두경부암에서 통증이 있는 어깨 경추 신경절에 대한 종양 물리치료의 효과
부척추신경의 부척수신경으로 인한 두경부암 환자의 통증이 있는 어깨 경추신경절 후두경부배출에 대한 신경역동학 및 운동요법(능동+수동)을 병용한 종양물리치료의 효과
목적: 두경부암에 대해 수술된 "부척수 신경 절제로 인한 어깨 통증" 환자에서 신경역학 및 운동 요법(수동 및 능동)을 사용한 종양학적 물리 요법 치료가 근력을 이용한 표준 치료적 운동 요법보다 더 효과적인지 평가합니다.
설계: 무작위 임상 시험(개입 연구, 약물 없음). 종양학 물리치료사가 적용하는 재활 치료의 두 가지 분야.
그룹 I: 신경역학 기술과 함께 수동 및 능동 동원 치료.
그룹 II(또는 대조군) 환자가 물리 치료사의 감독하에 수행할 치료 근력 운동으로 구성된 황금 표준으로 적용되는 현재 치료.
둘 다의 빈도는 두 달 동안 일주일에 두 번입니다.
연구대상자: 두경부암으로 경추신경절절제술을 받은 자로서 수술후유증으로 부척수신경손상으로 인한 어깨통증이 있는 자.
결정: 기준선(t0), 1개월(t1m) 및 종료 시점(t6m)에서 (1) 통증 척도(EVA)를 통한 참가자의 통증 정도, (2) 장치의 기능 어깨, DASH 척도 및 고니오메트리, (3) QLQ H&N35 설문지로 삶의 질, (4) 손 동력계로 근력, (5) 이에 대한 신경역학 테스트로 부속 척수 신경의 신경역학 정도 신경 이상.
연구 개요
상세 설명
두경부암 환자에서 경부림프절 절제술 후 부척수신경손상으로 인한 어깨통증 증례 임상 데이터에 따르면 경부 림프절 절제술을 받은 환자의 최소 60%가 의원성 부속 척수 신경 손상을 가지고 있으며 후유증이 환자의 삶의 질을 크게 손상시킨다는 점을 감안할 때 QLQ의 최대 30% 삶의 질 향상 H&N35 점수는 유의미한 것으로 간주됩니다.
참가자는 다양한 병원에서 환자를 받는 스페인 암협회의 요구 평가 및 첫 영향 서비스를 통해 선정됩니다. 조사관은 포함/제외 기준을 충족하는지 확인하고 필요한 데이터를 수집하기 위해 연구에 포함될 가능성이 있는 환자와 1차 약속을 잡을 것입니다.
그런 다음 조사관은 치료 부문 중 하나에 대해 무작위화를 진행할 것입니다. 치료 적용을 위한 계획된 시간은 2개월입니다. 임상 시험 기간 동안 참가자는 약 30분의 세션 기간으로 일주일에 두 번 또는 한 번 치료에 참석합니다.
참가자는 연구 과정 [t0, t1 및 6tf] 동안 AECC의 종양 물리 치료 서비스에서 세 번 볼 수 있습니다. 위에서 언급한 바와 같이 첫 번째, 중간 단계는 1개월 후, 마지막 단계는 포함 후 2개월 후에 임상 시험이 끝날 때입니다.
3번 방문할 때마다 VAS 척도, QLQ H&N35 삶의 질 설문지 및 DASH 설문지와 같은 다양한 변수에 대한 데이터가 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
-
Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
-
Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28806
- Patricia Martinez Merinero
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 머리와 목에 암이 있는 환자.
- 어깨에 통증 및/또는 기능적 발기부전과 함께 수준 II와 V 사이에서 경부 림프절 절제술을 받는 다양한 유형의 암.
제외 기준:
- 뼈 전이가 있는 환자
- 수술 전 어깨에 기능적 제한이 있거나 다른 원인으로 인한 것으로 입증될 수 있는 환자.
- 미성년자 환자
- 어깨통증 환자의 어깨통증 사례
- 자궁 경부 레벨 I 림프절 해부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치료 근력 운동 그룹
주로 승모근과 흉쇄유돌근의 근력을 향상시키고, 굴곡, 외전, 외전, 복직근의 가동성 향상을 목적으로 20회씩 총 10회 운동으로 2개월 동안 주 2회 근력 운동을 치료하는 치료법입니다. 영향을 받는 상지의 회전.
프로토콜은 약 30분 후에 수행됩니다.
|
주로 승모근과 흉쇄유돌근의 근력을 향상시키고, 굴곡, 외전, 외전, 복직근의 가동성 향상을 목적으로 20회씩 총 10회 운동으로 2개월 동안 주 2회 근력 운동을 치료하는 치료법입니다. 영향을 받는 상지의 회전.
약 30분 정도 소요됩니다.
|
|
실험적: 수동 동원 그룹
물리치료사가 환자의 개입 없이 어깨의 굴곡, 외전 및 회전 운동을 수행하는 수동적 운동 요법을 사용한 치료입니다. 능동적 운동 요법, 여기서 환자는 무게 없이 특별히 처방된 움직임을 수행하여 견갑상완 복합체 및 신경역학의 관절 및 근육 균형을 개선하며, 보조 척수 신경의 동원은 치료적 운동 및 도수 신경역학 요법을 통해 수행됩니다.
이 치료는 30분 세션으로 2개월 동안 주 1회 진행됩니다.
|
물리치료사가 환자의 개입 없이 어깨의 굴곡, 외전 및 회전 운동을 수행하는 수동적 운동 요법을 사용한 치료입니다. 견갑-상완 복합체의 관절 및 근육 균형과 신경역학을 개선하기 위해 환자가 체중 없이 구체적으로 처방된 움직임을 수행하는 능동 운동 요법, 치료적 운동 및 도수 신경역학 요법을 통해 보조 척수 신경의 동원이 수행되는 신경역학.
이 치료는 30분 세션으로 2개월 동안 주 1회 진행됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Eortc QLQ H&N35 설문지
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
EORTC 삶의 질 설문지는 암 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 개발되었으며 35개 항목으로 구성되어 있으며 척도는 4점 응답 형식('전혀 그렇지 않음'에서 '매우 많이 있음')을 사용합니다.
점수가 높을수록 건강이 좋음을 의미
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도
기간: 3개월 기준선에서 변경
|
VAS(visual analogue scale)는 10cm 길이의 선으로 0은 통증이 전혀 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
좋은 신뢰도 값(r = 0.94)을 보여준 도구입니다.
|
3개월 기준선에서 변경
|
|
팔, 어깨, 손 장애(DASH) 설문지
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
이는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 조사하는 30개 항목으로 구성된 설문지입니다.
본 설문지는 환자가 일상생활에 대한 어려움과 방해를 5점 Likert 척도로 평가할 수 있는 자가 보고식 설문지입니다.
점수 범위는 0(장애 없음)부터 100(가장 심각한 장애)까지입니다.
이 점수는 상지 근골격계 질환이 있는 환자에게 유용하도록 고안되었습니다.
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
|
손잡이 강도 테스트
기간: 3개월 후 기준선과의 변화
|
악력은 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력을 측정한 것입니다.
손잡이 강도는 손잡이 동력계(JAMAR)로 측정됩니다.
낮은 악력은 좋지 않은 건강 관리 결과와 관련이 있으며
|
3개월 후 기준선과의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .