Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele beschrijving van huidbiopsieën met dynamische full-field optische coherentietomografie op vermoedelijke basaalcelcarcinoomlaesies, een pilotstudie (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1 januari 2024 bijgewerkt door: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Structurele beschrijving van huidbiopsieën met dynamische full-field optische coherentietomografie op vermoedelijke basaalcelcarcinoomlaesies, een pilootstudie

Basaalcelcarcinoom (BCC) is de meest voorkomende huidkanker. Hun incidentie neemt voortdurend toe. BCC-diagnose wordt eerst klinisch vermoed en vervolgens bevestigd na histologisch onderzoek van een huidbiopsie of het excisiemonster. Chirurgie is de eerstelijnsbehandeling en sommige procedures (met name Mohs-chirurgie) vereisen extemporane histologische analyse van de randen om een ​​volledige excisie te garanderen. Dergelijk histopathologisch onderzoek ter plaatse kan tijdrovend zijn en gepaard gaan met verminderde gevoeligheid. Huidbeeldvormingstechnieken zijn al getest om deze beperkingen te overwinnen en lijken veelbelovend. Hoewel sommige - zoals confocale microscopie - zelfs al in vivo worden gebruikt, is er tot op heden geen melding gemaakt van het gebruik van full-field optische coherentietomografie voor de diagnose van BCC.

De DOCTOBA-studie is bedoeld om direct histopathologisch onderzoek te beschrijven van een verse huidbiopsie of excisiespecimen met dynamische full-field optische coherentietomografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrijk, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt > 18 jaar die huidbiopsie of excisie van basaalcelcarcinoom vermoedelijke laesie onderging

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënt > 18 jaar die een huidbiopsie of excisie van basaalcelcarcinoom met vermoedelijke laesie heeft ondergaan tussen de startdatum van het onderzoek en de primaire voltooiingsdatum

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om dynamische full-field optische coherentietomografie-observatie uit te voeren op het moment van huidbiopsie
  • diagnose basaalcelcarcinoom weerlegd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
DOCTOBA-cohort
Patiënten > 18 jaar met verdenking op basaalcelcarcinoom waarvoor biopsie of huidresectie nodig is op de afdeling dermatologie
Ander: Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van huidbiopsie of -resectie
Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van huidbiopsie of -resectie op de afdeling dermatologie vóór conventionele histopathologische analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van basaalcelcarcinoom met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na huidbiopsie of huidresectie beoordeeld
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om het gebruikelijke basaalcelcarcinoom te identificeren en te karakteriseren, bestaande uit basaloïde cellen met een dun bleek cytoplasma rond ronde of ovale kernen met een ruw gegranuleerd chromatinepatroon, palissade-arrangement, kunstmatig gemaakt spleten, nogal chaotische interne ordening, mitosen en necrose; maar ook om de verschillende subtypes van basaalcelcarcinoom te identificeren (nodulair, oppervlakkig, infiltrerend, sclerodermie).
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na huidbiopsie of huidresectie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Histopathologische analyse van een gezonde huid met dynamische full-field optische coherentietomografie
Tijdsspanne: De uitkomstmaat wordt 15 dagen na huidbiopsie of huidresectie beoordeeld
Een beter begrip geven van het vermogen van dynamische full-field optische coherentietomografie om de normale structuren van de huid te identificeren (d.w.z. niet aangetast door carcinoom), d.w.z. de verschillende lagen van de huid (epidermis, dermis en onderhuids weefsel) en de huidaanhangsels (haarzakjes en klieren), ook om de verschillende cellen en componenten (keratinocyten, melanocyten, Langerhans-cellen, Merkel-cellen en collageen) en onderlagen (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermale cretes, dermo-hypodermische overgang) te herkennen , papillaire dermis en reticularis dermis).
De uitkomstmaat wordt 15 dagen na huidbiopsie of huidresectie beoordeeld

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DermatOCT1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Basaalcelcarcinoom

Klinische onderzoeken op Dynamische full-field optische coherentietomografie-analyse van huidbiopsie of -resectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren