Venn Biosciences의 Dawn Test에 대한 보장 및 상환을 지원하기 위한 임상적 효용 증거 확립

VennBio는 pembrolizumab(Keytruda®) 또는 nivolumab(Opdivo®)의 이점 가능성을 예측하는 초고압-액체 크로마토그래피, 정량적 질량분석법(MS)을 사용하는 반정량 분석인 Dawn™이라는 선구적인 기술을 개발했습니다. + ipilimumab(Yervoy®)), 현재 시장에서 가장 널리 사용되는 세 가지 면역관문억제제. 회사의 기술은 당단백체학과 인공 지능(AI)에 의해 구동됩니다. AI를 통해 환자의 당단백질과 생물학적 구성을 측정할 수 있습니다. 이 기술의 조합은 의사가 면역 종양(IO) 요법에서 환자 결과에 대한 최선의 결정을 내리도록 하기 위한 것입니다.

VennBio는 Dawn™의 glycoproteomic 솔루션을 널리 사용할 수 있기를 희망하며 진행성/전이성 NSCLC 환자의 테스트 채택을 가속화하기 위해 노력하고 있습니다. 더 많은 환자에게 테스트를 제공하기 위해 VennBio는 고품질의 전향적 임상 유용성 데이터를 신속하게 수집할 수 있는 확립되고 혁신적인 접근 방식을 찾고 있습니다. 이러한 데이터는 테스트에 대한 접근성을 높이고 적용 범위 및 보상을 얻는 데 필수적입니다.

따라서 제안된 연구는 의료 종양 전문의의 전국 대표 표본에서 고품질의 무작위 통제 데이터를 수집할 것입니다. 이 연구의 주요 목적은 1) 이 의사들이 현재 진행성(즉, 국소 진행성, 절제 불가능 또는 전이성) NSCLC 환자를 위해 치료법을 선택하는 방법을 결정하고, 2) Dawn™ 테스트 도입이 임상 의사 결정을 개선하는지 확인하는 것입니다. 3) 특히 면역 요법(예: IO 단일 요법 대 화학 요법과의 병용 요법)을 할당할 때 교육 자료가 의사의 Dawn™ 테스트 이해 및 환자 치료에 어떻게 영향을 미치는지 관찰합니다. 이 연구의 데이터는 Dawn™ 테스트(따라서 가장 큰 임상적 유용성)에 의해 최적으로 제공되는 최상의 사용 사례(환자 유형)와 의사 특성(예: 연령, 진료 환경, 훈련) 및 진료 특성(예: 다중 -전문, 개인 진료 등)는 이러한 진료 변경과 관련이 있습니다.

QURE Healthcare는 CPV®(Clinical Performance and Value) 환자 시뮬레이션을 사용하여 고품질의 임상적 유용성 증거를 생성하는 무작위 통제 시험을 수행하는 임상의 및 연구원 팀입니다. CPV는 QURE의 과학적으로 검증된 측정 도구로, 2000년 JAMA(Journal of American Medical Association)에 처음으로 기술되었으며 현재 수많은 과학적 조사에 사용되고 있습니다. 이 연구 및 파생 동료 검토 간행물에서 QURE의 CPV 연구는 활성 의사의 임상 진료 패턴을 효율적으로 측정하여 지불자에게 새로운 기술의 가치가 있는지 확인합니다.