细胞减灭术和腹腔热化疗后腰方肌阻滞
2023年4月21日 更新者：Young Song、Gangnam Severance Hospital
Quadratus Lumborum Block 用于细胞减灭手术和腹腔热灌注化疗（CRS 和 HIPEC）后的镇痛：一项双盲随机对照试验
本研究旨在评估 transmusculr quadratus lomborum 阻滞（QL 阻滞）是否可以减轻细胞减灭术和腹膜内高温化疗（CRS 和 HIPEC）后的术后疼痛。
患者将被随机分配到 QL 阻滞组或对照组。
QL 阻滞组将使用 0.375% 罗哌卡因进行超声引导的双侧经肌腰方肌阻滞。
每位患者都将使用多模式镇痛方案，包括对乙酰氨基酚、非甾体类抗炎药 (NSAID) 和救援阿片类药物。
主要结果是手术后 24 小时的阿片类药物消耗量。
次要结果包括疼痛评分、首次抢救镇痛药的时间、恢复质量评分、住院时间。
研究概览
详细说明
计划接受细胞减灭术和腹膜内高温化疗的成年患者将接受资格筛选。
全身麻醉诱导后，腰方阻滞组行超声引导双侧经肌腰方肌阻滞。
每侧注射 0.375% 罗哌卡因。
对照组患者将不接受阻滞。
多模式镇痛将应用于每位患者以控制术后疼痛。
多模式镇痛方案包括对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药和阿片类药物的定期给药。
盲法研究者将在手术后 6、12、24、48、72 小时评估静止和运动时的疼痛评分、镇痛剂消耗、恶心、呕吐和恢复质量问卷。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：SunKyung Park
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：mayskpark@yuhs.ac
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Gangnam Severance Hospital
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接触：
- Sun Kyung Park
- 电话号码：82-2-2019-4601
- 邮箱：gsirb@yuhs.ac
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受细胞减灭术和腹膜内高温化疗（CRS 和 HIPEC）的成年患者
排除标准：
- 对局部麻醉剂或芬太尼过敏
- 慢性疼痛
- 吸毒
- 无法使用患者自控镇痛的患者
- 方肌阻滞部位皮肤感染
- 孕妇或哺乳期妇女
- 无法沟通的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：QL块组
双侧经肌 QL 阻滞将在超声引导下进行。
每侧注射 0.375% 罗哌卡因 20 毫升。
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第 I 组（QL 阻滞和多模式镇痛）：将进行双侧经肌 QL 阻滞。 术后多模式镇痛，包括对乙酰氨基酚、NSAIDs、奈福泮和救援阿片类药物的给药 Arm II（无区域阻滞的多模式镇痛）：不进行阻滞。 术后多模式镇痛，包括对乙酰氨基酚、NSAIDs、奈福泮和救援阿片类药物的给药 |
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无干预：控制组
QL 块将不会执行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 24 小时阿片类药物总消耗量
大体时间：术后24小时
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手术后 24 小时阿片类镇痛药的总使用量（吗啡毫克当量 (MME)）
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：术后6、12、48、72小时
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术后6、12、48、72小时镇痛药用量
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术后6、12、48、72小时
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静息痛数字评定量表（NRS）
大体时间：术后6、12、24、48、72小时
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术后6、12、24、48、72小时静息疼痛数字评定量表(NRS)。
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术后6、12、24、48、72小时
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运动时疼痛的数值评定量表
大体时间：术后6、12、24、48、72小时
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术后6、12、24、48、72小时运动时疼痛数值评定量表
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术后6、12、24、48、72小时
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第一次抢救镇痛药的时间
大体时间：术后24小时内
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第一次抢救镇痛药的时间
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术后24小时内
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抢救镇痛药给药
大体时间：术后48小时内
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抢救镇痛药给药计数
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术后48小时内
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后72小时内
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术后恶心呕吐的发生率
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术后72小时内
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患者对疼痛控制的满意度
大体时间：术后72小时
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患者对疼痛控制的满意度采用 11 分制（0-10），分数越高，患者满意度越高
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术后72小时
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恢复质量问卷（15 项恢复质量）
大体时间：术后72小时
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每个项目都使用 11 分的数字评分量表。
15项评分总和范围为0～150分，评分高说明恢复质量好。
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术后72小时
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注射液在超声上的扩散模式
大体时间：在腰方肌 (QL) 阻滞手术期间
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注射液在超声上的扩散模式
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在腰方肌 (QL) 阻滞手术期间
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麻醉后监护室 (PACU) 的数字评定量表
大体时间：运行结束后30分钟
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麻醉后护理单元的数字评定量表。
数字评级恐慌是从 0 到 10 的 11 分制。
数字越大，疼痛越严重（0 表示完全没有疼痛，10 是可以想象到的最剧烈的疼痛）。
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运行结束后30分钟
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第一次下床的时间
大体时间：术后72小时内
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第一次下床的时间
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术后72小时内
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住院时间
大体时间：术后30天内
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住院时间
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术后30天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Young Song、Gangnam Severance Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月15日
初级完成 (预期的)
2024年10月31日
研究完成 (预期的)
2024年11月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月25日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月21日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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