Bőrbiopsziák szerkezeti leírása dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiával feltételezett bazálissejtes karcinóma elváltozásokon, kísérleti vizsgálat (DOCTOBA) (DOCTOBA)
Bőrbiopsziák szerkezeti leírása dinamikus teljes mezős optikai koherencia tomográfiával feltételezett bazálissejtes karcinóma elváltozásokon, kísérleti tanulmány
A bazális sejtes karcinóma (BCC) a leggyakoribb bőrrák. Előfordulásuk folyamatosan növekszik. A BCC diagnózisát először klinikailag gyanítják, majd a bőrbiopszia vagy a kimetszett minta szövettani vizsgálata után megerősítik. A sebészet az első vonalbeli kezelés, és egyes eljárások (különösen a Mohs-sebészet) a szélek extemporális szövettani elemzését teszik szükségessé a teljes kimetszés biztosítása érdekében. Az ilyen helyszíni kórszövettani vizsgálat időigényes lehet, és csökkent érzékenységgel járhat. A bőrképalkotási technikákat már tesztelték e korlátok leküzdésére, és ígéretesnek tűnnek. Bár néhányukat – például a konfokális mikroszkópiát – már in vivo is alkalmazzák, a mai napig nem érkezett jelentés a teljes látóterű optikai koherencia tomográfia alkalmazásáról a BCC diagnosztizálására.
A DOCTOBA vizsgálat célja a friss bőrbiopszia vagy a kimetszéses minták közvetlen kórszövettani vizsgálata dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Saône-et-Loire
-
Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Franciaország, 71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg, akinél bőrbiopsziát vagy bazálissejtes karcinóma-gyanús elváltozás kimetszését kapott a vizsgálat kezdete és az elsődleges befejezés dátuma között
Kizárási kritériumok:
- képtelenség dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiás megfigyelésre a bőrbiopszia pillanatában
- a bazálissejtes karcinóma diagnózisát cáfolták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
DOCTOBA kohorsz
18 év feletti betegek, akiknél basalsejtes karcinóma gyanúja merül fel, és biopsziát vagy bőrreszekciót igényelnek a bőrgyógyászati osztályon
|
Bőrbiopszia vagy reszekció dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiás elemzése a bőrgyógyászati osztályon a hagyományos kórszövettani elemzés előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bazálissejtes karcinóma kórszövettani analízise dinamikus full-field optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: Az eredményt 15 nappal a bőrbiopsziát vagy reszekciót követően értékelik
|
Jobb megértést biztosít a dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiának a szokásos bazálissejtes karcinóma azonosítására és jellemzésére, amely bazaloid sejtekből áll, vékony, halvány citoplazmával körülvéve a kerek vagy ovális sejtmagokat durva granulált kromatinmintázattal, paliszád elrendezéssel, mesterségesen létrehozott rések, meglehetősen kaotikus belső elrendeződés, mitózisok és nekrózis; hanem a bazálissejtes karcinóma különböző altípusainak (noduláris, felületes, infiltráló, scleroderma) azonosítására is.
|
Az eredményt 15 nappal a bőrbiopsziát vagy reszekciót követően értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészséges bőr kórszövettani elemzése dinamikus teljes mező optikai koherencia tomográfiával
Időkeret: Az eredményt 15 nappal a bőrbiopsziát vagy reszekciót követően értékelik
|
Jobb megértést nyújt a dinamikus teljes látóterű optikai koherencia tomográfia azon képességéről, hogy azonosítani tudja a bőr normál struktúráit (értsd: karcinóma által nem érintett), azaz a bőr különböző rétegeit (epidermisz, irha és bőr alatti szövet) és a bőr függelékeit. (szőrtüszők és -mirigyek), a különböző sejtek és összetevők (keratinociták, melanociták, Langerhans-sejtek, Merkel-sejtek és kollagén) és alsó rétegek (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermalis kréták, dermo-hypodermic junction) felismerésére is. , papilláris dermis és reticularis dermis).
|
Az eredményt 15 nappal a bőrbiopsziát vagy reszekciót követően értékelik
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DermatOCT1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .