Efectos de un Tratamiento Psicológico basado en ACT en Familiares de Personas con Discapacidad Intelectual
28 de noviembre de 2022 actualizado por: Universidad Europea de Madrid
Estrés, salud y discapacidades de los padres. Un Programa de Formación en Flexibilidad Psicológica Durante el COVID 19
Investigación de la eficacia de la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) para el tratamiento psicológico del estrés parental en familiares de personas con discapacidad intelectual
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de ser informados sobre el estudio, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito serán evaluados para determinar la elegibilidad para participar en el estudio.
Los pacientes que cumplan con los requisitos de elegibilidad recibirán una intervención psicológica que consiste en un tratamiento grupal basado en ACT de 3 sesiones.
Los participantes serán evaluados a través de instrumentos de autoinforme antes y después del tratamiento ya los 3 meses de seguimiento.
El ensayo clínico incluirá un grupo de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Villaviciosa De Odón
-
Madrid, Villaviciosa De Odón, España, 28670
- Universidad Europea de Madrid
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Alto nivel de comprensión del español.
- Tener hijos diagnosticados con discapacidad intelectual
Criterio de exclusión:
- Tratamiento psicológico y/o psiquiátrico actual,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamiento
La intervención psicológica consistirá en un tratamiento grupal basado en ACT de 3 sesiones.
|
Intervención psicológica centrada en (a) clarificación de valores, (b) estrategias de defusión, (c) entrenamiento en atención flexible al momento presente (mindfulness), y (d) acción comprometida y aceptación psicológica a través de metáforas y ejercicios experienciales.
|
|
Sin intervención: Lista de espera
Los participantes asignados al brazo de la Lista de espera esperaron durante 5 meses antes de recibir el tratamiento (es decir, después de completar las medidas continuaron en el estudio y recibieron intervención psicológica cinco meses después)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la Escala de Estrés Percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al estrés percibido inicial a los 4 meses
|
La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una escala unidimensional de 14 ítems que se responde en una escala tipo Likert que va de 0 (Nunca) a 5 (Muy a menudo).
Las puntuaciones directas van de 0 a 56; puntuaciones más altas indican mayor estrés percibido y peor resultado.
|
Cambio con respecto al estrés percibido inicial a los 4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en el Cuestionario de Aceptación de los Padres (6-PAQ)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base Inflexibilidad psicológica a los 4 meses
|
El Cuestionario de Aceptación Parental (6-PAQ) es un cuestionario de 16 ítems en escala tipo Likert con cuatro opciones de respuesta en un rango de 1 (Muy en Desacuerdo) a 4 (Muy de Acuerdo) que evalúa seis procesos relacionados con la flexibilidad psicológica (estar presente , valores, acción comprometida, yo como contexto, defusión cognitiva y aceptación) y tres estilos de respuesta flexible (abierta, centrada y comprometida).
Las puntuaciones varían de 16 a 64; a mayor puntuación, mayores niveles de rigidez psicológica y peor resultado.
|
Cambio desde la línea de base Inflexibilidad psicológica a los 4 meses
|
|
Cambio en el Cuestionario de Salud Psicológica (GHQ-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde el punto de referencia del bienestar psicológico a los 4 meses
|
El Cuestionario de Salud Psicológica (GHQ-12) contiene 12 ítems en una escala tipo Likert con cuatro opciones de respuesta en un rango de 0 (Muy en desacuerdo) a 3 (Muy de acuerdo).
Las puntuaciones más altas indican niveles más bajos de bienestar psicológico y peor resultado.
|
Cambio desde el punto de referencia del bienestar psicológico a los 4 meses
|
|
Cambio en el Inventario de Supresión del Oso Blanco (WBSI)
Periodo de tiempo: Cambio desde la supresión de pensamientos basales a los 4 meses
|
El Inventario de Supresión del Oso Blanco (WBSI) evalúa la tendencia a suprimir los pensamientos no deseados.
Es una escala tipo Likert de 15 ítems con cinco opciones de respuesta que van desde 1 (Totalmente en desacuerdo) hasta 5 (Totalmente de acuerdo).
Las puntuaciones van de 15 a 75.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tendencia a la supresión de pensamientos y peores resultados.
|
Cambio desde la supresión de pensamientos basales a los 4 meses
|
|
Cambio en el autocontrol del comportamiento
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los comportamientos punitivos-hostiles y de apoyo-acompañantes de referencia al mes.
|
El autocontrol conductual captura el cambio de comportamiento.
Los miembros de la familia registraron una estimación diaria de la frecuencia de dos categorías de comportamientos: comportamientos punitivos-hostiles de los miembros de la familia hacia los niños con discapacidad (p. ej., gritos, castigos, insultos o agresiones) y comportamientos de apoyo-acompañamiento (p. ej., ayuda, ocio compartido). y reconocimiento o cumplidos).
Se utilizó una escala tipo Likert para estimar la frecuencia, con valores de 0 a 4 (0= nunca; 1= casi nunca; 2= a veces; 3= muchas veces; y 4= siempre) Los participantes realizaron un autocontrol diario, a partir de una semana antes de la intervención (formando el escenario base) hasta una semana después de la intervención, obteniendo un total de 4 medidas.
Las puntuaciones más altas en comportamientos punitivo-hostiles indican niveles más altos de comportamientos punitivo-hostiles y un peor resultado.
Las puntuaciones más altas en las conductas de compañía de apoyo indican niveles más altos de conductas de compañía de apoyo y mejores resultados.
|
Cambio con respecto a los comportamientos punitivos-hostiles y de apoyo-acompañantes de referencia al mes.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CIPI/21/091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .