Effet de l'onde de choc extracorporelle et de la stimulation magnétique périphérique sur les enfants spastiques CP
Effet de l'onde de choc extracorporelle radiale et de la stimulation magnétique périphérique sur le membre supérieur chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique
Hypothèses:
Il y aura un effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales et de la stimulation magnétique périphérique sur les paramètres suivants, chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique :
- Spasticité des fléchisseurs du poignet.
- Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet.
- Force des muscles de la poignée de la main.
- Fonction sensorimotrice du poignet et de la main.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Importance de l'étude:
Réduire l'hypertonie musculaire ou la spasticité afin de retrouver une mobilité autonome est un objectif essentiel d'un traitement physiothérapeutique en neuro-rééducation. La normalisation rapide du tonus musculaire est un critère qui peut influencer de manière cruciale le résultat d'une future rééducation ou d'un programme d'entraînement.
Objectifs de l'étude:
Évaluer l'effet de la thérapie par ondes de choc extracorporelles radiales et de la stimulation magnétique périphérique sur les paramètres suivants, chez les enfants atteints d'hémiplégie spastique :
- Spasticité des fléchisseurs du poignet.
- Amplitude de mouvement de l'articulation du poignet.
- Force des muscles de la poignée de la main.
- Fonction sensorimotrice du poignet et de la main.
Méthodes :
Quarante-cinq enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique, âgés de 6 à 10 ans, seront inclus dans cette étude. La spasticité des fléchisseurs du poignet, l'amplitude des mouvements de l'articulation du poignet, la force des muscles de la poignée, la fonction sensorimotrice du poignet et de la main seront évaluées.
Analyse des données et conception statistique :
Les données numériques normalement distribuées seront statistiquement décrites en termes d'écart-type moyen, tandis que les données non normales seront représentées sous forme de médiane et d'intervalle ou d'intervalle interquartile (IQR). Les données qualitatives (catégorielles) seront décrites en fréquences (nombre de cas) et en pourcentage. Les données numériques seront testées pour l'hypothèse normale à l'aide du test de Kolmogorov Smirnov.
La comparaison des variables numériques entre les groupes d'étude sera effectuée à l'aide du test d'analyse de la variance à sens unique (ANOVA) lorsqu'il est normalement distribué et du test d'analyse de la variance de Kruskal Wallis (ANOVA) lorsqu'il n'est pas normal.
Pour comparer les données catégorielles, un test du chi carré sera effectué. Le test exact sera utilisé à la place lorsque la fréquence attendue est inférieure à 5.
Une valeur de probabilité (valeur p) inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative. Tous les calculs statistiques seront effectués à l'aide des programmes informatiques Microsoft Excel 2019 (Microsoft Corporation, NY, USA) et IBM SPSS (Statistical Package for the Social Science; IBM Corp, Armonk, NY, USA) version 22 pour Microsoft Windows.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11571
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Contact:
- Hany A Saad
- Numéro de téléphone: 01007941809
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
• Les enfants hémiplégiques spastiques seront inclus dans cette étude.
- L'âge des enfants sera échelonné de 6 à 10 ans chronologiquement.
- Les enfants auront un degré de spasticité des fléchisseurs du poignet compris entre +1 et 2 sur l'échelle d'Ashworth modifiée.
- Les enfants auront le niveau III au niveau IV selon le système de classification des capacités manuelles.
- Tous les enfants seront médicalement stables.
- Les enfants prennent leurs médicaments contre la spasticité.
- Tous les enfants pourront suivre les consignes.
Critère d'exclusion:
• Antécédents de pseudarthrose récente des membres supérieurs.
- Chirurgie neurologique ou orthopédique des membres supérieurs au cours des 12 derniers mois avant l'étude.
- A reçu des injections de toxine botulique A au cours des six derniers mois.
- Contractures et déformations fixes.
- Patients porteurs d'un implant médical autonome tel que : une plaque métallique le long des membres spastiques, un stimulateur cardiaque, un implant cochléaire, etc.
- Enfants atteints de troubles cognitifs.
- Mauvaise intégrité de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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SHAM_COMPARATOR: Groupe de physiothérapie et d'ergothérapie
Le groupe recevra un programme de physiothérapie et d'ergothérapie
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Les enfants de ce groupe recevront des programmes sélectionnés de physiothérapie et d'ergothérapie d'une heure trois fois par semaine pendant huit semaines consécutives.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Onde de choc
Le groupe recevra des séances radiales d'ondes de choc extracorporelles
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Les enfants de ce groupe recevront, en plus du programme de physiothérapie et d'ergothérapie sélectionné, une seule séance d'intervention par ondes de choc une fois par semaine pendant quatre huit semaines consécutives à l'aide d'un appareil (STORZ MEDICAL AG, Tagerwilen, Schweiz).
rESWT sera appliqué sur le fléchisseur ulnaire du carpe, le fléchisseur radial du carpe, au milieu du ventre musculaire et les tendons du fléchisseur des doigts sur la paume.
