Strukturell beskrivning av hudbiopsier med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi på misstänkta basalcellscancerlesioner, en pilotstudie (DOCTOBA) (DOCTOBA)
Strukturell beskrivning av hudbiopsier med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi på misstänkta basalcellscancerlesioner, en pilotstudie
Basalcellscancer (BCC) är den vanligaste hudcancern. Deras förekomst ökar hela tiden. BCC-diagnos misstänks först kliniskt och bekräftas sedan efter histologisk undersökning av antingen en hudbiopsi eller excisionsprovet. Kirurgi är förstahandsbehandlingen och vissa procedurer (särskilt Mohs-kirurgi) kräver extempore histologisk analys av kanterna för att säkerställa en fullständig excision. Sådan histopatologisk undersökning på plats kan vara tidskrävande och förknippad med minskad känslighet. Hudavbildningstekniker har redan testats för att övervinna dessa begränsningar och verkar lovande. Även om vissa av dem - såsom konfokalmikroskopi - redan används in vivo, finns det hittills ingen rapport om användning av optisk koherenstomografi i full fält för diagnos av BCC.
DOCTOBA-studien avser att beskriva direkt histopatologisk undersökning av färsk hudbiopsi eller excisionsprov med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patient > 18 år som fått hudbiopsi eller excision av basalcellscancer misstänkt lesion mellan startdatum för studien och primärt slutdatum
Exklusions kriterier:
- oförmåga att utföra dynamisk fullfältsobservation av optisk koherenstomografi vid ögonblicket för hudbiopsi
- diagnos av basalcellscancer motbevisad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
DOCTOBA kohort
Patienter > 18 år med misstänkt basalcellscancer som kräver biopsi eller hudresektion på hudavdelningen
|
Dynamisk helfälts optisk koherenstomografianalys av hudbiopsi eller resektion på dermatologiska avdelningen före konventionell histopatologisk analys
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analys av basalcellscancer med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi
Tidsram: Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter hudbiopsi eller resektion
|
Ge en bättre förståelse av förmågan hos dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi för att identifiera och karakterisera det vanliga basalcellscancern, bestående av basaloidceller med en tunn blek cytoplasma som omger runda eller ovala kärnor med ett grovt granulerat kromatinmönster, palissadarrangemang, artificiellt skapade slitsar, ganska kaotiskt inre arrangemang, mitoser och nekroser; men också för att identifiera de olika undertyperna av basalcellscancer (nodulär, ytlig, infiltrerande, sklerodermi).
|
Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter hudbiopsi eller resektion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Histopatologisk analys av frisk hud med dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi
Tidsram: Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter hudbiopsi eller resektion
|
Ge en bättre förståelse för förmågan hos dynamisk fullfälts optisk koherenstomografi för att identifiera de normala strukturerna i huden (vilket betyder inte påverkad av karcinom), dvs. de olika hudlagren (epidermis, dermis och subkutan vävnad) och hudbihangen (hårsäckar och körtlar), även för att känna igen de olika cellerna och komponenterna (keratinocyter, melanocyter, Langerhans-celler, Merkel-celler och kollagen) och underskikt (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermal cretes, dermo-hypodermic junction papillär dermis och reticularis dermis).
|
Resultatmåttet bedöms 15 dagar efter hudbiopsi eller resektion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DermatOCT1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .