Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strukturell beskrivelse av hudbiopsier med dynamisk fullfelts optisk koherenstomografi på mistenkte basalcellekarsinomlesjoner, en pilotstudie (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1. januar 2024 oppdatert av: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Strukturell beskrivelse av hudbiopsier med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi på mistenkte basalcellekarsinomlesjoner, en pilotstudie

Basalcellekarsinom (BCC) er den hyppigste hudkreftformen. Forekomsten deres øker stadig. BCC-diagnose er først klinisk mistenkt og deretter bekreftet etter histologisk undersøkelse av enten en hudbiopsi eller eksisjonsprøven. Kirurgi er førstelinjebehandlingen og noen prosedyrer (spesielt Mohs-kirurgi) krever ekstempore histologisk analyse av kantene for å sikre en fullstendig eksisjon. Slik histopatologisk undersøkelse på stedet kan være tidkrevende og forbundet med nedsatt sensitivitet. Hudbildeteknikker har allerede blitt testet for å overvinne disse begrensningene og virker lovende. Selv om noen av dem - for eksempel konfokal mikroskopi - allerede er brukt in vivo, er det til dags dato ingen rapport om bruk av fullfelt optisk koherenstomografi for diagnostisering av BCC.

DOCTOBA-studien har til hensikt å beskrive direkte histopatologisk undersøkelse av fersk hudbiopsi eller eksisjonsprøve med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrike, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient > 18 år som fikk hudbiopsi eller eksisjon av mistanke om basalcellekarsinom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasient > 18 år som mottok hudbiopsi eller eksisjon av basalcellekarsinom mistenkt lesjon mellom startdato for studien og primær fullføringsdato

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å utføre dynamisk full-felt optisk koherens tomografi observasjon i øyeblikket av hudbiopsi
  • diagnose av basalcellekarsinom avkreftet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
DOCTOBA-kohort
Pasienter > 18 år med mistanke om basalcellekarsinom som krever biopsi eller hudreseksjon på hudavdelingen
Annen: Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografianalyse av hudbiopsi eller reseksjon
Dynamisk fullfelt optisk koherenstomografianalyse av hudbiopsi eller reseksjon i dermatologisk avdeling før konvensjonell histopatologisk analyse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse av basalcellekarsinom med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmålet vurderes 15 dager etter hudbiopsi eller reseksjon
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi til å identifisere og karakterisere det vanlige basalcellekarsinomet, bestående av basaloidceller med en tynn blek cytoplasma som omgir runde eller ovale kjerner med et grovt granulert kromatinmønster, palisadearrangement, kunstig laget spalter, ganske kaotisk indre arrangement, mitoser og nekrose; men også for å identifisere de forskjellige undertypene av basalcellekarsinom (nodulær, overfladisk, infiltrerende, sklerodermi).
Resultatmålet vurderes 15 dager etter hudbiopsi eller reseksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse av sunn hud med dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi
Tidsramme: Resultatmålet vurderes 15 dager etter hudbiopsi eller reseksjon
Gi en bedre forståelse av evnen til dynamisk fullfelt optisk koherenstomografi for å identifisere de normale strukturene i huden (som betyr ikke påvirket av karsinom), dvs. de forskjellige lagene i huden (epidermis, dermis og subkutant vev) og hudvedhengene (hårsekker og kjertler), også for å gjenkjenne de forskjellige cellene og komponentene (keratinocytter, melanocytter, Langerhans-celler, Merkel-celler og kollagen) og underlag (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermal cretes, dermo-hypodermisk junction , papillær dermis og reticularis dermis).
Resultatmålet vurderes 15 dager etter hudbiopsi eller reseksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

26. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DermatOCT1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Basalcellekarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere