Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalny opis biopsji skóry za pomocą dynamicznej optycznej tomografii koherentnej w pełnym polu na podejrzanych zmianach raka podstawnokomórkowego, badanie pilotażowe (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Strukturalny opis biopsji skóry za pomocą dynamicznej optycznej tomografii koherentnej w pełnym polu na podejrzanych zmianach raka podstawnokomórkowego, badanie pilotażowe

Rak podstawnokomórkowy (BCC) to najczęściej występujący nowotwór skóry. Częstość ich występowania stale wzrasta. Rozpoznanie BCC jest najpierw podejrzewane klinicznie, a następnie potwierdzane po badaniu histologicznym biopsji skóry lub wycinka. Chirurgia jest leczeniem pierwszego rzutu, a niektóre procedury (zwłaszcza operacja Mohsa) wymagają doraźnej analizy histologicznej krawędzi, aby zapewnić całkowite wycięcie. Takie badanie histopatologiczne na miejscu może być czasochłonne i wiązać się z mniejszą czułością. Techniki obrazowania skóry zostały już przetestowane w celu przezwyciężenia tych ograniczeń i wydają się obiecujące. Chociaż niektóre z nich – jak mikroskopia konfokalna – są już stosowane in vivo, to jak dotąd nie ma doniesień o zastosowaniu pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej do diagnostyki BCC.

Badanie DOCTOBA ma na celu opisanie bezpośredniego badania histopatologicznego świeżej biopsji skóry lub wycinka za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Francja, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent > 18 lat, u którego wykonano biopsję skóry lub wycięcie raka podstawnokomórkowego z podejrzeniem zmiany

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjent > 18 lat, u którego wykonano biopsję skóry lub wycięcie zmiany z podejrzeniem raka podstawnokomórkowego między datą rozpoczęcia badania a datą zakończenia pierwotnego

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wykonania dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej w momencie biopsji skóry
  • diagnoza raka podstawnokomórkowego obalona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta DOCTOBA
Pacjenci > 18 r.ż. z podejrzeniem raka podstawnokomórkowego wymagający biopsji lub resekcji skóry w oddziale dermatologicznym
Inny: Analiza dynamicznej pełnopolowej optycznej tomografii koherentnej biopsji lub resekcji skóry
Analiza dynamicznej pełnopolowej optycznej koherentnej tomografii biopsji skóry lub resekcji na oddziale dermatologicznym przed konwencjonalną analizą histopatologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna raka podstawnokomórkowego za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji lub resekcji skóry
Lepsze zrozumienie zdolności dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola do identyfikacji i charakteryzowania typowego raka podstawnokomórkowego, zawierającego komórki bazaloidalne z cienką bladą cytoplazmą otaczającą okrągłe lub owalne jądra z szorstkim ziarnistym wzorem chromatyny, układem palisadowym, sztucznie utworzonym szczeliny, raczej chaotyczny układ wewnętrzny, mitozy i martwica; ale także do identyfikacji różnych podtypów raka podstawnokomórkowego (guzkowy, powierzchowny, naciekający, twardzina).
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji lub resekcji skóry

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza histopatologiczna zdrowej skóry za pomocą dynamicznej optycznej koherentnej tomografii pełnego pola
Ramy czasowe: Wynik ocenia się 15 dni po biopsji lub resekcji skóry
Zapewnienie lepszego zrozumienia zdolności dynamicznej optycznej tomografii koherentnej pełnego pola do identyfikacji prawidłowych struktur skóry (czyli nie dotkniętych rakiem), tj. różnych warstw skóry (naskórek, skóra właściwa i tkanka podskórna) oraz przydatków skóry (mieszki włosowe i gruczoły), a także do rozpoznawania różnych komórek i składników (keratynocyty, melanocyty, komórki Langerhansa, komórki Merkla i kolagen) oraz warstwy podkładowe (warstwa rogowa naskórka, warstwa ziarnista, warstwa kolczasta, warstwa podstawna, krety naskórka, połączenie skórno-podskórne , brodawkowata skóra właściwa i siatkowata skóra właściwa).
Wynik ocenia się 15 dni po biopsji lub resekcji skóry

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DermatOCT1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak podstawnokomórkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj