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Description structurale des biopsies cutanées avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ sur des lésions présumées de carcinome basocellulaire, une étude pilote (DOCTOBA) (DOCTOBA)

1 janvier 2024 mis à jour par: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Description structurelle des biopsies cutanées avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ sur des lésions suspectes de carcinome basocellulaire, une étude pilote

Les carcinomes basocellulaires (CBC) sont les cancers cutanés les plus fréquents. Leur incidence est en constante augmentation. Le diagnostic de CBC est d'abord suspecté cliniquement, puis confirmé après examen histologique d'une biopsie cutanée ou de l'échantillon excisionnel. La chirurgie est le traitement de première intention et certaines procédures (notamment la chirurgie de Mohs) nécessitent une analyse histologique extemporanée des bords pour assurer une exérèse complète. Un tel examen histopathologique sur place peut prendre du temps et être associé à une diminution de la sensibilité. Des techniques d'imagerie cutanée ont déjà été testées pour surmonter ces limitations et semblent prometteuses. Bien que certains d'entre eux - comme la microscopie confocale - soient déjà utilisés in vivo, il n'existe à ce jour aucun rapport sur l'utilisation de la tomographie par cohérence optique plein champ pour le diagnostic du CBC.

L'étude DOCTOBA vise à décrire l'examen histopathologique direct d'une biopsie cutanée fraîche ou d'une pièce d'exérèse par tomographie dynamique à cohérence optique plein champ.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, France, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient > 18 ans ayant subi une biopsie cutanée ou une excision d'un carcinome basocellulaire lésion suspectée

La description

Critère d'intégration:

- patient > 18 ans ayant subi une biopsie cutanée ou une excision d'un carcinome basocellulaire suspecté de lésion entre la date de début de l'étude et la date de fin primaire

Critère d'exclusion:

  • incapacité à effectuer une observation dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ au moment de la biopsie cutanée
  • diagnostic de carcinome basocellulaire réfuté

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte DOCTOBA
Patients > 18 ans suspects de carcinome basocellulaire nécessitant une biopsie ou une résection cutanée dans le service de dermatologie
Autre: Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ d'une biopsie ou d'une résection cutanée
Analyse dynamique par tomographie par cohérence optique plein champ d'une biopsie ou d'une résection cutanée dans le service de dermatologie avant l'analyse histopathologique conventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique du carcinome basocellulaire avec tomographie dynamique en cohérence optique plein champ
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie ou la résection cutanée
Fournir une meilleure compréhension de la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier et caractériser le carcinome basocellulaire habituel, comprenant des cellules basaloïdes avec un fin cytoplasme pâle entourant des noyaux ronds ou ovales avec un motif de chromatine granulé rugueux, une disposition en palissade, créée artificiellement fentes, disposition interne assez chaotique, mitoses et nécrose ; mais aussi pour identifier les différents sous-types de carcinome basocellulaire (nodulaire, superficiel, infiltrant, sclérodermique).
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie ou la résection cutanée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse histopathologique d'une peau saine par tomographie par cohérence optique plein champ dynamique
Délai: La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie ou la résection cutanée
Mieux comprendre la capacité de la tomographie par cohérence optique plein champ dynamique à identifier les structures normales de la peau (c'est-à-dire non affectées par le carcinome), c'est-à-dire les différentes couches de la peau (épiderme, derme et tissu sous-cutané) et les phanères (follicules et glandes pileux), également pour reconnaître les différentes cellules et composants (kératinocytes, mélanocytes, cellules de Langerhans, cellules de Merkel et collagène) et sous-couches (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, cretes épidermiques, jonction dermo-hypodermique , derme papillaire et derme réticulaire).
La mesure des résultats est évaluée 15 jours après la biopsie ou la résection cutanée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

26 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2022

Première publication (Réel)

8 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DermatOCT1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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