Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурное описание биопсии кожи с помощью динамической полнопольной оптической когерентной томографии при подозрении на базально-клеточную карциному, пилотное исследование (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1 января 2024 г. обновлено: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Структурное описание биопсии кожи с помощью динамической полнопольной оптической когерентной томографии при подозрении на базально-клеточную карциному, пилотное исследование

Базально-клеточная карцинома (БКР) является наиболее частым раком кожи. Их заболеваемость постоянно увеличивается. Диагноз БКК сначала подозревается клинически, а затем подтверждается гистологическим исследованием либо биопсии кожи, либо эксцизионного образца. Хирургия является терапией первой линии, и некоторые процедуры (в частности, операция Мооса) требуют немедленного гистологического анализа краев, чтобы гарантировать полное иссечение. Такое гистопатологическое исследование на месте может занять много времени и связано со снижением чувствительности. Методы визуализации кожи уже были протестированы для преодоления этих ограничений и кажутся многообещающими. Хотя некоторые из них, такие как конфокальная микроскопия, уже используются даже in vivo, до настоящего времени нет сообщений об использовании полнопольной оптической когерентной томографии для диагностики БКК.

Исследование DOCTOBA предназначено для описания прямого гистопатологического исследования свежей биопсии кожи или эксцизионного образца с помощью динамической полнопольной оптической когерентной томографии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Франция, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент старше 18 лет, перенесший биопсию кожи или иссечение базально-клеточной карциномы с подозрением на поражение

Описание

Критерии включения:

- пациент старше 18 лет, перенесший биопсию кожи или иссечение базально-клеточной карциномы с подозрением на поражение в период между датой начала исследования и датой первичного завершения

Критерий исключения:

  • невозможность проведения динамического полнопольного наблюдения оптической когерентной томографии в момент взятия биопсии кожи
  • диагноз базально-клеточной карциномы опровергнут

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта ДОКТОБА
Пациенты старше 18 лет с подозрением на базально-клеточную карциному, которым требуется биопсия или резекция кожи в дерматологическом отделении.
Другой: Динамический полнопольный оптический когерентный томографический анализ биопсии или резекции кожи
Динамический полнопольный оптический когерентный томографический анализ биопсии или резекции кожи в дерматологическом отделении перед традиционным гистопатологическим анализом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологический анализ базально-клеточного рака с помощью полнопольной динамической оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии или резекции кожи.
Обеспечить лучшее понимание способности динамической полнопольной оптической когерентной томографии идентифицировать и охарактеризовать обычную базальноклеточную карциному, включающую базалоидные клетки с тонкой бледной цитоплазмой, окружающей круглые или овальные ядра с грубым гранулированным рисунком хроматина, палисадным расположением, искусственно созданным щели, довольно хаотичное внутреннее расположение, митозы и некрозы; но и для выявления различных подтипов базально-клеточного рака (узловой, поверхностный, инфильтративный, склеродермия).
Результат оценивается через 15 дней после биопсии или резекции кожи.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гистопатологический анализ здоровой кожи методом полнопольной динамической оптической когерентной томографии
Временное ограничение: Результат оценивается через 15 дней после биопсии или резекции кожи.
Обеспечить лучшее понимание способности динамической полнопольной оптической когерентной томографии идентифицировать нормальные структуры кожи (то есть не пораженные карциномой), т. е. различные слои кожи (эпидермис, дерма и подкожная ткань) и придатки кожи. (волосяные фолликулы и железы), а также распознавать различные клетки и компоненты (кератиноциты, меланоциты, клетки Лангерганса, клетки Меркеля и коллаген) и подслои (роговой слой, зернистый слой, шиповатый слой, базальный слой, эпидермальные клетки, дермо-гиподермальное соединение , сосочковая дерма и ретикулярная дерма).
Результат оценивается через 15 дней после биопсии или резекции кожи.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Следователи

  • Главный следователь: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DermatOCT1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Базально-клеточная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться