Efficacité de la physiothérapie oncologique sur le ganglion cervical douloureux de l'épaule dans le cancer de la tête et du cou
Efficacité de la physiothérapie oncologique avec neurodynamique et kinésithérapie (active + passive) sur le ganglion cervical douloureux de l'épaule après l'évacuation cervicale dans le cancer de la tête et du cou en raison du nerf spinal accessoire du nerf spinal accessoire
Objectif : Estimer si un traitement de kinésithérapie oncologique par neurodynamique et kinésithérapie (passive et active) chez des patients présentant une "épaule douloureuse due à une dissection du nerf spinal accessoire" opéré d'un cancer de la tête et du cou est plus efficace qu'une thérapie par l'exercice thérapeutique standard avec force.
Conception : essai clinique randomisé (étude d'intervention, sans médicament). Deux branches de traitement de réadaptation appliquées par un physiothérapeute oncologique.
GROUPE I : Traitement des mobilisations passives et actives avec des techniques neurodynamiques.
GROUPE II (ou groupe témoin) Traitement actuel appliqué comme référence, consistant en un exercice de force thérapeutique, que le patient effectuera sous la supervision du physiothérapeute.
La fréquence des deux sera de deux fois par semaine pendant deux mois.
Sujets de l'étude : Participants qui ont subi une chirurgie de dissection des ganglions cervicaux pour un cancer de la tête et du cou et qui ont, comme séquelle chirurgicale, une épaule douloureuse due à une lésion du nerf spinal accessoire.
Déterminations : Au départ (t0), à un mois (t1m) et à la fin (t6m) seront mesurés, (1) le degré de douleur des participants à travers l'échelle de douleur (EVA), (2) la fonctionnalité du l'épaule, avec l'échelle DASH et la goniométrie, (3) la qualité de vie avec le questionnaire QLQ H&N35, (4) la force avec un dynamomètre à main et (5) le degré de neurodynamique du nerf spinal accessoire avec le test neurodynamique pour cette nerf.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cas incidents d'épaule douloureuse par lésion du nerf rachidien accessoire après curage ganglionnaire cervical chez des patients atteints d'un cancer de la tête et du cou. Étant donné que les données cliniques indiquent qu'au moins 60 % des patients ayant subi un curage ganglionnaire cervical présentent des lésions iatrogènes du nerf spinal accessoire et que les séquelles altèrent significativement la qualité de vie du patient, une amélioration de la qualité de vie pouvant atteindre 30 % du QLQ Le score H&N35 est considéré comme significatif.
Les participants seront sélectionnés par le biais du service d'évaluation des besoins et de premier impact de l'Association espagnole contre le cancer, qui reçoit des patients de différents hôpitaux. Les investigateurs prendront un premier rendez-vous avec les patients susceptibles d'être inclus dans l'étude pour vérifier s'ils répondent aux critères d'inclusion/exclusion et collecter les données nécessaires.
Les enquêteurs procéderont ensuite à la randomisation dans l'un des bras de traitement. Le temps prévu pour l'application de la thérapie est de 2 mois. Au cours de l'essai clinique, les participants suivront un traitement deux ou une fois par semaine avec une durée de session d'environ 30 minutes.
Les participants seront vus trois fois au service de kinésithérapie oncologique de l'AECC au cours de l'étude [t0, t1 et 6tf]. Un premier comme mentionné ci-dessus, un intermédiaire après un mois et un dernier à la fin de l'essai clinique 2 mois après l'inclusion.
A chacune des 3 visites, des données sur les différentes variables seront collectées : l'échelle VAS, le questionnaire de qualité de vie QLQ H&N35 et le questionnaire DASH.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares, Madrid, Espagne, 28806
- Patricia Martinez Merinero
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un cancer situé dans la tête et le cou.
- Différents types de cancers, subissant un curage ganglionnaire cervical entre les niveaux II et V, avec douleur et/ou impuissance fonctionnelle à l'épaule.
