Эффекты психотерапии на основе АКТ у родственников людей с ограниченными интеллектуальными возможностями
28 ноября 2022 г. обновлено: Universidad Europea de Madrid
Родительский стресс, здоровье и инвалидность. Программа обучения психологической гибкости во время COVID 19
Исследование эффективности терапии принятия и приверженности (ACT) для психологического лечения родительского стресса у родственников людей с ограниченными интеллектуальными возможностями
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После получения информации об исследовании все пациенты, давшие письменное информированное согласие, будут оценены для определения права на участие в исследовании.
Пациенты, отвечающие требованиям, получат психологическое вмешательство, состоящее из трех сеансов группового лечения на основе АКТ.
Участники будут оцениваться с помощью инструментов самоотчета до и после лечения, а также через 3 месяца наблюдения.
Клиническое исследование будет включать контрольную группу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Villaviciosa De Odón
-
Madrid, Villaviciosa De Odón, Испания, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- старше 18 лет
- Высокий уровень понимания испанского
- Наличие детей с диагнозом умственная отсталость
Критерий исключения:
- Текущее психологическое и/или психиатрическое лечение,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Уход
Психологическое вмешательство будет состоять из трех сеансов группового лечения на основе АКТ.
|
Психологическое вмешательство было направлено на (а) прояснение ценностей, (б) стратегии разделения, (в) обучение гибкому вниманию к настоящему моменту (внимательность) и (г) целенаправленное действие и психологическое принятие посредством метафор и эмпирических упражнений.
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Участники, включенные в список ожидания, ждали лечения в течение 5 месяцев (т. е. после выполнения мер они продолжили участие в исследовании и через пять месяцев получили психологическое вмешательство).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой одномерную шкалу с 14 пунктами, ответы на которые даются по шкале типа Лайкерта в диапазоне от 0 (никогда) до 5 (очень часто).
Прямые оценки варьируются от 0 до 56; более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс и худший результат.
|
Изменение воспринимаемого стресса по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в анкете согласия родителей (6-PAQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой психологической негибкостью через 4 месяца
|
Опросник родительского принятия (6-PAQ) представляет собой опросник из 16 пунктов по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответов в диапазоне от 1 (полностью не согласен) до 4 (полностью согласен), который оценивает шесть процессов, связанных с психологической гибкостью (присутствие , ценности, целеустремленное действие, «я» как контекст, когнитивное разъединение и принятие) и три гибких стиля реагирования (открытый, сосредоточенный и целеустремленный).
Баллы варьируются от 16 до 64; чем выше балл, тем выше уровень психологической негибкости и хуже результат.
|
Изменение по сравнению с базовой психологической негибкостью через 4 месяца
|
|
Изменение анкеты психологического здоровья (GHQ-12)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным психологическим благополучием через 4 месяца
|
Опросник психологического здоровья (GHQ-12) содержит 12 пунктов по шкале Лайкерта с четырьмя вариантами ответов в диапазоне от 0 (полностью не согласен) до 3 (полностью согласен).
Более высокие баллы указывают на более низкий уровень психологического благополучия и худший исход.
|
Изменение по сравнению с исходным психологическим благополучием через 4 месяца
|
|
Изменение в реестре подавления белых медведей (WBSI)
Временное ограничение: Изменение подавления мыслей по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
Опросник подавления белого медведя (WBSI) оценивает тенденцию подавлять нежелательные мысли.
Это шкала Лайкерта из 15 пунктов с пятью вариантами ответов от 1 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен).
Оценки варьируются от 15 до 75.
Более высокие баллы указывают на более сильную тенденцию к подавлению мыслей и худшие результаты.
|
Изменение подавления мыслей по сравнению с исходным уровнем через 4 месяца
|
|
Изменение поведенческого самоконтроля
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным карательно-враждебным и поддерживающим поведением компаньона через 1 месяц.
|
Поведенческий самоконтроль фиксирует изменение поведения.
Члены семьи записывали ежедневную оценку частоты двух категорий поведения: карательно-враждебное поведение членов семьи по отношению к детям с ограниченными возможностями (например, крики, наказания, оскорбления или агрессия) и поддерживающее поведение товарища (например, помощь, совместный досуг). и признание или комплименты).
Для оценки частоты использовалась шкала типа Лайкерта со значениями от 0 до 4 (0 = никогда, 1 = почти никогда, 2 = иногда, 3 = часто и 4 = всегда). до вмешательства (формируя базовый сценарий) до одной недели после вмешательства, получив в общей сложности 4 меры.
Более высокие баллы за карательно-враждебное поведение указывают на более высокий уровень карательно-враждебного поведения и худший результат.
Более высокие баллы за поведение поддерживающего товарища указывают на более высокий уровень поведения поддерживающего товарища и лучший результат.
|
Изменение по сравнению с исходным карательно-враждебным и поддерживающим поведением компаньона через 1 месяц.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CIPI/21/091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .