Eficacia de la fisioterapia oncológica en el ganglio cervical doloroso del hombro en el cáncer de cabeza y cuello
Efectividad de la Fisioterapia Oncológica con Neurodinámica y Cinesiterapia (Activa+Pasiva) en el Ganglión Cervical Doloroso del Hombro Posevacuación Cervical en el Cáncer de Cabeza y Cuello por Nervio Espinal Accesorio del Nervio Espinal Accesorio
Objetivo: Estimar si el tratamiento de fisioterapia oncológica con neurodinámica y cinesiterapia (pasiva y activa) en pacientes con "hombro doloroso por disección del nervio espinal accesorio" operados de cáncer de cabeza y cuello es más eficaz que la terapia estándar de ejercicio terapéutico con fuerza.
Diseño: Ensayo clínico aleatorizado (estudio de intervención, sin fármacos). Dos ramas de tratamiento rehabilitador aplicadas por fisioterapeuta oncológico.
GRUPO I: Tratamiento de movilizaciones pasivas y activas junto con técnicas de neurodinámica.
GRUPO II (o grupo control) Tratamiento actual aplicado como patrón oro, consistente en ejercicios de fuerza terapéuticos, que el paciente realizará bajo la supervisión del fisioterapeuta.
La frecuencia de ambos será de dos veces por semana durante dos meses.
Sujetos de estudio: Participantes que se sometieron a cirugía de disección de ganglios cervicales por cáncer de cabeza y cuello, y que tienen, como secuela quirúrgica, un hombro doloroso debido a una lesión del nervio espinal accesorio.
Determinaciones: Se medirá al inicio (t0), al mes (t1m) y al final (t6m), (1) el grado de dolor de los participantes a través de la escala de dolor (EVA), (2) la funcionalidad del hombro, con la escala DASH y goniometría, (3) la calidad de vida con el cuestionario QLQ H&N35, (4) la fuerza con un dinamómetro de mano y (5) el grado de neurodinámica del nervio espinal accesorio con la prueba neurodinámica para este nervio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Casos incidentes de hombro doloroso debido a lesión del nervio espinal accesorio después de disección de ganglios linfáticos cervicales en pacientes con cáncer de cabeza y cuello. Dado que los datos clínicos indican que al menos el 60% de los pacientes con linfadenectomía cervical tienen daño iatrogénico del nervio espinal accesorio, y que las secuelas deterioran significativamente la calidad de vida del paciente, una mejora en la calidad de vida de hasta el 30% del QLQ La puntuación H&N35 se considera significativa.
Los participantes serán seleccionados a través del servicio de evaluación de necesidades y primeros impactos de la Asociación Española Contra el Cáncer, que recibe pacientes de diferentes hospitales. Los investigadores concertarán una primera cita con los pacientes susceptibles de ser incluidos en el estudio para comprobar si cumplen los criterios de inclusión/exclusión y recoger los datos necesarios.
Luego, los investigadores procederán a la aleatorización a uno de los brazos de tratamiento. El tiempo previsto para la aplicación de la terapia es de 2 meses. Durante el transcurso del ensayo clínico los participantes asistirán al tratamiento dos o una vez por semana con una duración de la sesión de aproximadamente 30 minutos.
Los participantes serán vistos tres veces en el servicio de fisioterapia oncológica de la AECC durante el transcurso del estudio [t0, t1 y 6tf]. Una primera como se mencionó anteriormente, una intermedia después de un mes y una última al final del ensayo clínico 2 meses después de la inclusión.
En cada una de las 3 visitas se recogerán datos de las diferentes variables: la escala EVA, el cuestionario de calidad de vida QLQ H&N35 y el cuestionario DASH.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, España, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares, Madrid, España, 28806
- Patricia Martinez Merinero
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cáncer localizado en cabeza y cuello.
- Diferentes tipos de cáncer, sometidos a linfadenectomía cervical entre los niveles II y V, con dolor y/o impotencia funcional en el hombro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con metástasis óseas.
- Pacientes con limitaciones funcionales en el hombro previas a la cirugía o que se pueda demostrar que se deben a otras causas.
- Pacientes menores de edad
- Casos incidentes de hombro doloroso en pacientes con
- Disección de ganglios linfáticos de nivel I cervical
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios de fuerza terapéutica
Un tratamiento con ejercicios terapéuticos de fuerza, dos veces por semana, durante dos meses, con un total de 10 ejercicios, con 20 repeticiones cada uno, encaminados a mejorar la fuerza de los músculos trapecio y esternocleidomastoideo principalmente, así como mejorar la movilidad en flexión, abducción y Rotación del miembro superior afectado.
El protocolo se llevará a cabo en aproximadamente 30 minutos.
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Un tratamiento con ejercicios terapéuticos de fuerza, dos veces por semana, durante dos meses, con un total de 10 ejercicios, con 20 repeticiones cada uno, encaminados a mejorar la fuerza de los músculos trapecio y esternocleidomastoideo principalmente, así como mejorar la movilidad en flexión, abducción y Rotación del miembro superior afectado.
Tomará aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Grupo de movilización pasiva
Un tratamiento con cinesiterapia pasiva, donde el fisioterapeuta realizará los movimientos de flexión, abducción y rotación del hombro, sin la intervención del paciente; cinesiterapia activa, donde el paciente realizará movimientos prescritos específicamente, sin peso, para mejorar el equilibrio articular y muscular del complejo escapulohumeral y neurodinámica, donde se realizarán movilizaciones del nervio espinal accesorio mediante ejercicio terapéutico y terapia neurodinámica manual.
Este tratamiento se realizará una vez por semana durante dos meses en sesiones de 30 minutos.
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Un tratamiento con cinesiterapia pasiva, donde el fisioterapeuta realizará los movimientos de flexión, abducción y rotación del hombro, sin la intervención del paciente; kinesiterapia activa, donde el paciente realizará movimientos prescritos específicamente, sin peso, para mejorar el equilibrio articular y muscular del complejo escápulo-humeral y neurodinámica, donde se realizarán movilizaciones del nervio espinal accesorio mediante ejercicio terapéutico y terapia neurodinámica manual.
Este tratamiento se realizará una vez por semana durante dos meses en sesiones de 30 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Eortc QLQ H&N35
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Los cuestionarios de Calidad de Vida de la EORTC están desarrollados para evaluar la calidad de vida de los pacientes con cáncer, incluyen 35 ítems y las escalas emplean un formato de respuesta de 4 puntos ("nada" a "mucho").
Una puntuación más alta indica una mejor salud
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La escala analógica visual (VAS) es una línea de 10 cm de largo donde 0 indica ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
Es una herramienta que ha mostrado buenos valores de fiabilidad (r = 0,94).
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Cuestionario sobre discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Es un cuestionario de 30 ítems que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores.
Este cuestionario es un cuestionario de autoinforme en el que los pacientes pueden calificar la dificultad y la interferencia con la vida diaria en una escala Likert de 5 puntos.
Las puntuaciones varían de 0 (sin discapacidad) a 100 (discapacidad más grave).
Esta puntuación fue diseñada para ser útil en pacientes con cualquier trastorno musculoesquelético del miembro superior.
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Prueba de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a los 3 meses
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La fuerza de agarre es una medida de la fuerza muscular o la fuerza/tensión máxima generada por los músculos del antebrazo.
La fuerza de prensión se medirá mediante un dinamómetro de prensión (JAMAR).
La baja fuerza de agarre se asocia con malos resultados de atención médica y
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Cambio desde el inicio a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUNSC_2021_91
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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