Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een op ACT gebaseerde psychologische behandeling bij familieleden van mensen met een verstandelijke beperking

28 november 2022 bijgewerkt door: Universidad Europea de Madrid

Ouderlijke stress, gezondheid en handicaps. Een trainingsprogramma in psychologische flexibiliteit tijdens COVID 19

Onderzoek naar de werkzaamheid van Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor de psychologische behandeling van ouderlijke stress bij familieleden van mensen met een verstandelijke beperking

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na geïnformeerd te zijn over de studie, zullen alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven, worden beoordeeld om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan de studie.

Patiënten die voldoen aan de vereisten om in aanmerking te komen, krijgen een psychologische interventie bestaande uit een op ACT gebaseerde behandeling van 3 sessies.

De deelnemers worden beoordeeld door middel van zelfrapportage-instrumenten voor en na de behandeling en na 3 maanden follow-up.

De klinische proef zal een controlegroep omvatten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Spanje, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder dan 18 jaar
  • Hoog niveau van begrip van het Spaans
  • Kinderen laten diagnosticeren met een verstandelijke beperking

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige psychologische en/of psychiatrische behandeling,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Psychologische interventie zal bestaan ​​uit een ACT-gebaseerde groepsbehandeling van 3 sessies.
Psychologische interventie gericht op (a) waardenverheldering, (b) defusiestrategieën, (c) training in flexibele aandacht voor het huidige moment (mindfulness), en (d) betrokken actie en psychologische acceptatie door middel van metaforen en ervaringsoefeningen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Deelnemers die waren toegewezen aan de wachtlijstarm wachtten 5 maanden voordat ze werden behandeld (d.w.z. na het voltooien van de maatregelen gingen ze door met het onderzoek en kregen ze vijf maanden later psychologische interventie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline waargenomen stress na 4 maanden
Waargenomen Stress Schaal (PSS) is een eendimensionale schaal met 14 items die worden beantwoord op een Likert-type schaal variërend van 0 (Nooit) tot 5 (Zeer vaak). De directe scores lopen van 0 tot 56; hogere scores duiden op meer ervaren stress en een slechter resultaat.
Verandering ten opzichte van baseline waargenomen stress na 4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging in vragenlijst over ouderlijke acceptatie (6-PAQ)
Tijdsspanne: Verandering van baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ) is een vragenlijst van 16 items op een Likert-schaal met vier antwoordopties in een bereik van 1 (zeer mee oneens) tot 4 (zeer mee eens) die zes processen beoordeelt die verband houden met psychologische flexibiliteit (aanwezig zijn waarden, toegewijde actie, zelf als context, cognitieve defusie en acceptatie) en drie flexibele reactiestijlen (open, gecentreerd en toegewijd). De scores variëren van 16 tot 64; hoe hoger de score, hoe hoger de niveaus van psychologische inflexibiliteit en hoe slechter het resultaat.
Verandering van baseline psychologische inflexibiliteit na 4 maanden
Verandering in vragenlijst over psychologische gezondheid (GHQ-12)
Tijdsspanne: Verandering van basislijn psychisch welzijn na 4 maanden
Psychological Health Questionnaire (GHQ-12) bevat 12 items op een Likert-schaal met vier antwoordopties in een bereik van 0 (zeer mee oneens) tot 3 (zeer mee eens). Hogere scores duiden op een lager psychisch welbevinden en een slechter resultaat.
Verandering van basislijn psychisch welzijn na 4 maanden
Wijziging in inventaris van onderdrukking van witte beren (WBSI)
Tijdsspanne: Verandering van basislijngedachtenonderdrukking na 4 maanden
White Bear Suppression Inventory (WBSI) evalueert de neiging om ongewenste gedachten te onderdrukken. Het is een Likertschaal van 15 items met vijf antwoordmogelijkheden variërend van 1 (helemaal niet mee eens) tot 5 (helemaal mee eens). Scores variëren van 15 tot 75. Hogere scores duiden op een sterkere neiging tot onderdrukking van gedachten en slechtere resultaten.
Verandering van basislijngedachtenonderdrukking na 4 maanden
Verandering in gedragsmatige zelfcontrole
Tijdsspanne: Verandering van basislijn bestraffend-vijandig en ondersteunend gezelschapsgedrag na 1 maand.
Gedragsmatige zelfcontrole legt gedragsverandering vast. Gezinsleden schatten dagelijks de frequentie van twee gedragscategorieën: bestraffend-vijandig gedrag van familieleden tegenover kinderen met een handicap (bijv. schreeuwen, straffen, beledigen of agressie) en ondersteunend gedrag van metgezellen (bijv. en erkenning of complimenten). Er werd een Likert-schaal gebruikt om de frequentie te schatten, met waarden van 0 tot 4 (0=nooit; 1=bijna nooit; 2=soms; 3=vaak; en 4=altijd). vóór de interventie (die het basisscenario vormen) tot een week na de interventie, waardoor in totaal 4 maatregelen worden verkregen. Hogere scores in bestraffend-vijandig gedrag duiden op hogere niveaus van bestraffend-vijandig gedrag en een slechter resultaat. Hogere scores in ondersteunend gezelschapsgedrag duiden op hogere niveaus van ondersteunend gezelschapsgedrag en een beter resultaat.
Verandering van basislijn bestraffend-vijandig en ondersteunend gezelschapsgedrag na 1 maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

15 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIPI/21/091

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren