체외충격파와 말초자기자극이 경직성 CP 소아에 미치는 영향
경직성 편마비 소아에서 방사형 체외충격파와 말초자기자극이 상지에 미치는 영향
가설:
경직성 편마비가 있는 소아에서 방사형 체외 충격파 요법 및 말초 자기 자극이 다음 매개변수에 미치는 영향이 있습니다.
- 손목 굴근 경직.
- 손목 관절 운동 범위.
- 손 그립 근육 강도.
- 손목과 손의 감각 운동 기능.
연구 개요
상세 설명
연구의 중요성:
독립적인 이동성을 회복하기 위해 근육의 과긴장 또는 경직을 줄이는 것은 신경 재활에서 물리 치료 치료의 필수 목표입니다. 근긴장도의 빠른 정상화는 향후 재활 또는 훈련 프로그램의 결과에 결정적으로 영향을 미칠 수 있는 기준입니다.
연구 목적:
경직성 편마비 소아에서 다음 매개변수에 대한 방사형 체외 충격파 요법 및 말초 자기 자극의 효과를 평가하기 위해:
- 손목 굴근 경직.
- 손목 관절 운동 범위.
- 손 그립 근육 강도.
- 손목과 손의 감각 운동 기능.
행동 양식:
6세에서 10세 사이의 편마비 뇌성마비 아동 45명이 이 연구에 등록됩니다. 손목 굴근 경직, 손목 관절 운동 범위, 손 쥐기 근력, 손목과 손의 감각 운동 기능을 평가합니다.
데이터 분석 및 통계 설계:
정규 분포된 숫자 데이터는 평균 표준 편차로 통계적으로 설명되는 반면 비정규 데이터는 중앙값 및 범위 또는 사분위수 범위(IQR)로 표시됩니다. 질적(범주적) 데이터는 빈도(사례 수) 및 백분율로 설명됩니다. 수치 데이터는 Kolmogorov Smirnov 테스트를 사용하여 정상적인 가정에 대해 테스트됩니다.
연구 그룹 간의 수치 변수 비교는 정규분포일 경우 일원 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하고 정규 분포가 아닌 경우 Kruskal Wallis 분산 분석(ANOVA) 테스트를 사용하여 수행됩니다.
범주형 데이터 비교를 위해 카이제곱 검정을 수행합니다. 예상 빈도가 5 미만인 경우 정확한 테스트가 대신 사용됩니다.
0.05 미만의 확률 값(p 값)은 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 모든 통계 계산은 컴퓨터 프로그램 Microsoft Excel 2019(Microsoft Corporation, NY, USA) 및 Microsoft Windows용 IBM SPSS(Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) 릴리스 22를 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11571
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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연락하다:
- Hany A Saad
- 전화번호: 01007941809
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
• 경직성 편마비 어린이가 이 연구에 포함될 것입니다.
- 어린이 연령은 연대순으로 6-10세 범위입니다.
- 어린이는 Modified Ashworth Scale에서 +1에서 2 범위의 손목 굴근 경직 정도를 갖게 됩니다.
- 어린이는 수동 능력 분류 시스템에 따라 레벨 III에서 레벨 IV를 갖습니다.
- 모든 어린이는 의학적으로 안정적입니다.
- 소아는 항경련제를 복용합니다.
- 모든 어린이는 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
• 상지의 최근 불유합 골절 병력.
- 연구 전 마지막 12개월 동안 상지의 신경학적 또는 정형외과적 수술.
- 지난 6개월 동안 보툴리눔 독소 A 주사를 맞았습니다.
- 고정 구축 및 기형.
- 다음과 같은 자급식 의료 이식 환자: 경직성 팔다리를 따라 금속판, 심박 조율기, 인공 와우 이식 등.
- 인지 기능 장애가 있는 어린이.
- 가난한 피부 무결성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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SHAM_COMPARATOR: 물리 및 작업 치료 그룹
그룹은 물리 및 작업 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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이 그룹의 아이들은 연속 8주 동안 매주 3회 1시간씩 선별된 물리 및 작업 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 충격파 그룹
그룹은 방사형 체외 충격파 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹의 어린이들은 선택한 물리 치료 및 작업 프로그램 외에도 (STORZ MEDICAL AG, Tagerwilen, Schweiz) 장치를 사용하여 연속 4주 동안 일주일에 한 번 충격파 개입의 단일 세션으로 받게 됩니다.
rESWT는 척측수근굴근, 요측수근굴근, 복근 중앙, 손바닥의 손가락굴근 힘줄에 적용됩니다.
rESW의 치료 프로토콜은 다음과 같습니다. 근육당 1500발 쏘기; 0.030mj/mm2; 압력 1 bar의 4 HZ가 사용됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 주변 자기 자극 그룹
그룹은 주변 자기 자극 세션을 받게 됩니다.
