ACT-pohjaisen psykologisen hoidon vaikutukset kehitysvammaisten sukulaisissa
maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: Universidad Europea de Madrid
Vanhempien stressi, terveys ja vammat. Psykologisen joustavuuden koulutusohjelma COVID 19:n aikana
Hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) tehokkuuden tutkimus kehitysvammaisten sukulaisten vanhempien stressin psykologisessa hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun tutkimuksesta on ilmoitettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, arvioidaan kelpoisuuden tutkimukseen osallistumiseksi.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, saavat psykologista interventiota, joka koostuu 3-kertaisesta ACT-pohjaisesta ryhmähoidosta.
Osallistujat arvioidaan itseraportointivälineillä ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä 3 kuukauden seurannassa.
Kliiniseen tutkimukseen osallistuu kontrolliryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Villaviciosa De Odón
-
Madrid, Villaviciosa De Odón, Espanja, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Korkea espanjan kielen ymmärtäminen
- Lapset, joilla on diagnosoitu kehitysvamma
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen psykologinen ja/tai psykiatrinen hoito,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito
Psykologinen interventio koostuu 3-istunnon ryhmähoidosta ACT-pohjaisesta hoidosta.
|
Psykologinen interventio keskittyi (a) arvojen selventämiseen, (b) purkamisstrategioihin, (c) nykyhetken joustavaan huomioimiseen (mindfulness) koulutukseen ja (d) sitoutuneeseen toimintaan ja psykologiseen hyväksymiseen metaforien ja kokemuksellisten harjoitusten avulla.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistaan määritetyt osallistujat odottivat 5 kuukautta ennen hoidon saamista (eli toimenpiteiden suorittamisen jälkeen he jatkoivat tutkimuksessa ja saivat psykologisen intervention viisi kuukautta myöhemmin)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 4 kuukauden kohdalla
|
Perceived Stress Scale (PSS) on yksiulotteinen asteikko, jossa on 14 kohtaa, joihin vastataan Likert-tyyppisellä asteikolla välillä 0 (Ei koskaan) 5 (Hyvin usein).
Suorat pisteet vaihtelevat 0-56; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua stressiä ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötasosta havaittuun stressiin 4 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vanhempien hyväksymiskyselyssä (6-PAQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen psykologisesta joustamattomuudesta 4 kuukauden kohdalla
|
Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ) on 16 kohdan kyselylomake Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa on neljä vastausvaihtoehtoa välillä 1 (Täysin eri mieltä) 4 (Täysin samaa mieltä), joka arvioi kuutta psykologiseen joustavuuteen (läsnäoloon) liittyvää prosessia. , arvot, sitoutunut toiminta, minä kontekstina, kognitiivinen purkautuminen ja hyväksyminen) ja kolme joustavaa vastaustyyliä (avoin, keskittynyt ja sitoutunut).
Pisteet vaihtelevat 16-64; mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi psykologinen joustamattomuus ja huonompi tulos.
|
Muutos lähtötilanteen psykologisesta joustamattomuudesta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos psykologisen terveyden kyselylomakkeessa (GHQ-12)
Aikaikkuna: Muutos psykologisesta hyvinvoinnista 4 kuukauden iässä
|
Psychological Health Questionnaire (GHQ-12) sisältää 12 kohtaa Likert-tyyppisellä asteikolla ja neljä vastausvaihtoehtoa välillä 0 (Täysin eri mieltä) 3:een (Täysin samaa mieltä).
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa psykologista hyvinvointia ja huonompaa lopputulosta.
|
Muutos psykologisesta hyvinvoinnista 4 kuukauden iässä
|
|
Muutos White Bear Suppression Inventoryssa (WBSI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ajatusten tukahduttamisesta 4 kuukauden kohdalla
|
White Bear Suppression Inventory (WBSI) arvioi taipumusta tukahduttaa ei-toivotut ajatukset.
Se on Likertin asteikko, jossa on 15 kohtaa ja viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä).
Pisteet vaihtelevat 15-75.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa ajattelun tukahduttamistaipumusta ja huonompia tuloksia.
|
Muutos lähtötilanteen ajatusten tukahduttamisesta 4 kuukauden kohdalla
|
|
Muutos käyttäytymisen itsevalvonnassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteessa rankaisevista-vihamielisistä ja kannustavista seuralaiskäyttäytymisestä 1 kuukauden kohdalla.
|
Käyttäytymisen itseseuranta vangitsee käyttäytymisen muutoksen.
Perheenjäsenet kirjasivat päivittäin arvion kahden käyttäytymiskategorian esiintymistiheydestä: rankaiseva-vihamielinen käytös perheenjäseniltä vammaisiin lapsiin (esim. huutaminen, rangaistukset, loukkaukset tai aggressiot) ja kannustava käyttäytyminen (esim. auttaminen, yhteinen vapaa-aika) ja tunnustus tai kehuja).
Esiintymistiheyden arvioimiseen käytettiin Likert-tyyppistä asteikkoa arvoilla 0–4 (0 = ei koskaan; 1 = melkein ei koskaan; 2 = joskus; 3 = usein; ja 4 = aina) Osallistujat suorittivat päivittäisen itsevalvonnan, alkaen viikosta. ennen interventiota (joka muodostaa perusskenaarion) viikkoon intervention jälkeen, jolloin saadaan yhteensä 4 toimenpidettä.
Korkeammat pisteet rankaiseva-vihamielisessa käyttäytymisessä osoittavat korkeampaa rankaiseva-vihamielisen käyttäytymisen tasoa ja huonompaa lopputulosta.
Korkeammat pisteet tukevien kumppanien käyttäytymisessä osoittavat korkeampaa tuki-kumppanin käyttäytymistä ja parempaa lopputulosta.
|
Muutos lähtötilanteessa rankaisevista-vihamielisistä ja kannustavista seuralaiskäyttäytymisestä 1 kuukauden kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIPI/21/091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .