Efetividade da Fisioterapia Oncológica no Gânglio Cervical do Ombro Doloroso no Câncer de Cabeça e Pescoço
Efetividade da Fisioterapia Oncológica com Neurodinâmica e Cinesiterapia (Ativa+Passiva) no Gânglio Cervical do Ombro Doloroso Pós-Evacuação Cervical em Câncer de Cabeça e Pescoço Devido ao Nervo Espinhal Acessório do Nervo Espinhal Acessório
Objetivo: Avaliar se o tratamento fisioterapêutico oncológico com neurodinâmica e cinesioterapia (passiva e ativa) em pacientes com "ombro doloroso devido à dissecção do nervo espinhal acessório" operados para câncer de cabeça e pescoço é mais eficaz do que a terapia padrão de exercícios terapêuticos com força.
Delineamento: Ensaio Clínico Randomizado (estudo de intervenção, sem drogas). Duas vertentes do tratamento reabilitador aplicadas pelo fisioterapeuta oncológico.
GRUPO I: Tratamento de mobilizações passivas e ativas em conjunto com técnicas neurodinâmicas.
GRUPO II (ou grupo controle) Tratamento atual aplicado como padrão-ouro, consistindo em exercícios de força terapêutica, que o paciente realizará sob supervisão do fisioterapeuta.
A frequência de ambos será de duas vezes por semana durante dois meses.
Sujeitos do estudo: Participantes submetidos à cirurgia de dissecção dos gânglios cervicais para câncer de cabeça e pescoço, e que apresentam como sequela cirúrgica dor no ombro decorrente de lesão do nervo espinhal acessório.
Determinações: Na linha de base (t0), em um mês (t1m) e no final (t6m) será medido, (1) o grau de dor dos participantes através da escala de dor (EVA), (2) a funcionalidade do ombro, com a escala DASH e goniometria, (3) a qualidade de vida com o questionário QLQ H&N35, (4) a força com um dinamômetro de mão e (5) o grau de neurodinâmica do nervo espinhal acessório com o teste neurodinâmico para este nervo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Casos incidentes de ombro doloroso devido a lesão do nervo espinhal acessório após dissecção de linfonodos cervicais em pacientes com câncer de cabeça e pescoço. Tendo em vista que os dados clínicos indicam que pelo menos 60% dos pacientes com dissecção linfonodal cervical apresentam lesão iatrogênica do nervo espinhal acessório, e que as sequelas prejudicam significativamente a qualidade de vida do paciente, uma melhora na qualidade de vida de até 30% do QLQ O escore H&N35 é considerado significativo.
Os participantes serão selecionados através da avaliação de necessidades e serviço de primeiro impacto da Associação Espanhola Contra o Câncer, que recebe pacientes de diferentes hospitais. Os investigadores farão uma primeira consulta com os pacientes que provavelmente serão incluídos no estudo para verificar se eles atendem aos critérios de inclusão/exclusão e coletar os dados necessários.
Os investigadores procederão então à randomização para um dos braços de tratamento. O tempo previsto para a aplicação da terapia é de 2 meses. No decurso do ensaio clínico, os participantes frequentarão o tratamento duas ou uma vez por semana com uma duração de sessão de aproximadamente 30 minutos.
Os participantes serão atendidos três vezes no serviço de fisioterapia oncológica da AECC durante o curso do estudo [t0, t1 e 6tf]. Um primeiro como mencionado acima, um intermediário após um mês e um último no final do ensaio clínico 2 meses após a inclusão.
Em cada uma das 3 visitas serão recolhidos dados sobre as diferentes variáveis: a escala VAS, o questionário de qualidade de vida QLQ H&N35 e o questionário DASH.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid
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Alcalá De Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Centro Investigación Fisioterapia y Dolor
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28805
- Physiotherapy and Pain Institute
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Alcalá de Henares, Madrid, Espanha, 28806
- Patricia Martinez Merinero
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer localizado na cabeça e pescoço.