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이 그룹의 어린이들은 선택한 물리 치료 프로그램에 추가하여 말초 자기 자극 장치 "A MAGNUM XL Pro, Globus, Italia"를 사용하여 연속 8주 동안 주당 3회 20분 동안 말초 자기 자극(PMS) 치료를 받게 됩니다. .
PMS는 20Hz의 자극 주파수, 1초의 열차 지속 시간 및 2초의 열차 간 간격에서 2000개의 자극으로 구성되었습니다.
강도는 최대 자극 강도의 10%~100%로 개별적으로 설정하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 굴곡근의 근긴장의 변화
기간: 개입 시작 및 8주 후
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손목 굴근의 근긴장도는 MTS(Modified Tardieu Scale)로 평가됩니다.
이 테스트는 머리를 정중선에 놓고 앙와위 자세로 수행되며 3가지 속도(V1, V2 및 V3)에서 측정됩니다.
V1: 가능한 한 느리게(중력 하에서 사지 부분이 자연적으로 낙하하는 것보다 느립니다.
V2: 중력에 의해 떨어지는 사지 세그먼트의 속도.
V3: 중력 하에서 팔다리 부분이 자연적으로 낙하하는 속도보다 가능한 한 빠릅니다.
R1(ROM에서 포착 지점을 결정하기 위해 전체 ROM을 통한 손목의 빠른 속도 움직임), R2(수동 ROM) 및 R2-R1(경직의 동적 구성 요소)을 측정합니다.
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개입 시작 및 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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손목 신전 운동 범위(ROM)의 변화
기간: 개입 시작 및 8주 후.
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다음과 같이 Norkin and White(2016)에 따라 모든 어린이의 손목 확장을 측정합니다. 각 어린이는 팔꿈치를 90도로 구부리고 손바닥이 지면을 향하도록 지지 표면 옆에 앉혔습니다. 팔뚝은 지지면에 올려놓았지만 손목의 요골 또는 척골 편위 없이 손을 자유롭게 움직일 수 있었습니다. 아이들은 손목을 요골 및 척골 편위 0도를 유지한 채 천장을 향해 등쪽 방향으로 손을 움직여 손목을 펴도록 요청했습니다. 고니오미터 정렬:
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개입 시작 및 8주 후.
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손잡이 강도 변경
기간: 개입 시작 및 8주 후.
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핸드 그립의 아이소메트릭 근력은 휴대용 동력계로 측정됩니다. 동력계의 위치는 각 측정에 대해 표준화됩니다. 등척성 근육 수축을 유도하기 위해 사지 세그먼트의 긴 축에 수직으로 향하는 3~5초 동안 일정한 저항력을 설정하는 테스터와 함께 '만들기' 테스트가 사용됩니다. 각 참가자에게 '할 수 있는 한 세게 손을 닫으십시오'라는 표준 지침이 제공됩니다(Berry et al., 2004). 조사관이 과제를 이해하고 있다고 확신할 때까지 아동은 두 번의 실제 시험을 받게 됩니다. 각 어린이는 3번의 시도를 수행하고, 시도 중에 최대의 노력을 달성하기 위해 강한 언어적 격려가 사용되며 동력계의 최대 힘 값이 기록됩니다(Thompson et al., 2011). |
개입 시작 및 8주 후.
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손목과 손의 기능 변화
기간: 개입 시작 및 8주 후.
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FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment)의 상지 섹션이 사용됩니다.
FMA-UE 손목 및 손 운동 및 감각 하위 점수가 등급화되고 점수가 추가됩니다(총 36개 점수).
각 도메인에는 여러 항목이 포함되어 있으며 각각 3점 서수 척도(0, 수행할 수 없음, 1, 부분적으로 수행, 2, 완전히 수행)로 점수가 매겨집니다(Fugl-Meyer et al., 1975; Krewer et al., 2014).
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개입 시작 및 8주 후.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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