Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rakennekuvaus ihobiopsioista dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla epäillyissä tyvisolukarsinoomaleesioissa, pilottitutkimus (DOCTOBA) (DOCTOBA)

maanantai 1. tammikuuta 2024 päivittänyt: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Rakennekuvaus ihobiopsioista dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla epäillyissä tyvisolukarsinoomaleesioissa, pilottitutkimus

Basaalisolusyöpä (BCC) ovat yleisimpiä ihosyöpiä. Niiden esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti. BCC-diagnoosi epäillään ensin kliinisesti ja vahvistetaan sitten joko ihobiopsian tai leikkausnäytteen histologisen tutkimuksen jälkeen. Leikkaus on ensilinjan hoito, ja jotkin toimenpiteet (erityisesti Mohsin leikkaus) vaativat reunojen extemporaalista histologista analyysiä täydellisen leikkauksen varmistamiseksi. Tällainen paikan päällä tehtävä histopatologinen tutkimus voi olla aikaa vievää ja liittää herkkyyden heikkenemiseen. Ihonkuvaustekniikoita on jo testattu näiden rajoitusten voittamiseksi, ja ne vaikuttavat lupaavilta. Vaikka joitain niistä - kuten konfokaalimikroskopiaa - käytetään jo jopa in vivo, ei ole toistaiseksi raportoitu täyden kentän optisen koherenssitomografian käytöstä BCC:n diagnosoinnissa.

DOCTOBA-tutkimuksen tarkoituksena on kuvata tuoreen ihobiopsian tai leikkausnäytteen suoraa histopatologista tutkimusta dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Saône-et-Loire
      • Chalon sur Saône, Saône-et-Loire, Ranska, 71100
        • Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

> 18-vuotias potilas, jolle on tehty ihobiopsia tai tyvisolukarsinoomaleesioepäilyn leikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- yli 18-vuotias potilas, jolle on otettu ihobiopsia tai leikattu tyvisolukarsinooman epäilty leesio tutkimuksen aloituspäivän ja ensisijaisen päättymispäivän välillä

Poissulkemiskriteerit:

  • kyvyttömyys suorittaa dynaamista täyden kentän optista koherenttiomografiaa ihobiopsian hetkellä
  • tyvisolukarsinooman diagnoosi kumottu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
DOCTOBA-kohortti
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla epäillään tyvisolusyöpää ja jotka vaativat biopsiaa tai ihoresektiota ihotautiosastolla
Muut: Dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografiaanalyysi ihobiopsiasta tai resektiosta
Ihobiopsian tai resektion dynaaminen täyden kentän optinen koherenssitomografiaanalyysi ihotautiosastolla ennen tavanomaista histopatologista analyysiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Basaalisolusyövän histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ihobiopsian tai resektion jälkeen
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa ja karakterisoida tavallinen tyvisolusyöpä, joka koostuu basaloidisoluista, joissa on ohut vaalea sytoplasma, joka ympäröi pyöreitä tai soikeita tumia karkealla rakeisella kromatiinikuviolla, palisadejärjestely, keinotekoisesti luotu raot, melko kaoottinen sisäinen järjestely, mitoosit ja nekroosi; mutta myös tunnistaa tyvisolusyövän eri alatyypit (nodulaarinen, pinnallinen, infiltroiva, skleroderma).
Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ihobiopsian tai resektion jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveen ihon histopatologinen analyysi dynaamisella täyden kentän optisella koherenssitomografialla
Aikaikkuna: Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ihobiopsian tai resektion jälkeen
Antaa paremman ymmärryksen dynaamisen täyden kentän optisen koherenssitomografian kyvystä tunnistaa ihon normaalit rakenteet (eli karsinooma ei vaikuta siihen), eli ihon eri kerrokset (epidermis, dermis ja ihonalainen kudos) ja ihon lisäosat (karvatupet ja rauhaset), myös tunnistamaan eri solut ja komponentit (keratinosyytit, melanosyytit, Langerhans-solut, Merkel-solut ja kollageeni) ja aluskerrokset (stratum corneum, stratum granulosum, stratum spinosum, stratum basale, epidermaaliset kreetat, dermo-hypoderminen liitos , papillaarinen dermis ja reticularis dermis).
Tulosmittaus arvioidaan 15 päivää ihobiopsian tai resektion jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Maldiney, Centre Hospitalier William Morey - Chalon sur Saône

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DermatOCT1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyvisolukarsinooma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa