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MoodHelper: 우울증에 대한 인터넷 인지 행동 치료(CBT)

2018년 3월 6일 업데이트: Kaiser Permanente

우울증에 대한 인터넷 CBT: 순수, 안내 및 단계별 치료 비교

정신 건강 상태에 대한 증거 기반 치료(EBT)는 종종 지역 사회에서 이를 필요로 하는 사람들에게 제공되지 않습니다. 우리의 목표는 궁극적으로 정신 건강 EBT의 도달 범위 및 구현을 개선하여 연구 성공을 개선된 지역 사회 치료로 빠르게 전환할 수 있는 새로운 인터넷 개입을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

우울증에 대한 증거 기반 치료(EBT)는 종종 이를 필요로 하는 사람들에게 제공되지 않습니다. 이것은 특히 정신 요법에 해당됩니다. 사용 가능한 경우에도 EBT는 최적의 품질보다 낮은 품질로 제대로 전달되지 않는 경우가 많습니다. 높은 직간접 비용도 EBT의 가용성을 제한합니다. 함께 이러한 장벽은 지역 사회에서 차선의 우울증 치료에 기여합니다. 이러한 품질 결점을 해결하기 위한 예비 단계에서 조사관은 우울증에 대한 고충실도 인터넷 제공 인지 행동 요법(CBT)의 혼합 효능-효과 무작위 통제 시험(RCT)을 수행하여 치료 가용성을 최대화하기 위해 이전 연구를 확장할 것을 제안합니다. 품질뿐만 아니라 비용을 절감합니다. 36개월의 모집 기간 동안 조사관은 3개의 시골 의료 클리닉, 3개의 안전망 연방 공인 의료 센터(FQHC) 및 2개의 비영리 HMO에서 우울증 치료를 원하는 1,800명의 성인을 등록할 것입니다. 참가자는 다음과 같이 무작위 배정됩니다. (b) 치료사와의 접촉 없이 인터넷 사이트에 접속하는 것으로 구성된 우울증에 대한 TAU 플러스 순수 자조 인터넷 CBT; (c) TAU 및 인터넷 사이트에 대한 액세스와 치료사와의 짧고 주기적인 전화 연락으로 구성된 안내식 자조 인터넷 CBT; 또는 (d) 단계적 관리 인터넷 CBT 조건, TAU + 순수 자가 진단 CBT로 시작하여 초기에 적절한 진행이 관찰되지 않는 경우 안내 자가 진단 CBT로 진행합니다. 참가자는 1년 동안 추적됩니다. 연구에 힘을 실어주는 주요 가설은 안내된 자조 CBT가 순수 자조 CBT보다 더 큰 우울증 증상 호전을 가져올 것이라는 것입니다. 조사관은 또한 2차 분석을 통해 다음과 같은 결과 패턴을 밝힐 것으로 예상합니다. 안내된 CBT > 순수 CBT > TAU. 조사관은 각 연구 부문의 직접 비용에 상당한 차이가 있을 것으로 예상하므로 비용 효율성 분석(CEA)을 수행합니다. 조사관은 또한 전자 의료 기록(EMR), 청구 시스템 및 참가자 보고서에서 TAU 의료 이용(투약, 방문 등)을 조사합니다. 연구자들은 우울증 없는 일수(DFD)와 삶의 질(QALY)당 비용이 Guided and Stepped-Care CBT 및 TAU에 비해 ​​Pure CBT에서 가장 낮을 것이라고 가정합니다. 조사관은 또한 QALY 및 DFD의 개선 단위당 비용이 Guided CBT에 비해 Stepped-Care에서 더 나을 것이라는 가설을 세웠습니다. 추가 목표에는 2차 결과에 대한 탐색적 조사, 개입 중 결과의 예측 변수 및 중재자가 포함됩니다. 조사관은 또한 이러한 개입의 구현을 방해하거나 촉진할 수 있는 환자, 제공자 및 조직적 요인에 대한 양적 및 질적 데이터를 수집하여 향후 보급 노력을 준비하는 데 도움을 줄 것입니다. 마지막으로 이 재신청에서 조사관은 비연구 도달 추정 단계를 추가하여 실제 배포와 거의 일치하는 조건에서 수용 및 유지율을 더 잘 추정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1816

