建立临床效用证据以支持 Venn Biosciences 黎明试验的覆盖范围和报销

VennBio 开发了一项开创性技术 Dawn™，这是一种使用超高压液相色谱、定量质谱 (MS) 的半定量分析，可预测 pembrolizumab (Keytruda®) 或 nivolumab (Opdivo®) 获益的可能性加上 ipilimumab (Yervoy®)），目前市场上使用最广泛的三种免疫检查点抑制剂。 该公司的技术由糖蛋白组学和人工智能 (AI) 提供支持。 人工智能允许测量患者的糖蛋白和生物组成。 这种技术组合旨在让医生在免疫肿瘤学 (IO) 治疗中为患者的治疗结果做出最佳决策。

VennBio 希望使 Dawn ™的糖蛋白组学解决方案得到广泛应用，并希望加快该测试在晚期/转移性 NSCLC 患者中的采用。 为了让更多患者可以使用该测试，VennBio 正在寻找既定的创新方法来快速收集高质量的前瞻性临床实用数据。 这些数据对于增加测试机会以及获得覆盖和报销至关重要。

因此，拟议的研究将从具有全国代表性的执业肿瘤内科医师样本中收集高质量的随机对照数据。 本研究的主要目的是 1) 确定这些医生目前如何为晚期（即局部晚期、不可切除或转移性）NSCLC 患者选择治疗，2) 确定引入 Dawn™ 测试是否会改善临床决策， 3) 观察教育材料如何影响医生对 Dawn™ 测试的接受和对患者的治疗，特别是在分配免疫治疗方面（例如，IO 单一疗法与化疗联合治疗）。 本研究的数据将调查 Dawn™ 测试最佳服务的最佳用例（患者类型）（以及最大的临床效用）以及医生的特征（例如，年龄、实践环境、培训）和实践特征（例如，多-专业、私人诊所等）与这些实践变化相关。

QURE Healthcare 是一个由临床医生和研究人员组成的团队，他们使用临床性能和价值 (CPV®) 患者模拟进行随机对照试验，以生成高质量的临床实用证据。 CPV 是 QURE 经过科学验证的测量工具，于 2000 年首次在美国医学会杂志 (JAMA) 中进行了描述，现在用于许多科学研究。 在这项研究和衍生的同行评审出版物中，QURE 的 CPV 研究有效地衡量了在职医生的临床实践模式，以确定新技术是否对付款人有价值。