このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

予備研究 (DOCTOBA) 疑わしい基底細胞癌病変に対する動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる皮膚生検の構造的説明 (DOCTOBA)

2024年1月1日 更新者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

予備研究である、疑わしい基底細胞癌病変に対する動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる皮膚生検の構造的説明

基底細胞癌 (BCC) は、最も頻度の高い皮膚癌です。 その発生率は常に増加しています。 BCC の診断は、最初に臨床的に疑われ、次に皮膚生検または切除標本のいずれかの組織学的検査に従って確認されます。 手術は第一選択の治療であり、一部の処置 (特にモース手術) では、完全な切除を確実にするためにエッジの即時の組織学的分析が必要です。 このような現場での組織病理学的検査は時間がかかり、感度の低下につながる可能性があります。 スキン イメージング技術は、これらの制限を克服するために既にテストされており、有望なようです。 それらの一部 (共焦点顕微鏡など) は既に生体内で使用されていますが、BCC の診断に全視野光コヒーレンストモグラフィーを使用したという報告は今のところありません。

DOCTOBA研究は、動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる新鮮な皮膚生検または切除標本の直接的な組織病理学的検査を説明することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

22

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône、Saône-et-Loire、フランス、71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

皮膚生検または基底細胞癌の疑いのある病変の切除を受けた18歳以上の患者

説明

包含基準:

-研究開始日から一次完了日までの間に皮膚生検または基底細胞癌の疑いのある病変の切除を受けた18歳以上の患者

除外基準:

  • 皮膚生検時に動的全視野光コヒーレンストモグラフィー観察を実行できない
  • 基底細胞癌の診断は反証された

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
DOCTOBAコホート
-皮膚科で生検または皮膚切除を必要とする基底細胞癌が疑われる18歳以上の患者
他の：皮膚生検または切除の動的全視野光コヒーレンストモグラフィー分析
従来の組織病理学的分析の前に、皮膚科での皮膚生検または切除の動的全視野光コヒーレンストモグラフィー分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる基底細胞癌の病理組織学的分析
時間枠：結果測定は、皮膚生検または切除の15日後に評価されます
動的全視野光コヒーレンストモグラフィーの能力をよりよく理解して、通常の基底細胞癌を識別し、特徴付けるスリット、かなり混沌とした内部配置、有糸分裂と壊死 ;また、基底細胞癌のさまざまなサブタイプ (結節性、表在性、浸潤性、強皮症) を特定することもできます。
結果測定は、皮膚生検または切除の15日後に評価されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的全視野光コヒーレンストモグラフィーによる健康な皮膚の組織病理学的分析
時間枠：結果測定は、皮膚生検または切除の15日後に評価されます
皮膚の正常な構造 (癌の影響を受けていないことを意味する)、つまり皮膚のさまざまな層 (表皮、真皮、皮下組織) および皮膚付属器を識別する動的全視野光コヒーレンストモグラフィーの能力をよりよく理解する(毛包および腺)、さまざまな細胞および成分 (ケラチノサイト、メラノサイト、ランゲルハンス細胞、メルケル細胞およびコラーゲン) および下層 (角質層、顆粒層、有棘層、基底層、表皮クレテス、真皮 - 皮下接合部) も認識します。 、真皮乳頭および真皮網状層）。
結果測定は、皮膚生検または切除の15日後に評価されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

捜査官

  • 主任研究者：Thomas Maldiney、Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月6日

一次修了 (実際)

2023年1月26日

研究の完了 (実際)

2023年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月4日

最初の投稿 (実際)

2022年11月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月1日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DermatOCT1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

基底細胞がんの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Burkina Faso

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する