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- 임상시험 NCT05611554
지적장애인 가족에 대한 ACT 기반 심리치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2022년 11월 28일 업데이트: Universidad Europea de Madrid
부모의 스트레스, 건강 및 장애. COVID 19 동안 심리적 유연성 훈련 프로그램
지적장애인 가족의 부모스트레스 심리치료를 위한 수용전념치료(ACT)의 효과 연구
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자를 평가하여 연구 참여에 대한 적격성을 결정합니다.
자격 요건을 충족하는 환자는 3회기 그룹 ACT 기반 치료로 구성된 심리적 중재를 받게 됩니다.
참가자는 치료 전후 및 3개월 추적 관찰 시 자가 보고 도구를 통해 평가됩니다.
임상 시험에는 대조군이 포함될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Villaviciosa De Odón
-
Madrid, Villaviciosa De Odón, 스페인, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 스페인어에 대한 높은 수준의 이해
- 지적 장애로 진단받은 자녀가 있는 경우
제외 기준:
- 현재 심리 및/또는 정신과 치료,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료
심리적 개입은 3회기 그룹 ACT 기반 치료로 구성됩니다.
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심리적 개입은 (a) 가치 명확화, (b) 탈융합 전략, (c) 현재 순간에 대한 유연한 주의력 훈련(마음 챙김), (d) 은유 및 경험적 연습을 통한 헌신적 행동 및 심리적 수용에 초점을 맞췄습니다.
|
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단에 배정된 참가자는 치료를 받기 전에 5개월 동안 기다렸습니다(즉, 조치를 완료한 후 연구를 계속했고 5개월 후에 심리적 개입을 받았습니다).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인지된 스트레스 척도(PSS)의 변화
기간: 4개월에 기준선 인지 스트레스로부터의 변화
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PSS(Perceived Stress Scale)는 0(전혀 없음)에서 5(매우 자주)까지의 리커트 유형 척도로 답변되는 14개 항목으로 구성된 1차원 척도입니다.
직접 점수 범위는 0에서 56까지입니다. 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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4개월에 기준선 인지 스트레스로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모 수락 설문지 변경(6-PAQ)
기간: 4개월에 베이스라인 심리적 경직성에서 변화
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Parental Acceptance Questionnaire(6-PAQ)는 1(매우 동의하지 않음)에서 4(매우 동의함) 범위의 4가지 답변 옵션이 있는 리커트 유형 척도의 16개 항목 설문지로, 심리적 유연성과 관련된 6가지 프로세스를 평가합니다. , 가치관, 헌신적 행동, 맥락으로서의 자아, 인지적 탈융합 및 수용) 및 세 가지 유연한 반응 스타일(개방형, 중심형 및 헌신형).
점수는 16에서 64까지 다양합니다. 점수가 높을수록 심리적 경직성 수준이 높아지고 결과가 나빠집니다.
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4개월에 베이스라인 심리적 경직성에서 변화
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심리 건강 설문지 변경(GHQ-12)
기간: 4개월에 기준선 심리적 웰빙에서 변화
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심리 건강 설문지(GHQ-12)는 0(전적으로 동의하지 않음)에서 3(전적으로 동의함) 범위의 4가지 응답 옵션이 있는 리커트 유형 척도의 12개 항목을 포함합니다.
점수가 높을수록 심리적 웰빙 수준이 낮고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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4개월에 기준선 심리적 웰빙에서 변화
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백곰 억제 인벤토리(WBSI) 변경
기간: 4개월에 기본 생각 억제에서 변경
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White Bear Suppression Inventory(WBSI)는 원하지 않는 생각을 억제하는 경향을 평가합니다.
1(완전히 동의하지 않음)에서 5(완전히 동의함)까지 5가지 응답 옵션이 있는 15개 항목의 리커트 척도입니다.
점수 범위는 15에서 75까지입니다.
점수가 높을수록 사고 억제 경향이 강하고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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4개월에 기본 생각 억제에서 변경
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행동 자기 모니터링의 변화
기간: 1개월 시점에서 기본 징벌적-적대적 및 지원적-동반자 행동에서 변경.
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행동 자체 모니터링은 행동 변화를 포착합니다.
가족 구성원은 두 가지 범주의 행동 빈도에 대한 일일 추정치를 기록했습니다. 가족 구성원이 장애 아동에 대한 징벌적-적대적 행동(예: 고함, 처벌, 모욕 또는 공격) 및 지지적 동반자 행동(예: 돕기, 여가 공유) 및 인정 또는 칭찬).
Likert 유형의 척도를 사용하여 0에서 4까지의 값(0=전혀 없음, 1=거의 없음, 2=가끔, 3=자주, 4=항상) 참가자는 1주일부터 매일 자기 모니터링을 완료했습니다. 개입 전(기준선 시나리오 형성)부터 개입 후 일주일까지 총 4개의 측정값을 얻습니다.
징벌적-적대적 행동의 점수가 높을수록 징벌적-적대적 행동 수준이 높고 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
지지적 동반자 행동의 점수가 높을수록 지지적 동반자 행동의 수준이 높고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다.
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1개월 시점에서 기본 징벌적-적대적 및 지원적-동반자 행동에서 변경.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 2월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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