- Diferentes tipos de câncer, submetidos a dissecção linfonodal cervical entre os níveis II e V, com dor e/ou impotência funcional no ombro.
Critério de exclusão:
- Pacientes com metástases ósseas
- Pacientes com limitações funcionais no ombro antes da cirurgia ou que possam ser demonstradas por outras causas.
- Pacientes menores de idade
- Casos incidentes de ombro doloroso em pacientes com
- Dissecção de linfonodo nível I cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de exercícios de força terapêutica
Um tratamento com exercícios terapêuticos de força, duas vezes por semana, durante dois meses, com um total de 10 exercícios, com 20 repetições cada, visando melhorar a força dos músculos trapézio e esternocleidomastóideo principalmente, bem como melhorar a mobilidade em flexão, abdução e rotação do membro superior acometido.
O protocolo será realizado em aproximadamente 30 minutos.
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Um tratamento com exercícios terapêuticos de força, duas vezes por semana, durante dois meses, com um total de 10 exercícios, com 20 repetições cada, visando melhorar a força dos músculos trapézio e esternocleidomastóideo principalmente, bem como melhorar a mobilidade em flexão, abdução e rotação do membro superior acometido.
Levará aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Grupo de mobilização passiva
Um tratamento com cinesioterapia passiva, onde o fisioterapeuta irá realizar os movimentos de flexão, abdução e rotação do ombro, sem intervenção do paciente; cinesioterapia ativa, onde o paciente realizará movimentos especificamente prescritos, sem peso, para melhorar o equilíbrio articular e muscular do complexo escapuloumeral e neurodinâmica, onde serão realizadas mobilizações do nervo espinhal acessório através de exercício terapêutico e terapia neurodinâmica manual.
Este tratamento será realizado uma vez por semana durante dois meses em sessões de 30 minutos.
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Um tratamento com cinesioterapia passiva, onde o fisioterapeuta irá realizar os movimentos de flexão, abdução e rotação do ombro, sem intervenção do paciente; cinesioterapia ativa, onde o paciente realizará movimentos especificamente prescritos, sem peso, para melhorar o equilíbrio articular e muscular do complexo escapulo-umeral e neurodinâmica, onde serão realizadas mobilizações do nervo espinhal acessório através de exercício terapêutico e terapia neurodinâmica manual.
Este tratamento será realizado uma vez por semana durante dois meses em sessões de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário Eortc QLQ H&N35
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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Os questionários de Qualidade de Vida da EORTC são desenvolvidos para avaliar a qualidade de vida de pacientes com câncer, incluem 35 itens e as escalas empregam um formato de resposta de 4 pontos (''nem um pouco' a ''muito'').
Uma pontuação mais alta indica melhor saúde
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala analógica visual
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A escala visual analógica (VAS) é uma linha de 10 cm de comprimento onde 0 indica nenhuma dor e 10 a pior dor imaginável.
É uma ferramenta que tem apresentado bons valores de confiabilidade (r = 0,94).
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Mudança da linha de base em 3 meses
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O questionário Deficiências do Braço, Ombro e Mão (DASH)
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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É um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente de realizar certas atividades nos membros superiores.
Este questionário é um questionário de autorrelato que os pacientes podem avaliar a dificuldade e a interferência na vida diária em uma escala Likert de 5 pontos.
As pontuações variam de 0 (sem incapacidade) a 100 (incapacidade mais grave).
Este escore foi desenvolvido para ser útil em pacientes com qualquer distúrbio musculoesquelético do membro superior
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Teste de força de preensão manual
Prazo: Mudança da linha de base em 3 meses
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A força de preensão é uma medida da força muscular ou da força/tensão máxima gerada pelos músculos do antebraço.
A força de preensão manual será medida pelo dinamômetro de preensão manual (JAMAR).
A baixa força de preensão está associada a maus resultados de saúde e
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Mudança da linha de base em 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUNSC_2021_91
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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