基于 ACT 的心理治疗对智障人士亲属的影响
2022年11月28日 更新者：Universidad Europea de Madrid
父母压力、健康和残疾。 COVID 19 期间的心理灵活性培训计划
接受与承诺疗法（ACT）对智障人士亲属父母压力心理治疗的疗效调查
研究概览
详细说明
在获悉该研究后，将对所有提供书面知情同意书的患者进行评估，以确定是否有资格参加研究。
符合资格要求的患者将接受心理干预，包括基于 ACT 的 3 节组治疗。
参与者将在治疗前后以及 3 个月的随访中通过自我报告工具进行评估。
临床试验将包括一个对照组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Villaviciosa De Odón
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Madrid、Villaviciosa De Odón、西班牙、28670
- Universidad Europea de Madrid
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 对西班牙语的理解程度高
- 孩子被诊断为智力障碍
排除标准：
- 目前的心理和/或精神治疗，
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗
心理干预将包括基于 ACT 的 3 节小组治疗。
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心理干预侧重于 (a) 价值观澄清，(b) 解离策略，(c) 灵活关注当下的训练（正念），以及 (d) 通过隐喻和体验练习承诺的行动和心理接受。
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无干预：等候名单
分配到等候名单组的参与者在接受治疗前等待了 5 个月（即，在完成他们继续研究的措施后，五个月后接受了心理干预）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知压力量表 (PSS) 的变化
大体时间：4 个月时基线感知压力的变化
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感知压力量表 (Perceived Stress Scale, PSS) 是一个一维量表，包含 14 个项目，按照 Likert 型量表回答，范围从 0（从不）到 5（非常频繁）。
直接得分范围从0到56；较高的分数表示较高的感知压力和较差的结果。
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4 个月时基线感知压力的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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父母接受问卷的变化（6-PAQ）
大体时间：4 个月时基线心理僵硬的变化
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父母接受问卷 (6-PAQ) 是一个包含 16 个项目的李克特量表问卷，有四个答案选项，范围从 1（强烈不同意）到 4（强烈同意），评估与心理灵活性相关的六个过程（存在、价值观、承诺的行动、作为背景的自我、认知解离和接受）和三种灵活的反应方式（开放、集中和承诺）。
分数从16到64不等；分数越高，心理不灵活程度越高，结果越差。
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4 个月时基线心理僵硬的变化
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心理健康问卷的变化（GHQ-12）
大体时间：4 个月时基线心理健康的变化
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心理健康问卷（GHQ-12）包含 12 个项目，采用李克特量表，有 4 个选项，范围从 0（非常不同意）到 3（非常同意）。
分数越高表明心理健康水平越低，结果越差。
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4 个月时基线心理健康的变化
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白熊抑制库存 (WBSI) 的变化
大体时间：4 个月时基线思想抑制的变化
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白熊抑制量表 (WBSI) 评估抑制不想要的想法的倾向。
这是一个包含 15 个项目的李克特量表，有 5 个选项，从 1（完全不同意）到 5（完全同意）。
分数范围从 15 到 75。
分数越高表明思想压抑倾向越强，结果越差。
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4 个月时基线思想抑制的变化
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行为自我监控的变化
大体时间：1 个月时基线的惩罚性敌对行为和支持性伴侣行为发生变化。
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行为自我监控捕捉行为变化。
家庭成员每天记录两类行为频率的估计：家庭成员对残疾儿童的惩罚性敌对行为（例如，喊叫、惩罚、侮辱或攻击）和支持性陪伴行为（例如，帮助、共享休闲）和认可或赞美）。
Likert 型量表用于估计频率，值从 0 到 4（0 = 从不；1 = 几乎从不；2 = 有时；3 = 经常；4 = 总是）参与者完成每日自我监测，从一周开始干预前（形成基线情景）至干预后一周，共获得 4 项措施。
惩罚性敌对行为得分越高表明惩罚性敌对行为水平越高，结果越差。
支持伴侣行为得分越高表明支持伴侣行为水平越高，结果越好。
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1 个月时基线的惩罚性敌对行为和支持性伴侣行为发生变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Francisco Montesinos, PhD、Universidad Europea de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月15日
研究完成 (预期的)
2023年2月15日
研究注册日期
首次提交
2022年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月3日
首次发布 (实际的)
2022年11月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月28日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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