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97227
        • Kaiser Permanente Center for Health Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 참가자는 자가 보고형 환자 건강 설문지(PHQ-8)에서 임상적으로 유의한 중간 정도의 우울증을 나타내는 점수가 10 이상이어야 합니다.
  • 참가자는 8개의 공연 현장 중 한 곳에서 주치의를 확인하고, 긴급한 위기가 감지될 경우 정기적인 진행 상황 보고서 및 소개 연락처를 위해 연락할 수 있는 권한을 부여해야 합니다.
  • 참가자는 18세 이상이어야 하며 인터넷과 유효한 이메일 주소가 있는 컴퓨터에 액세스할 수 있어야 합니다.
  • 참가자는 또한 적어도 향후 6개월 동안 공연 현장 클리닉/조직 중 한 곳에서 서비스를 계속 받을 계획임을 표시해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평상시처럼 치료(TAU) 제어 조건
참가자는 모집 정보를 받고 연구 웹 사이트에 등록하여 연구 웹 사이트를 통해 평가를 완료하지만 연구 개입을 받지는 않습니다.
실험적: 우울증에 대한 순수 자조 인터넷 CBT
참가자는 치료사와의 접촉 없이 인터넷 사이트에 액세스할 수 있는 우울증에 대한 자조 인터넷 CBT를 위한 TAU 플러스 연구 웹사이트 액세스 권한을 받게 됩니다.
인터넷, CBT, 우울증
실험적: 안내식 자조 인터넷 CBT
참가자는 인터넷 사이트에 대한 액세스와 치료사와의 짧고 주기적인 전화 연락으로 구성된 TAU 및 자가 진단 인터넷 CBT를 받게 됩니다.
CBT, 우울증, 웹사이트 개입, 코칭
실험적: Stepped-Care 인터넷 CBT 조건
이것은 단계별 관리 인터넷 CBT 조건으로 구성되며, TAU + 순수 자조 CBT로 시작하여 조기에 적절한 진전이 관찰되지 않는 경우 안내 자조 CBT로 진행합니다.
우울증 CBT, 인터넷 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연구에 힘을 실어주는 주요 가설은 안내된 자조 CBT가 순수 자조 CBT보다 더 큰 우울증 증상 호전을 가져올 것이라는 것입니다.
기간: 평가 측정은 등록 후 5, 10, 15, 25 및 50주에 기준선 및 각 후속 조치에서 시행됩니다.
우리는 3개의 시골 의료 클리닉, 3개의 안전망 연방 인증 의료 센터 및 2개의 비영리 HMO에서 우울증을 앓고 있는 1,800명의 성인을 등록할 것입니다. 참가자는 다음으로 무작위 배정됩니다. 또는 (d) 단계적 관리 인터넷 CBT 조건, TAU + 순수 자가 진단 CBT로 시작하여 초기에 적절한 진행이 관찰되지 않는 경우 안내 자가 진단 CBT로 진행합니다. 참가자는 1년 동안 추적됩니다.
평가 측정은 등록 후 5, 10, 15, 25 및 50주에 기준선 및 각 후속 조치에서 시행됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 분석에서는 연구 조건에 따라 TAU 서비스의 양 또는 혼합의 변화 징후에 대해 의료 이용을 조사합니다.
기간: 평가 측정은 등록 후 5, 10, 15, 25 및 50주에 기준선 및 각 후속 조치에서 시행됩니다.
우리는 비용 효율성 분석을 수행하고, EMR에서 TAU 의료 이용을 조사하고, 참가자 보고서를 검토하고, 이러한 개입의 구현을 방해하거나 용이하게 할 수 있는 환자, 제공자 및 조직적 요인에 대한 정량적 및 정성적 데이터를 수집할 것이며 비연구 도달 추정을 추가했습니다. 실제 배포와 거의 일치하는 조건에서 수용률 및 유지율을 더 잘 예측하기 위한 단계
평가 측정은 등록 후 5, 10, 15, 25 및 50주에 기준선 및 각 후속 조치에서 시행됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Greg N Clarke, PhD, Kaiser Permanente

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 6월 22일

처음 게시됨 (추정)

2011년 6월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1R01MH087505 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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