使用动态全场光学相干断层扫描对疑似基底细胞癌病变进行皮肤活检的结构描述，一项初步研究 (DOCTOBA) (DOCTOBA)
2024年1月1日 更新者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
使用动态全场光学相干断层扫描对疑似基底细胞癌病变进行皮肤活检的结构描述，一项初步研究
基底细胞癌 (BCC) 是最常见的皮肤癌。 他们的发病率在不断增加。 BCC 诊断首先在临床上被怀疑，然后通过皮肤活检或切除标本的组织学检查得到证实。 手术是一线治疗，一些手术（特别是莫氏手术）需要对边缘进行临时组织学分析以确保完全切除。 这种现场组织病理学检查可能非常耗时，并且会降低灵敏度。 皮肤成像技术已经过测试以克服这些限制并且看起来很有希望。 尽管其中一些——例如共聚焦显微镜——甚至已经在体内使用，但迄今为止还没有关于使用全场光学相干断层扫描诊断基底细胞癌的报道。
DOCTOBA 研究旨在描述使用动态全场光学相干断层扫描对新鲜皮肤活检或切除标本进行直接组织病理学检查。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
22
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saône-et-Loire
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Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、法国、71100
- Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
> 18 岁接受皮肤活检或基底细胞癌疑似病灶切除术的患者
描述
纳入标准：
-患者 > 18 岁，在开始研究日期和主要完成日期之间接受了皮肤活检或基底细胞癌疑似病变切除术
排除标准：
- 皮肤活检时无法进行动态全场光学相干断层扫描观察
- 基底细胞癌的诊断被驳回
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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DOCTOBA队列
年龄 > 18 岁的疑似基底细胞癌患者需要在皮肤科进行活检或皮肤切除术
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皮肤科常规组织病理学分析前皮肤活检或切除的动态全视野光学相干断层扫描分析
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动态全视野光学相干断层扫描对基底细胞癌的组织病理学分析
大体时间：在皮肤活检或切除后 15 天评估结果测量
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更好地了解动态全视野光学相干断层扫描识别和表征常见基底细胞癌的能力，基底细胞癌包括具有稀薄苍白细胞质的基底样细胞，周围环绕着圆形或椭圆形细胞核，具有粗糙的颗粒状染色质模式、栅栏排列、人工创建裂缝，相当混乱的内部排列，有丝分裂和坏死；还要鉴别基底细胞癌的不同亚型（结节性、浅表性、浸润性、硬皮病）。
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在皮肤活检或切除后 15 天评估结果测量
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用动态全场光学相干断层扫描对健康皮肤进行组织病理学分析
大体时间：在皮肤活检或切除后 15 天评估结果测量
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更好地了解动态全场光学相干断层扫描识别皮肤正常结构（即未受癌影响）的能力，即皮肤的不同层（表皮、真皮和皮下组织）和皮肤附件（毛囊和腺体），还可以识别不同的细胞和成分（角质形成细胞、黑素细胞、朗格汉斯细胞、默克尔细胞和胶原蛋白）和底层（角质层、颗粒层、棘层、基底层、表皮间质、真皮-皮下连接处） 、真皮乳头层和真皮网状层）。
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在皮肤活检或切除后 15 天评估结果测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月6日
初级完成 (实际的)
2023年1月26日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月4日
首次发布 (实际的)
2022年11月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月1日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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