości, ma wiele ograniczeń, m.in. długi czas wiązania, właściwości manipulacyjne i przebarwienia zębów sprawiają, że stosowanie tego materiału stanowi wyzwanie dla wielu klinicystów.
|
Wstępnie zmieszana bioceramiczna szpachlówka podczas utwardzania twardnieje i nieznacznie rozszerza się, zapewniając doskonałe, długotrwałe uszczelnienie
Inne nazwy:
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) to materiał krzemianowy, który pomaga w szybszym tworzeniu mostów z mniejszą liczbą defektów tuneli, mniejszym stanem zapalnym miazgi i utrzymaniem integralności miazgi.
Jest szeroko stosowany w stomatologii dziecięcej ze względu na doskonałe właściwości uszczelniające.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Badanie kliniczne za pomocą systemu (wizualnej skali analogowej) (0 — Łagodne — Umiarkowane — Ciężkie)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Witalność miąższu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocena żywotności miazgi za pomocą elektrycznego testu miazgi
|
12 miesięcy
|
Brak radioprzezierności furcalu lub resorpcji korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń radiografię cyfrową wewnątrzustną okołowierzchołkową, jeśli jest obecna lub nie
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Torabinejad M, Parirokh M, Dummer PMH. Mineral trioxide aggregate and other bioactive endodontic cements: an updated overview - part II: other clinical applications and complications. Int Endod J. 2018 Mar;51(3):284-317. doi: 10.1111/iej.12843. Epub 2017 Oct 11.
- Abdelmotelb MA, Gomaa YF, Khattab NMA, Elheeny AAH. Premixed bioceramics versus mineral trioxide aggregate in furcal perforation repair of primary molars: in vitro and in vivo study. Clin Oral Investig. 2021 Aug;25(8):4915-4925. doi: 10.1007/s00784-021-03800-3. Epub 2021 Jan 22.
- Motwani N, Ikhar A, Nikhade P, Chandak M, Rathi S, Dugar M, Rajnekar R. Premixed bioceramics: A novel pulp capping agent. J Conserv Dent. 2021 Mar-Apr;24(2):124-129. doi: 10.4103/JCD.JCD_202_20. Epub 2021 Oct 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PM Mta verses P/L
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wstępnie zmieszany MTA
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyZakończonyPróchnica zębów u dzieciRumunia
-
Damascus UniversityZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębiaRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyPerforacja korzenia w obszarze bifurkacjiRepublika Syryjsko-Arabska
-
Damascus UniversityZakończonyPacjenci z głębokimi zmianami próchniczymiRepublika Syryjsko-Arabska
-
University of the PacificZakończonyRopień okołowierzchołkowy
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaGłęboka próchnica | PulpotomiaEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba miazgi, stomatologia
-
Medical University of GrazNational Bank of AustriaZakończony
-
Minia UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba miazgi, stomatologia