Создание доказательств клинической полезности для поддержки покрытия и возмещения расходов на тест Dawn компании Venn Biosciences

Компания VennBio разработала новаторскую технологию Dawn™, полуколичественный анализ с использованием жидкостной хроматографии сверхвысокого давления и количественной масс-спектрометрии (МС), который прогнозирует вероятность положительного эффекта от пембролизумаба (Кейтруда®) или ниволумаба (Опдиво®). плюс ипилимумаб (Yervoy®)), три наиболее широко используемых ингибитора контрольных точек иммунитета, доступных в настоящее время на рынке. Технология компании основана на гликопротеомике и искусственном интеллекте (ИИ). ИИ позволяет измерять гликопротеины и биологический состав пациента. Эта комбинация технологий предназначена для врачей, чтобы они могли принимать наилучшие решения в отношении результатов лечения пациентов в иммуноонкологической (ИО) терапии.

VennBio надеется сделать гликопротеомный раствор Dawn™ широко доступным и стремится ускорить внедрение теста у пациентов с распространенным/метастатическим НМРЛ. Чтобы сделать тест доступным для большего числа пациентов, VennBio ищет проверенные, инновационные подходы для быстрого сбора высококачественных данных о клинической полезности. Эти данные будут необходимы для расширения доступа к тесту, а также для получения покрытия и возмещения расходов.

Соответственно, предлагаемое исследование будет собирать высококачественные рандомизированные контролируемые данные из репрезентативной на национальном уровне выборки практикующих медицинских онкологов. Основные цели этого исследования будут заключаться в том, чтобы 1) определить, как эти врачи в настоящее время выбирают терапию для пациентов с распространенным (т. и 3) наблюдать, как образовательные материалы влияют на усвоение врачами теста Dawn™ и лечение их пациентов, особенно при назначении иммунотерапии (например, монотерапия внутрикостным введением по сравнению с комбинированным лечением с химиотерапией). Данные этого исследования позволят изучить наилучший вариант использования (тип пациента), оптимально обслуживаемый тестированием Dawn™ (и, следовательно, наибольшую клиническую полезность), а также какие характеристики врача (например, возраст, условия практики, обучение) и характеристики практики (например, многопрофильность). -специальность, частная практика и др.) связаны с этими изменениями практики.

QURE Healthcare — это команда клиницистов и исследователей, которая проводит рандомизированные контролируемые испытания с использованием моделирования пациентов с клинической эффективностью и ценностью (CPV®) для получения высококачественных доказательств клинической полезности. CPV — это научно подтвержденный измерительный инструмент QURE, впервые описанный в Журнале Американской медицинской ассоциации (JAMA) в 2000 году и в настоящее время используемый в десятках научных исследований. В этом исследовании и производных рецензируемых публикациях исследования QURE CPV эффективно измеряют модели клинической практики среди действующих врачей, чтобы определить, есть ли ценность новых технологий для плательщиков.