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파일럿 연구(DOCTOBA)에서 의심되는 기저 세포 암종 병변에 대한 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영을 통한 피부 생검의 구조적 설명 (DOCTOBA)

2024년 1월 1일 업데이트: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

예비 연구인 의심되는 기저 세포 암종 병변에 대한 동적 전체 필드 광 간섭 단층 촬영을 통한 피부 생검의 구조적 설명

기저 세포 암종(BCC)은 가장 흔한 피부암입니다. 그들의 발병률은 지속적으로 증가하고 있습니다. BCC 진단은 먼저 임상적으로 의심되고 피부 생검 또는 절제 표본의 조직학적 검사 후에 확인됩니다. 수술은 1차 치료이며 일부 절차(특히 모스 수술)는 완전한 절제를 보장하기 위해 가장자리의 즉석 조직학적 분석이 필요합니다. 이러한 현장 조직병리학적 검사는 시간이 많이 걸리고 민감도 감소와 관련될 수 있습니다. 피부 이미징 기술은 이러한 한계를 극복하기 위해 이미 테스트되었으며 유망해 보입니다. 공초점 현미경과 같은 일부는 이미 생체 내에서 사용되지만 현재까지 BCC 진단을 위한 전체 필드 광간섭 단층촬영의 사용에 대한 보고는 없습니다.

DOCTOBA 연구는 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영을 통해 신선한 피부 생검 또는 절제 표본의 직접적인 조직병리학적 검사를 기술하고자 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

22

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, 프랑스, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피부생검 또는 기저세포암 의심병소 절제술을 받은 만 18세 이상의 환자

설명

포함 기준:

- 연구 시작일과 1차 완료일 사이에 피부 생검 또는 기저 세포 암종 의심 병변의 절제를 받은 > 18세의 환자

제외 기준:

  • 피부 생검 순간에 동적 전체 필드 광 간섭 단층 촬영 관찰을 수행할 수 없음
  • 기저 세포 암종의 진단이 반증됨

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
DOCTOBA 코호트
피부과에서 생검 또는 피부 절제가 필요한 기저 세포 암종이 의심되는 18세 이상의 환자
다른: 피부 생검 또는 절제의 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영 분석
기존의 조직병리학적 분석 전에 피부과에서 피부 생검 또는 절제술의 동적 전체 필드 광간섭 단층 촬영 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 전 필드 광학 일관성 단층 촬영을 통한 기저 세포 암종의 조직 병리학 적 분석
기간: 결과 측정은 피부 생검 또는 절제 후 15일에 평가됩니다.
거친 과립형 염색질 패턴, 방어벽 배열, 인위적으로 생성된 원형 또는 타원형 핵을 둘러싼 얇은 창백한 세포질이 있는 기저형 세포를 포함하는 일반적인 기저 세포 암종을 식별하고 특성화하기 위한 동적 전체 필드 광학 간섭 단층 촬영의 능력에 대한 더 나은 이해를 제공합니다. 슬릿, 다소 혼란스러운 내부 배열, 유사분열 및 괴사; 뿐만 아니라 기저 세포 암종(결절성, 표재성, 침윤성, 경피증)의 다양한 하위 유형을 식별하기 위함입니다.
결과 측정은 피부 생검 또는 절제 후 15일에 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동적 전장 광간섭 단층 촬영을 통한 건강한 피부의 조직병리학적 분석
기간: 결과 측정은 피부 생검 또는 절제 후 15일에 평가됩니다.
피부의 정상 구조(암종에 의해 영향을 받지 않음을 의미), 즉 피부의 다른 층(표피, 진피 및 피하 조직) 및 피부 부속물을 식별하기 위한 동적 전체 필드 광학 간섭성 단층 촬영의 능력에 대한 더 나은 이해를 제공합니다. (모낭 및 땀샘), 또한 다양한 세포 및 구성 요소(케라티노사이트, 멜라닌 세포, 랑게르한스 세포, 메르켈 세포 및 콜라겐) 및 하층(각질층, 과립층, 유극층, 기저층, 표피 크레테, 진피-피하 접합부)을 인식합니다. , 유두 진피 및 망상 진피).
결과 측정은 피부 생검 또는 절제 후 15일에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 4일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DermatOCT1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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