Établir des preuves d'utilité clinique pour soutenir la couverture et le remboursement du test Dawn de Venn Biosciences

VennBio a développé une technologie pionnière, Dawn™, un test semi-quantitatif utilisant la chromatographie liquide à ultra-haute pression, la spectrométrie de masse quantitative (MS) qui prédit la probabilité d'un bénéfice du pembrolizumab (Keytruda®) ou du nivolumab (Opdivo®) plus ipilimumab (Yervoy®)), trois des inhibiteurs de point de contrôle immunitaire les plus largement utilisés actuellement disponibles sur le marché. La technologie de la société est alimentée par la glycoprotéomique et l'intelligence artificielle (IA). L'IA permet de mesurer les glycoprotéines et la composition biologique d'un patient. Cette combinaison de technologies est destinée aux médecins pour prendre les meilleures décisions pour les résultats des patients dans les thérapies immuno-oncologiques (IO).

VennBio espère rendre la solution glycoprotéomique de Dawn™ largement disponible et cherche à accélérer l'adoption du test chez les patients atteints de NSCLC avancé/métastatique. Pour mettre le test à la disposition d'un plus grand nombre de patients, VennBio recherche des approches innovantes et établies pour collecter rapidement des données d'utilité clinique prospectives de haute qualité. Ces données seront essentielles pour augmenter l'accès au test et pour obtenir une couverture et un remboursement.

En conséquence, l'étude proposée recueillera des données contrôlées randomisées de haute qualité auprès d'un échantillon national représentatif d'oncologues médicaux en exercice. Les principaux objectifs de cette étude seront de 1) déterminer comment ces médecins choisissent actuellement le traitement pour les patients atteints de CPNPC avancé (c'est-à-dire localement avancé, non résécable ou métastatique), 2) déterminer si l'introduction du test Dawn™ améliorera la prise de décision clinique, et 3) observer comment le matériel éducatif affecte l'adoption par les médecins du test Dawn™ et le traitement de leurs patients, en particulier dans l'attribution de l'immunothérapie (par exemple, monothérapie IO vs traitement combiné avec chimiothérapie). Les données de cette étude examineront le meilleur cas d'utilisation (type de patient) desservi de manière optimale par le test Dawn™ (et donc la plus grande utilité clinique) et quelles caractéristiques du médecin (par exemple, l'âge, le cadre de pratique, la formation) et les caractéristiques de la pratique (par exemple, multi -spécialité, cabinet privé, etc.) sont associés à ces changements de pratique.

QURE Healthcare est une équipe de cliniciens et de chercheurs qui mène des essais contrôlés randomisés à l'aide de simulations de patients sur la performance et la valeur cliniques (CPV®) pour générer des preuves d'utilité clinique de haute qualité. Les CPV sont l'outil de mesure scientifiquement validé de QURE, décrit pour la première fois dans le Journal of American Medical Association (JAMA) en 2000 et maintenant utilisé dans de nombreuses enquêtes scientifiques. Dans cette recherche et les publications dérivées évaluées par des pairs, les études CPV de QURE mesurent efficacement les modèles de pratique clinique parmi les médecins actifs afin de déterminer s'il existe une valeur des nouvelles technologies pour les payeurs.