Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wstępnie zmieszanych wersetów Proszek/płyn bioceramiczny MTA w pośrednim przykrywaniu miazgi.

2 grudnia 2022 zaktualizowane przez: Aisha Magdy Khairy Abozaid, Cairo University

Kliniczna i radiograficzna ocena wstępnie zmieszanych wersetów Proszek/płyn Bioceramiczny agregat trójtlenku minerałów w pośrednim przykryciu miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych żuchwy: randomizowane badanie kliniczne

Ocena kliniczna i radiograficzna Ocena wstępnie zmieszanych wersetów Proszek/płyn Bioceramiczny agregat tritlenku minerałów w pośrednim przykryciu miazgi niedojrzałych stałych zębów trzonowych żuchwy

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) jest bioaktywnym, biokompatybilnym, antybakteryjnym materiałem o dobrej stabilności i doskonałych właściwościach uszczelniających, który był stosowany jako materiał opatrunkowy w zabiegach pokrywania miazgi w zębach stałych.

Chociaż ma dobre właściwości, MTA ma wiele ograniczeń, w tym długi czas wiązania, właściwości manipulacyjne i przebarwienia zębów, co sprawia, że ​​stosowanie tego materiału jest wyzwaniem dla wielu klinicystów.

Naukowcy i producenci poczynili postępy w przezwyciężaniu tych problemów w ostatnich latach, dostępne stają się nowe i ulepszone produkty, takie jak wstępnie zmieszana szpachlówka bioceramiczna.

Wstępnie zmieszane kity bioceramiczne to gotowe do użycia materiały, szybko wiążące, o doskonałych właściwościach manipulacyjnych i z natury hydrofilowe, które wymagają wilgoci z sąsiednich tkanek do związania. Mają tę zaletę, że są niewrażliwe na wilgoć i zanieczyszczenie krwią przy mniejszej wrażliwości na technikę. Po związaniu stają się twarde i nieznacznie rozszerzają się, zapewniając doskonałe długoterminowe uszczelnienie.

Wstępnie zmieszana bioceramika (BC) jest materiałem silnie zasadowym (pH = 12,7), uwalnia wapń i działa antybakteryjnie. Ich biokompatybilność jest wyższa niż MTA, co przypisuje się nieobecności metali ciężkich we wstępnie zmieszanych składnikach BC.

Wstępnie wymieszana masa bioceramiczna (Well-Root™ PT) została opracowana do wykonywania zabiegów pokrywania miazgi z korzyścią w postaci jednolitej, jednorodnej konsystencji i braku odpadów. Jest to nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich materiał na bazie glinokrzemianu wapnia.

Posiada doskonałe właściwości biologiczne i fizyczne oraz nie kurczy się podczas wiązania. Well-Root™ PT nie wywołuje reakcji zapalnej i sprzyja mineralizacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Rania Nasr, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medycznie sprawne i chętne do współpracy dzieci.
  • Pacjenci pediatryczni w wieku 6-8 lat.
  • Głęboka próchnica z odwracalnymi miazgami w niedojrzałych pierwszych stałych zębach trzonowych żuchwy wskazana do pośredniego przykrycia miazgi.
  • Brak klinicznych objawów obnażenia miazgi.
  • Brak objawów radiologicznych i objawów zwyrodnienia miazgi.
  • Pozytywna świadoma zgoda rodziców.

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy kliniczne nieodwracalnego zapalenia miazgi wymagającego leczenia endodontycznego.
  • Objawy kliniczne odsłonięcia miazgi.
  • Obecność przetok lub obrzęku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wstępnie zmieszany MTA
Wstępnie zmieszane kity bioceramiczne to gotowe do użycia materiały, szybko wiążące, o doskonałych właściwościach manipulacyjnych i z natury hydrofilowe, które wymagają wilgoci z sąsiednich tkanek do związania. Mają tę zaletę, że są niewrażliwe na wilgoć i zanieczyszczenie krwią przy mniejszej wrażliwości na technikę.
Wstępnie zmieszana bioceramiczna szpachlówka podczas utwardzania twardnieje i nieznacznie rozszerza się, zapewniając doskonałe, długotrwałe uszczelnienie
Inne nazwy:
  • Szpachlówka MTA
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) to materiał krzemianowy, który pomaga w szybszym tworzeniu mostów z mniejszą liczbą defektów tuneli, mniejszym stanem zapalnym miazgi i utrzymaniem integralności miazgi. Jest szeroko stosowany w stomatologii dziecięcej ze względu na doskonałe właściwości uszczelniające.
Aktywny komparator: Proszek/płyn MTA
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) jest bioaktywnym, biokompatybilnym, antybakteryjnym materiałem o dobrej stabilności i doskonałych właściwościach uszczelniających, który był stosowany jako materiał opatrunkowy w zabiegach pokrywania miazgi w zębach stałych, chociaż ma dobre właściwości, ma wiele ograniczeń, m.in. długi czas wiązania, właściwości manipulacyjne i przebarwienia zębów sprawiają, że stosowanie tego materiału stanowi wyzwanie dla wielu klinicystów.
Wstępnie zmieszana bioceramiczna szpachlówka podczas utwardzania twardnieje i nieznacznie rozszerza się, zapewniając doskonałe, długotrwałe uszczelnienie
Inne nazwy:
  • Szpachlówka MTA
Mineralny kruszywo trójtlenkowe (MTA) to materiał krzemianowy, który pomaga w szybszym tworzeniu mostów z mniejszą liczbą defektów tuneli, mniejszym stanem zapalnym miazgi i utrzymaniem integralności miazgi. Jest szeroko stosowany w stomatologii dziecięcej ze względu na doskonałe właściwości uszczelniające.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Badanie kliniczne za pomocą systemu (wizualnej skali analogowej) (0 — Łagodne — Umiarkowane — Ciężkie)
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Witalność miąższu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ocena żywotności miazgi za pomocą elektrycznego testu miazgi
12 miesięcy
Brak radioprzezierności furcalu lub resorpcji korzenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceń radiografię cyfrową wewnątrzustną okołowierzchołkową, jeśli jest obecna lub nie
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mai Mohamed, Lecturer, Cairo University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wstępnie zmieszany MTA

3
Subskrybuj