Critère d'exclusion:
- Patients avec métastases osseuses
- Patients présentant des limitations fonctionnelles de l'épaule avant la chirurgie ou dont il peut être démontré qu'elles sont dues à d'autres causes.
- Les patients mineurs
- Cas incidents d'épaule douloureuse chez des patients
- Curage ganglionnaire cervical de niveau I
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'exercices de force thérapeutique
Un traitement avec des exercices de force thérapeutique, deux fois par semaine, pendant deux mois, avec un total de 10 exercices, avec 20 répétitions chacun, visant à améliorer la force des muscles trapèzes et sternocléidomastoïdiens principalement, ainsi qu'à améliorer la mobilité en flexion, abduction et rotation du membre supérieur atteint.
Le protocole sera réalisé en 30 minutes environ.
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Un traitement avec des exercices de force thérapeutique, deux fois par semaine, pendant deux mois, avec un total de 10 exercices, avec 20 répétitions chacun, visant à améliorer la force des muscles trapèzes et sternocléidomastoïdiens principalement, ainsi qu'à améliorer la mobilité en flexion, abduction et rotation du membre supérieur atteint.
Cela prendra environ 30 minutes.
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Expérimental: Groupe de mobilisation passive
Un traitement avec kinésithérapie passive, où le kinésithérapeute effectuera les mouvements de flexion, d'abduction et de rotation de l'épaule, sans l'intervention du patient ; la kinésithérapie active, où le patient effectuera des mouvements spécifiquement prescrits, sans poids, pour améliorer l'équilibre articulaire et musculaire du complexe scapulohuméral et la neurodynamique, où les mobilisations du nerf rachidien accessoire seront effectuées par des exercices thérapeutiques et une thérapie neurodynamique manuelle.
Ce traitement sera effectué une fois par semaine pendant deux mois en séances de 30 minutes.
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Un traitement avec kinésithérapie passive, où le kinésithérapeute effectuera les mouvements de flexion, d'abduction et de rotation de l'épaule, sans l'intervention du patient ; la kinésithérapie active, où le patient effectuera des mouvements spécifiquement prescrits, sans poids, pour améliorer l'équilibre articulaire et musculaire du complexe scapulo-huméral et la neurodynamique, où les mobilisations du nerf spinal accessoire seront effectuées par des exercices thérapeutiques et une thérapie neurodynamique manuelle.
Ce traitement sera effectué une fois par semaine pendant deux mois en séances de 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Eortc QLQ H&N35
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Les questionnaires EORTC sur la qualité de vie sont développés pour évaluer la qualité de vie des patients atteints de cancer. Ils comprennent 35 éléments et les échelles utilisent un format de réponse en 4 points (« pas du tout » à « beaucoup »).
Un score plus élevé indique une meilleure santé
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne de 10 cm de long où 0 indique aucune douleur et 10 la pire douleur imaginable.
C'est un outil qui a montré de bonnes valeurs de fiabilité (r = 0,94).
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Le questionnaire sur les handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Il s'agit d'un questionnaire de 30 éléments qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs.
Ce questionnaire est un questionnaire d'auto-évaluation permettant aux patients d'évaluer les difficultés et les interférences avec la vie quotidienne sur une échelle de Likert à 5 points.
Les scores vont de 0 (aucun handicap) à 100 (handicap le plus grave).
Ce score a été conçu pour être utile chez les patients présentant un trouble musculo-squelettique du membre supérieur.
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Test de force de préhension
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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La force de préhension est une mesure de la force musculaire ou de la force/tension maximale générée par les muscles de l'avant-bras.
La force de la poignée sera mesurée par un dynamomètre à poignée (JAMAR).
Une faible force de préhension est associée à de mauvais résultats en matière de soins de santé et
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Changement par rapport à la ligne de base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUNSC_2021_91
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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