세포축소술과 온열 복강내 화학요법 후 요방형근 블록
2024년 8월 14일 업데이트: Young Song, Gangnam Severance Hospital
세포감소 수술 및 온열 복강내 화학요법(CRS 및 HIPEC) 후 진통을 위한 요방형근 블록: 이중 맹검 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 경근네모근사선차단(QL block)이 종양감소술 및 고열 복강내 화학요법(CRS 및 HIPEC) 후 수술 후 통증을 감소시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
환자는 QL 블록 그룹 또는 대조군에 무작위로 배정됩니다.
0.375% ropivacaine을 사용하여 QL 차단군에서 초음파 유도 양측 경근 요방형근 차단을 시행합니다.
아세트아미노펜, 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs) 및 구조 오피오이드를 포함한 복합 진통 요법이 모든 환자에게 사용될 것입니다.
일차 결과는 수술 후 24시간 동안의 아편유사제 소비입니다.
2차 결과에는 통증 점수, 진통제를 처음 구출하는 시간, 회복 점수의 질, 입원 기간이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
세포 축소 수술 및 온열 복강 내 화학 요법을 받을 예정인 성인 환자는 적격성 여부를 선별합니다.
전신마취 유도 후 QL 차단군에서 초음파 유도하 양측 경근사방형근 차단술을 시행한다.
0.375% 로피바카인을 양쪽에 주입합니다.
대조군의 환자는 차단을 받지 않습니다.
Multimodal 진통제는 수술 후 통증 조절을 위해 모든 환자에게 적용될 것입니다.
복합 진통 요법에는 아세트아미노펜, NSAID 및 응급 오피오이드의 계획된 투여가 포함되었습니다.
눈가림 조사자는 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 휴식 시 및 운동 시 통증 점수, 진통제 소비, 메스꺼움, 구토 및 회복 질 설문지를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: SunKyung Park
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: mayskpark@yuhs.ac
연구 장소
-
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Gangnam Severance Hospital
-
연락하다:
- Sun Kyung Park
- 전화번호: 82-2-2019-4601
- 이메일: gsirb@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 종양감소술 및 온열 복강내 화학요법(CRS 및 HIPEC)을 시행할 예정인 성인 환자
제외 기준:
- 국소 마취제 또는 펜타닐에 대한 알레르기
- 만성 통증
- 약물 남용
- 환자 조절 진통제를 사용할 수 없는 환자
- 네모근 차단 부위의 피부 감염
- 임산부 또는 모유 수유 여성
- 의사소통이 불가능한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: QL 블록 그룹
양측 경근 QL 블록은 초음파 유도하에 수행됩니다.
0.375% 로피바카인 20밀리리터를 양쪽에 주입합니다.
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팔 I(QL 블록 및 복합 진통): 양측 경근 QL 블록이 수행됩니다. 아세트아미노펜, NSAIDs, 네포팜 및 구조 오피오이드의 투여를 포함하는 수술 후 복합 진통제 팔 II(국부 차단이 없는 복합 진통제): 차단이 수행되지 않습니다. 아세트아미노펜, NSAIDs, 네포팜 및 구조 오피오이드의 투여를 포함한 수술 후 복합 진통제 |
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간섭 없음: 대조군
QL 블록은 수행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간 동안 총 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 동안 총 아편유사 진통제 사용(모르핀 밀리그램 등가물(MME))
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통제 소비
기간: 수술 후 6, 12, 48, 72시간에
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수술 후 6, 12, 48, 72시간 진통제 소비
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수술 후 6, 12, 48, 72시간에
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안정시 통증 수치 평가 척도(NRS)
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에
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수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 휴식 통증 수치 평가 척도(NRS).
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수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에
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운동 중 통증의 숫자 등급 척도
기간: 수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에
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수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에 운동 중 통증의 숫자 등급 척도
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수술 후 6, 12, 24, 48, 72시간에
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진통제를 처음 구출하는 시간
기간: 수술 후 24시간 이내
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진통제를 처음 구출하는 시간
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수술 후 24시간 이내
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구조진통제 투여
기간: 수술 후 48시간 이내
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구조 진통제 투여 횟수
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수술 후 48시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 72시간 이내
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
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수술 후 72시간 이내
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통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 72시간
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통증 조절에 대한 환자의 만족도는 11점 척도(0-10)로, 점수가 높을수록 환자의 만족도가 높음
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수술 후 72시간
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회복 품질 설문지(15개 항목 회복 품질)
기간: 수술 후 72시간
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각 항목은 11점 숫자 등급 척도를 사용합니다.
15개 항목의 점수 합계는 0에서 150까지이며 점수가 높을수록 회복의 질이 양호함을 나타냅니다.
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수술 후 72시간
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초음파에서 주사액 퍼짐 패턴
기간: 요방형근(QL) 차단 시술 중
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초음파에서 주사액 퍼짐 패턴
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요방형근(QL) 차단 시술 중
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마취 후 치료실(PACU)의 수치 등급 척도
기간: 작업 종료 후 30분
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마취 후 치료실의 수치 등급 척도.
숫자 등급 공포는 0에서 10까지의 11점 척도입니다.
숫자가 높을수록 통증이 더 심합니다(0은 통증이 전혀 없음, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증).
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작업 종료 후 30분
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첫 보행까지의 시간
기간: 수술 후 72시간 이내
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첫 보행까지의 시간
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수술 후 72시간 이내
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입원 기간
기간: 수술 후 30일 이내
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입원 기간
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수술 후 30일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Young Song, Gangnam Severance Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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