Le protocole de traitement du rESW suivra ; 1500 pousses pour chaque muscle ; 0,030 mj/mm2 ; 4 HZ avec une pression de 1 bar seront utilisés.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe Stimulation Magnétique Périphérique
Le groupe recevra une séance de Stimulation Magnétique Périphérique
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Les enfants de ce groupe recevront, en plus du programme de physiothérapie sélectionné, une thérapie par stimulation magnétique périphérique (PMS) pendant vingt minutes, trois séances par semaine, pendant huit semaines consécutives à l'aide de l'appareil de stimulation magnétique périphérique "A MAGNUM XL Pro, Globus, Italia" .
Le PMS consistait en 2000 stimuli à une fréquence de stimulation de 20 Hz, une durée de train de 1 seconde et un intervalle intertrain de 2 secondes.
L'intensité a été réglée individuellement entre 10 % et 100 % de l'intensité maximale du stimulus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du tonus musculaire des fléchisseurs du poignet
Délai: au début et après huit semaines d'intervention
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Le tonus musculaire des fléchisseurs du poignet sera évalué avec l'échelle de Tardieu modifiée (MTS).
Ce test se fait en décubitus dorsal, la tête sur la ligne médiane, et est mesuré à 3 vitesses différentes (V1, V2 et V3).
V1 : aussi lent que possible (plus lent que la chute naturelle du segment de membre sous l'effet de la gravité.
V2 : vitesse du segment de membre tombant sous l'effet de la gravité.
V3 : aussi vite que possible plus vite que le taux de chute naturelle du segment de membre sous l'effet de la gravité.
Mesurer R1 (le mouvement de vitesse rapide du poignet à travers la ROM complète pour déterminer le point d'accrochage dans la ROM), R2 (la ROM passive) et R2-R1 (composante dynamique de la spasticité).
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au début et après huit semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'amplitude de mouvement de l'extension du poignet (ROM)
Délai: au début et après huit semaines d'intervention.
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L'extension du poignet sera mesurée pour tous les enfants selon Norkin et White (2016) comme suit : chaque enfant a été placé en position assise à côté d'une surface d'appui avec le coude fléchi à 90 degrés et la paume de la main face au sol. L'avant-bras reposait sur la surface d'appui, mais la main restait libre de ses mouvements sans déviation radiale ou ulnaire du poignet. Les enfants ont été invités à étendre le poignet en déplaçant la main dans une direction dorsale vers le plafond tout en maintenant le poignet à 0 degré de déviation radiale et ulnaire. Alignement du goniomètre :
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au début et après huit semaines d'intervention.
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Changement de force de préhension
Délai: au début et après huit semaines d'intervention.
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La force musculaire isométrique de la poignée sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre portatif. La position du dynamomètre sera normalisée pour chaque mesure. Un test de « faire » sera utilisé avec le testeur définissant une force de résistance constante pendant 3 à 5 secondes, dirigée perpendiculairement à l'axe long du segment du membre pour provoquer une contraction musculaire isométrique. Une instruction standard de «fermer la main aussi fort que possible» est donnée à chaque participant pour chaque essai (Berry et al., 2004). Les enfants recevront deux essais pratiques jusqu'à ce que l'investigateur soit convaincu qu'ils comprennent la tâche. Chaque enfant effectuera trois essais, de forts encouragements verbaux seront utilisés pendant l'essai pour atteindre un effort maximal et les valeurs de force maximales du dynamomètre seront enregistrées (Thompson et al., 2011). |
au début et après huit semaines d'intervention.
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Changement de fonctionnalité du poignet et de la main
Délai: au début et après huit semaines d'intervention.
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La section des membres supérieurs de l'évaluation de Fugl-Meyer (FMA-UE) est utilisée.
Les sous-scores moteurs et sensoriels du poignet et de la main FMA-UE sont notés et les scores sont additionnés (36 scores au total).
Chaque domaine contient plusieurs éléments, chacun noté sur une échelle ordinale à 3 points (0, ne peut pas fonctionner ; 1, fonctionne partiellement ; 2, fonctionne pleinement) (Fugl-Meyer et al., 1975 ; Krewer et al., 2014)
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au début et après huit semaines d'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/003862
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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