Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Strukturel beskrivelse af hudbiopsier med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi på formodede basalcellekarcinomlæsioner, en pilotundersøgelse (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1. januar 2024 opdateret af: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Strukturel beskrivelse af hudbiopsier med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi på formodede basalcellekarcinomlæsioner, en pilotundersøgelse

Basalcellekarcinom (BCC) er de hyppigste hudkræftformer. Deres forekomst er konstant stigende. BCC-diagnose mistænkes først klinisk og bekræftes derefter efter histologisk undersøgelse af enten en hudbiopsi eller excisionsprøven. Kirurgi er førstelinjebehandlingen, og nogle procedurer (især Mohs-kirurgi) kræver ekstempore histologisk analyse af kanterne for at sikre en fuldstændig excision. Sådan on-site histopatologisk undersøgelse kan være tidskrævende og forbundet med nedsat følsomhed. Hudbilleddannelsesteknikker er allerede blevet testet for at overvinde disse begrænsninger og virker lovende. Selvom nogle af dem - såsom konfokal mikroskopi - allerede er brugt in vivo, er der til dato ingen rapport om brugen af ​​fuldfelt optisk kohærenstomografi til diagnosticering af BCC.

DOCTOBA-undersøgelsen har til hensigt at beskrive direkte histopatologisk undersøgelse af frisk hudbiopsi eller excisionsprøve med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Frankrig, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient > 18 år, som modtog hudbiopsi eller excision af basalcellekarcinom mistænkt læsion

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patient > 18 år, som modtog hudbiopsi eller excision af basalcellekarcinom formodet læsion mellem startdatoen for undersøgelsen og den primære afslutningsdato

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til at udføre dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografiobservation på tidspunktet for hudbiopsi
  • diagnose af basalcellekarcinom afkræftet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
DOCTOBA kohorte
Patienter > 18 år med mistanke om basalcellekarcinom, der kræver biopsi eller hudresektion på dermatologisk afdeling
Andet: Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af hudbiopsi eller resektion
Dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografianalyse af hudbiopsi eller resektion i dermatologisk afdeling før konventionel histopatologisk analyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse af basalcellecarcinom med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter hudbiopsi eller resektion
Giv en bedre forståelse af dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografis evne til at identificere og karakterisere det sædvanlige basalcellekarcinom, der omfatter basaloidceller med en tynd bleg cytoplasma, der omgiver runde eller ovale kerner med et groft granuleret kromatinmønster, palisadearrangement, kunstigt skabt slidser, ret kaotisk indre arrangement, mitoser og nekrose; men også for at identificere de forskellige undertyper af basalcellekarcinom (nodulær, overfladisk, infiltrerende, sklerodermi).
Resultatmål vurderes 15 dage efter hudbiopsi eller resektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Histopatologisk analyse af sund hud med dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi
Tidsramme: Resultatmål vurderes 15 dage efter hudbiopsi eller resektion
Giv en bedre forståelse af evnen til dynamisk fuldfelts optisk kohærenstomografi til at identificere hudens normale strukturer (dvs. ikke påvirket af carcinom), dvs. de forskellige lag af huden (epidermis, dermis og subkutant væv) og hudens vedhæng (hårsække og kirtler), også for at genkende de forskellige celler og komponenter (keratinocytter, melanocytter, Langerhans-celler, Merkel-celler og kollagen) og underlag (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermal cretes, dermo-hypodermisk forbindelse , papillær dermis og reticularis dermis).
Resultatmål vurderes 15 dage efter hudbiopsi eller resektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. november 2022

Først opslået (Faktiske)

8. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DermatOCT1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Basalcellekarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner