Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus lumborum -salpaus sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian jälkeen

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Quadratus lumborum -salpaus analgesiaa varten sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (CRS ja HIPEC) jälkeen: kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko transmusculr quadratus lomborum -katkos (QL-katkos) vähentää leikkauksen jälkeistä kipua sytoreduktiivisen leikkauksen ja hypertermisen intraperitoneaalisen kemoterapian (CRS ja HIPEC) jälkeen. Potilaat jaetaan satunnaisesti joko QL-estoryhmään tai kontrolliryhmään. Ultraääniohjattu bilateraalinen transmuskulaarinen quadratus lomborum -salpaus suoritetaan QL-salpausryhmässä käyttäen 0,375 % ropivakaiinia. Jokaisella potilaalla käytetään multimodaalista kipulääkehoitoa, mukaan lukien asetaminofeenia, ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) ja pelastusopioideja. Ensisijainen tulos on opioidien kulutus 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Toissijaisiin tuloksiin sisältyivät kipupisteet, aika ensimmäisten analgeettien pelastamiseen, toipumispisteiden laatu ja sairaalahoidon pituus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Yleisanestesian induktion jälkeen suoritetaan ultraääniohjattu bilateral transmuskulaarinen quadratus lomborum -salpaus QL-salpausryhmässä. 0,375 % ropivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa estoa. Multimodaalista analgesiaa sovelletaan jokaiselle potilaalle postoperatiivisen kivun hallintaan. Multimodaalinen analgeettinen hoito sisälsi asetaminofeenin, tulehduskipulääkkeiden ja pelastusopioidien säännöllisen antamisen. Sokkoutettu tutkija arvioi kipupisteet levossa ja liikkeessä 6, 12, 24, 48 ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen, kipulääkkeiden kulutuksen, pahoinvoinnin, oksentelun ja toipumisen laatukyselylomakkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Gangnam Severance Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sun Kyung Park
          • Puhelinnumero: 82-2-2019-4601
          • Sähköposti: gsirb@yuhs.ac

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Aikuiset potilaat, joille on määrä tehdä sytoreduktiivinen leikkaus ja hyperterminen intraperitoneaalinen kemoterapia (CRS ja HIPEC)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia paikallispuuduteille tai fentanyylille
  2. Krooninen kipu
  3. Huumeiden väärinkäyttö
  4. Potilaat, jotka eivät pysty käyttämään potilaan kontrolloimaa analgesiaa
  5. Ihotulehdus quadratus lomborum -tukoksen kohdalla
  6. raskaana oleville tai imettäville naisille
  7. Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: QL-lohkoryhmä
Kahdenvälinen transmuskulaarinen QL-salpaus suoritetaan ultraääniohjauksessa. Kaksikymmentä millilitraa 0,375 % ropivakaiinia ruiskutetaan kummallekin puolelle.
Menettely: Käsivarsi I (QL-salpaus ja multimodaalinen analgesia), käsivarsi II (multimodaalinen analgesia ilman alueellista estoa)

Käsivarsi I (QL-salpaus ja multimodaalinen analgesia): Kahdenvälinen transmuskulaarinen QL-salpaus tehdään. Postoperatiivinen multimodaalinen analgesia, mukaan lukien asetaminofeenin, tulehduskipulääkkeiden, nefopaamin ja pelastusopioidien antaminen

Käsivarsi II (multimodaalinen analgesia ilman alueellista salpaa): Estoa ei tehdä. Postoperatiivinen multimodaalinen analgesia, mukaan lukien asetaminofeenin, tulehduskipulääkkeiden, nefopaamin ja pelastusopioidien antaminen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
QL-lohkoa ei suoriteta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kokonaiskulutus 24 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Opioidianalgeettien kokonaiskäyttö 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen (morfiinimilligrammaekvivalentti (MME))
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 48, 72 tuntia
Kipulääkekulutus leikkauksen jälkeen 6, 12, 48, 72 tuntia
leikkauksen jälkeen 6, 12, 48, 72 tuntia
Lepokivun numeerinen arviointiasteikko (NRS)
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48, 72 tuntia
Lepokivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48, 72 tuntia.
leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48, 72 tuntia
Numeerinen kivun luokitusasteikko liikkeen aikana
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48, 72 tuntia
Numeerinen kivun luokitusaste liikkeen aikana 6, 12, 24, 48, 72 tuntia leikkauksen jälkeen
leikkauksen jälkeen 6, 12, 24, 48, 72 tuntia
Aika pelastaa ensimmäiset kipulääkkeet
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika pelastaa ensimmäiset kipulääkkeet
24 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkkeiden anto
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Pelastuskipulääkkeiden annostelumäärä
48 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
72 tunnin sisällä leikkauksesta
Potilastyytyväisyys kivunhallintaan
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Potilaan tyytyväisyys kivunhallintaan 11 pisteen asteikolla (0-10), mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi potilaan tyytyväisyys
Leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Palautuksen laatukysely (15 kohtaa elpymisen laatu)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Jokainen kohde käyttää 11 pisteen numeerista luokitusasteikkoa. 15 kohteen pisteiden summa vaihtelee välillä 0–150, ja korkea pistemäärä osoittaa hyvää palautumisen laatua.
Leikkauksen jälkeen 72 tuntia
Ruiskeen leviämiskuvio ultraäänitutkimuksessa
Aikaikkuna: Quadratus lumborum (QL) -lohkotoimenpiteen aikana
Ruiskeen leviämiskuvio ultraäänitutkimuksessa
Quadratus lumborum (QL) -lohkotoimenpiteen aikana
Numeerinen luokitusasteikko postanestesian hoitoyksikössä (PACU)
Aikaikkuna: 30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Numeerinen luokitusasteikko anestesian jälkeisessä hoitoyksikössä. Numeerinen luokituspelotus on 11-pisteinen asteikko 0-10. Mitä suurempi luku, sitä voimakkaampi kipu on (0 ei ole kipua ollenkaan, 10 on vakavin kuviteltavissa oleva kipu).
30 minuuttia käytön päättymisen jälkeen
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: 72 tunnin sisällä leikkauksesta
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
72 tunnin sisällä leikkauksesta
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä
Sairaalahoidon pituus
leikkauksen jälkeisen 30 päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gangnam Severance Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Young Song, Gangnam Severance Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 10. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2022-0328

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sytoreduktiivinen kirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa