Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky psychologické léčby založené na ACT u příbuzných lidí s mentálním postižením

28. listopadu 2022 aktualizováno: Universidad Europea de Madrid

Rodičovský stres, zdraví a postižení. Školicí program v oblasti psychologické flexibility během COVID 19

Zkoumání účinnosti Acceptance and Commitment Therapy (ACT) pro psychologickou léčbu rodičovského stresu u příbuzných lidí s mentálním postižením

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii, budou všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, posouzeni, aby se určila způsobilost pro vstup do studie.

Pacienti, kteří splňují požadavky na způsobilost, obdrží psychologickou intervenci spočívající ve skupinové léčbě založené na ACT ve 3 sezeních.

Účastníci budou hodnoceni pomocí nástrojů pro self-report před a po léčbě a po 3 měsících sledování.

Klinická studie bude zahrnovat kontrolní skupinu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Španělsko, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší 18 let
  • Vysoká úroveň porozumění španělštině
  • Mít děti s diagnózou mentálního postižení

Kritéria vyloučení:

  • současná psychologická a/nebo psychiatrická léčba,

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
Psychologická intervence bude spočívat ve skupinové léčbě založené na ACT o 3 sezeních.
Behaviorální: AKT
Psychologická intervence zaměřená na (a) vyjasnění hodnot, (b) strategie defuze, (c) výcvik ve flexibilní pozornosti k přítomnému okamžiku (všímavost) a (d) angažovanou akci a psychologické přijetí prostřednictvím metafor a zážitkových cvičení.
Žádný zásah: Pořadník
Účastníci zařazení do skupiny čekatelů čekali 5 měsíců, než dostali léčbu (tj. po dokončení opatření pokračovali ve studii a o pět měsíců později dostali psychologickou intervenci)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS)
Časové okno: Změna od výchozího vnímaného stresu po 4 měsících
Škála vnímání stresu (PSS) je jednorozměrná škála se 14 položkami, které jsou zodpovězeny na škále Likertova typu v rozsahu od 0 (nikdy) do 5 (velmi často). Přímé skóre se pohybuje od 0 do 56; vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres a horší výsledek.
Změna od výchozího vnímaného stresu po 4 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v dotazníku o přijetí rodičů (6-PAQ)
Časové okno: Změna od základní psychologické nepružnosti po 4 měsících
Rodičovský akceptační dotazník (6-PAQ) je 16položkový dotazník na škále Likertova typu se čtyřmi možnostmi odpovědi v rozsahu od 1 (silně nesouhlasím) do 4 (silně souhlasím), který hodnotí šest procesů souvisejících s psychologickou flexibilitou (přítomnost). , hodnoty, angažovaná akce, já jako kontext, kognitivní defuze a přijetí) a tři flexibilní styly reakce (otevřená, soustředěná a angažovaná). Skóre se pohybuje od 16 do 64; čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň psychické nepružnosti a horší výsledek.
Změna od základní psychologické nepružnosti po 4 měsících
Změna v dotazníku o psychologickém zdraví (GHQ-12)
Časové okno: Změna od základní psychologické pohody po 4 měsících
Dotazník psychologického zdraví (GHQ-12) obsahuje 12 položek na škále Likertova typu se čtyřmi možnostmi odpovědi v rozsahu od 0 (zcela nesouhlasím) do 3 (zcela souhlasím). Vyšší skóre ukazuje na nižší úroveň psychické pohody a horší výsledky.
Změna od základní psychologické pohody po 4 měsících
Změna v inventáři potlačení bílého medvěda (WBSI)
Časové okno: Změna od základního potlačení myšlenek po 4 měsících
White Bear Suppression Inventory (WBSI) hodnotí tendenci potlačovat nežádoucí myšlenky. Jedná se o Likertovu škálu 15 položek s pěti možnostmi odpovědi od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím). Skóre se pohybuje od 15 do 75. Vyšší skóre ukazuje na silnější tendenci potlačovat myšlenky a horší výsledky.
Změna od základního potlačení myšlenek po 4 měsících
Změna v behaviorálním sebemonitorování
Časové okno: Změna od základního represivního-nepřátelského a podpůrného doprovodného chování po 1 měsíci.
Behaviorální sebemonitorování zachycuje změnu chování. Členové rodiny zaznamenávali denní odhad frekvence dvou kategorií chování: represivní-nepřátelské chování členů rodiny vůči dětem s postižením (např. křik, tresty, urážky nebo agrese) a doprovodné chování (např. pomoc, společné trávení volného času a uznání nebo komplimenty). K odhadu frekvence byla použita škála Likertova typu s hodnotami od 0 do 4 (0= nikdy; 1= téměř nikdy; 2= někdy; 3= často; a 4= vždy) Účastníci dokončili každodenní sebemonitorování počínaje jedním týdnem před intervencí (tvořící základní scénář) do jednoho týdne po intervenci, čímž jsme získali celkem 4 opatření. Vyšší skóre v represivním-nepřátelském chování naznačuje vyšší úroveň represivního-nepřátelského chování a horší výsledek. Vyšší skóre v doprovodném chování indikují vyšší úrovně doprovodného chování a lepší výsledky.
Změna od základního represivního-nepřátelského a podpůrného doprovodného chování po 1 měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CIPI/21/091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vztahy mezi rodiči a dětmi

Klinické studie na AKT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit