Venn Biosciences の Dawn Test の適用範囲と償還をサポートする臨床的有用性の証拠を確立する

VennBio は、ペンブロリズマブ (キイトルーダ®) またはニボルマブ (オプジーボ®) による利益の可能性を予測する、超高圧液体クロマトグラフィー、定量的質量分析 (MS) を使用した半定量アッセイである Dawn™ という先駆的な技術を開発しました。プラス イピリムマブ (Yervoy®)) は、現在市場で入手可能な免疫チェックポイント阻害剤の中で最も広く使用されている 3 つです。 当社の技術は、糖プロテオミクスと人工知能 (AI) によって強化されています。 AI により、患者の糖タンパク質と生物学的構成を測定できます。 この技術の組み合わせは、医師が免疫腫瘍学 (IO) 治療における患者の転帰について最善の決定を下すことを目的としています。

VennBio は、Dawn™ のグリコプロテオミクス ソリューションを広く利用できるようにしたいと考えており、進行性/転移性 NSCLC 患者における検査の採用を加速することを目指しています。 より多くの患者がこの検査を利用できるようにするために、VennBio は、高品質で有望な臨床的有用性データを迅速に収集するための確立された革新的なアプローチを探しています。 これらのデータは、テストへのアクセスを増やし、補償と払い戻しを受けるために不可欠です。

したがって、提案された研究は、臨床腫瘍医の全国的な代表的なサンプルから高品質の無作為対照データを収集します。 この研究の主な目的は、1) これらの医師が進行性 (すなわち、局所進行性、切除不能、または転移性) NSCLC 患者の治療法を現在どのように選択しているかを判断すること、2) Dawn™ 検査の導入が臨床的意思決定を改善するかどうかを確認すること、 3) 特に免疫療法の割り当てにおいて、教育資料が医師による Dawn™ テストの取り込みと患者の治療にどのように影響するかを観察します (例: IO 単独療法と化学療法との併用療法)。 この研究のデータは、Dawn™ テストが最適に提供する (したがって最大の臨床的有用性) 最良の使用事例 (患者のタイプ) と、医師の特徴 (年齢、診療環境、トレーニングなど) および診療の特徴 (複数の-専門、個人開業など）は、これらの実務の変更に関連付けられています。

QURE Healthcare は臨床医と研究者のチームであり、Clinical Performance and Value (CPV®) 患者シミュレーションを使用してランダム化比較試験を実施し、高品質の臨床的有用性の証拠を生成します。 CPV は QURE の科学的に検証された測定ツールであり、2000 年に Journal of American Medical Association (JAMA) で最初に説明され、現在は多くの科学的調査で使用されています。 この研究および派生的な査読済み出版物で、QURE の CPV 研究は、現役の医師の臨床診療パターンを効率的に測定し、支払者にとって新しい技術の価値があるかどうかを判断します。