Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de um Tratamento Psicológico Baseado em ACT em Familiares de Pessoas com Deficiência Intelectual

28 de novembro de 2022 atualizado por: Universidad Europea de Madrid

Estresse Parental, Saúde e Incapacidades. Um programa de treinamento em flexibilidade psicológica durante o COVID 19

Investigação da eficácia da Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) para o tratamento psicológico do estresse parental em familiares de pessoas com deficiência intelectual

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito serão avaliados para determinar a elegibilidade para a entrada no estudo.

Os pacientes que atendem aos requisitos de elegibilidade receberão intervenção psicológica que consiste em tratamento baseado em ACT em grupo de 3 sessões.

Os participantes serão avaliados por meio de instrumentos de autorrelato antes e após o tratamento e em 3 meses de acompanhamento.

O ensaio clínico incluirá um grupo controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Espanha, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Maiores de 18 anos
  • Alto nível de compreensão do espanhol
  • Ter filhos diagnosticados com deficiência intelectual

Critério de exclusão:

  • Tratamento psicológico e/ou psiquiátrico atual,

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
A intervenção psicológica consistirá em um tratamento em grupo baseado em ACT de 3 sessões.
Intervenção psicológica focada em (a) esclarecimento de valores, (b) estratégias de desfusão, (c) treinamento em atenção flexível ao momento presente (mindfulness) e (d) ação comprometida e aceitação psicológica por meio de metáforas e exercícios experienciais.
Sem intervenção: Lista de espera
Os participantes designados para o braço da Lista de Espera esperaram 5 meses antes de receber tratamento (ou seja, depois de completar as medidas, continuaram no estudo e receberam intervenção psicológica cinco meses depois)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Mudança do estresse percebido na linha de base em 4 meses
A Perceived Stress Scale (PSS) é uma escala unidimensional com 14 itens que são respondidos em uma escala do tipo Likert que varia de 0 (nunca) a 5 (muito frequentemente). As pontuações diretas variam de 0 a 56; pontuações mais altas indicam maior estresse percebido e pior resultado.
Mudança do estresse percebido na linha de base em 4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Aceitação dos Pais (6-PAQ)
Prazo: Mudança da Inflexibilidade Psicológica Base em 4 meses
Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ) é um questionário de 16 itens em uma escala do tipo Likert com quatro opções de resposta em um intervalo de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente) que avalia seis processos relacionados à flexibilidade psicológica (estar presente , valores, ação comprometida, self como contexto, desfusão cognitiva e aceitação) e três estilos de resposta flexíveis (aberto, centrado e comprometido). As pontuações variam de 16 a 64; quanto maior a pontuação, maiores os níveis de inflexibilidade psicológica e pior resultado.
Mudança da Inflexibilidade Psicológica Base em 4 meses
Mudança no Questionário de Saúde Psicológica (GHQ-12)
Prazo: Alteração do bem-estar psicológico basal aos 4 meses
O Psychological Health Questionnaire (GHQ-12) contém 12 itens em uma escala do tipo Likert com quatro opções de resposta em um intervalo de 0 (discordo totalmente) a 3 (concordo totalmente). Pontuações mais altas indicam níveis mais baixos de bem-estar psicológico e pior resultado.
Alteração do bem-estar psicológico basal aos 4 meses
Alteração no Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI)
Prazo: Mudança da supressão de pensamentos basais em 4 meses
O Inventário de Supressão do Urso Branco (WBSI) avalia a tendência de suprimir pensamentos indesejados. É uma escala Likert de 15 itens com cinco opções de resposta que variam de 1 (Discordo totalmente) a 5 (Concordo totalmente). As pontuações variam de 15 a 75. Pontuações mais altas indicam uma forte tendência de supressão de pensamento e piores resultados.
Mudança da supressão de pensamentos basais em 4 meses
Mudança no automonitoramento comportamental
Prazo: Mudança dos comportamentos punitivos-hostis e de apoio-companheiro da linha de base em 1 mês.
O automonitoramento comportamental capta a mudança de comportamento. Os membros da família registraram uma estimativa diária da frequência de duas categorias de comportamentos: comportamentos punitivos-hostis de membros da família para crianças com deficiência (por exemplo, gritos, punições, insultos ou agressões) e comportamentos de apoio e companhia (por exemplo, ajuda, lazer compartilhado e reconhecimento ou elogios). Uma escala do tipo Likert foi usada para estimar a frequência, com valores de 0 a 4 (0= nunca; 1= quase nunca; 2= às vezes; 3= frequentemente; e 4= sempre) Os participantes completaram o automonitoramento diário, iniciando uma semana antes da intervenção (formando o cenário de linha de base) até uma semana após a intervenção, obtendo um total de 4 medidas. Pontuações mais altas em comportamentos hostis punitivos indicam níveis mais altos de comportamentos hostis punitivos e resultados piores. Pontuações mais altas em comportamentos de acompanhamento de apoio indicam níveis mais altos de comportamentos de acompanhamento de apoio e melhores resultados.
Mudança dos comportamentos punitivos-hostis e de apoio-companheiro da linha de base em 1 mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CIPI/21/091

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever