肿瘤物理治疗对头颈癌肩颈神经节疼痛的疗效
神经动力学和运动疗法（主动 + 被动）肿瘤物理疗法对因副脊髓神经副脊髓神经引起的头颈癌宫颈清扫后肩颈神经节疼痛的疗效
目的：评估头颈癌“副脊髓神经剥离引起的肩部疼痛”患者的神经动力学和运动疗法（被动和主动）肿瘤物理治疗是否比标准的力量治疗运动疗法更有效。
设计：随机临床试验（干预研究，无药物）。 肿瘤物理治疗师应用的康复治疗的两个分支。
第 I 组：与神经动力学技术一起治疗被动和主动动员。
第二组（或对照组） 当前治疗作为金标准应用，包括治疗性力量锻炼，患者将在物理治疗师的监督下进行。
两者的频率都是每周两次，持续两个月。
研究对象：因头颈癌接受颈神经节切除手术的参与者，作为手术后遗症，由于副脊髓神经损伤导致肩部疼痛。
测定：将在基线 (t0)、一个月 (t1m) 和结束时 (t6m) 进行测量，(1) 通过疼痛量表 (EVA) 评估参与者的疼痛程度，(2)肩膀，DASH 量表和测角仪，(3) QLQ H&N35 问卷调查的生活质量，(4) 手测力计的强度和 (5) 副脊髓神经的神经动力学程度，神经动力学测试神经。
研究概览
详细说明
头颈部肿瘤患者颈淋巴结清扫术后因副脊神经损伤引起肩痛的病例。 鉴于临床数据表明，至少60%的颈淋巴结清扫患者存在医源性副脊髓神经损伤，且后遗症显着影响患者的生活质量，生活质量改善高达QLQ的30% H&N35 得分被认为是显着的。
参与者将通过西班牙抗癌协会的需求评估和第一影响服务来选择，该服务接收来自不同医院的患者。 研究人员将与可能被纳入研究的患者进行首次预约，以检查他们是否符合纳入/排除标准并收集必要的数据。
然后，研究人员将继续随机分配到其中一个治疗组。 计划应用该疗法的时间为 2 个月。 在临床试验过程中，参与者将每周参加两次或一次治疗，每次治疗持续约 30 分钟。
在研究过程中 [t0、t1 和 6tf]，将在 AECC 的肿瘤物理治疗服务中看到参与者 3 次。 第一个如上所述，中间一个在一个月后，最后一个在临床试验结束后 2 个月。
在 3 次访问的每一次访问中，将收集关于不同变量的数据：VAS 量表、QLQ H&N35 生活质量问卷和 DASH 问卷。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Madrid
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Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares、Madrid、西班牙、28806
- Patricia Martinez Merinero
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 癌症位于头部和颈部的患者。
- 不同类型的癌症，在 II 级和 V 级之间进行颈部淋巴结清扫，并伴有肩部疼痛和/或功能性阳痿。
排除标准：
- 骨转移患者
- 手术前肩部功能受限或可证明是由于其他原因造成的患者。
- 未成年患者
- 肩周炎患者肩痛事件
- 颈部Ⅰ级淋巴结清扫术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗力量运动组
治疗性力量训练，每周两次，持续两个月，共10次，每次20次，主要提高斜方肌和胸锁乳突肌的力量，同时提高屈曲、外展和活动能力。受影响的上肢旋转。
该协议将在大约 30 分钟内执行。
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治疗性力量训练，每周两次，持续两个月，共10次，每次20次，主要提高斜方肌和胸锁乳突肌的力量，同时提高屈曲、外展和活动能力。受影响的上肢旋转。
大约需要 30 分钟。
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实验性的：被动动员组
被动运动疗法治疗，物理治疗师将在没有患者干预的情况下执行肩部的屈曲、外展和旋转运动；主动运动疗法，患者将在没有负重的情况下进行专门规定的运动，以改善肩胛骨复合体和神经动力学的关节和肌肉平衡，其中副脊神经的动员将通过治疗性运动和徒手神经动力学疗法进行。
这种治疗将每周进行一次，每次 30 分钟，持续两个月。
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被动运动疗法治疗，物理治疗师将在没有患者干预的情况下执行肩部的屈曲、外展和旋转运动；主动运动疗法，患者将在没有负重的情况下进行专门规定的运动，以改善肩胛骨-肱骨复合体和神经动力学的关节和肌肉平衡，其中副脊神经的动员将通过治疗性运动和徒手神经动力学疗法进行。
这种治疗将每周进行一次，每次 30 分钟，持续两个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Eortc QLQ H&N35 问卷
大体时间：3 个月时相对基线的变化
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EORTC 生活质量问卷旨在评估癌症患者的生活质量，包括 35 个项目，量表采用 4 点回答格式（“完全不”到“非常”）。
分数越高表明健康状况越好
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3 个月时相对基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表
大体时间：3 个月时基线的变化
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视觉模拟量表 (VAS) 是一条 10 厘米长的线，其中 0 表示完全没有疼痛，10 表示可以想象到的最严重的疼痛。
该工具已显示出良好的可靠性值 (r = 0.94)。
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3 个月时基线的变化
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手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 调查问卷
大体时间：3 个月时相对基线的变化
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这是一份包含 30 项的问卷，旨在考察患者执行某些上肢活动的能力。
该问卷是一份自我报告问卷，患者可以按照 5 点李克特量表对日常生活的困难和干扰进行评分。
分数范围从 0（无残疾）到 100（最严重的残疾）。
该评分旨在对患有任何上肢肌肉骨骼疾病的患者有用
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3 个月时相对基线的变化
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握力测试
大体时间：3 个月时相对基线的变化
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握力是肌肉力量或前臂肌肉产生的最大力/张力的量度。
手柄强度将通过手柄测力计（JAMAR）测量。
握力低与医疗保健结果不佳有关，
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3 个月时相对基线的变化
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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