Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af en ACT-baseret psykologisk behandling hos pårørende til mennesker med intellektuelle handicap

28. november 2022 opdateret af: Universidad Europea de Madrid

Forældres stress, sundhed og handicap. Et træningsprogram i psykologisk fleksibilitet under COVID 19

Undersøgelse af effekten af ​​Acceptance and Commitment Therapy (ACT) til psykologisk behandling af forældres stress hos pårørende til mennesker med intellektuelle handicap.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der giver skriftligt informeret samtykke, blive vurderet for at afgøre, om de er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Patienter, der opfylder berettigelseskrav, vil modtage psykologisk intervention bestående af 3-sessions gruppe ACT-baseret behandling.

Deltagerne vil blive vurderet gennem selvrapporteringsinstrumenter før og efter behandling og ved 3 måneders opfølgning.

Det kliniske forsøg vil omfatte en kontrolgruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Spanien, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år
  • Højt niveau af forståelse af spansk
  • At få børn diagnosticeret med udviklingshæmning

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende psykologisk og/eller psykiatrisk behandling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Psykologisk intervention vil bestå i en 3-sessions gruppe ACT-baseret behandling.
Adfærdsmæssigt: HANDLING
Psykologisk intervention fokuserede på (a) værdiafklaring, (b) defusionsstrategier, (c) træning i fleksibel opmærksomhed på nuet (mindfulness) og (d) engageret handling og psykologisk accept gennem metaforer og erfaringsmæssige øvelser.
Ingen indgriben: Venteliste
Deltagere, der var tildelt ventelistearmen, ventede i 5 måneder, før de modtog behandling (dvs. efter at have gennemført foranstaltningerne fortsatte de i undersøgelsen og modtog psykologisk intervention fem måneder senere)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattet stressskala (PSS)
Tidsramme: Ændring fra baseline opfattet stress efter 4 måneder
Perceived Stress Scale (PSS) er en endimensionel skala med 14 punkter, der besvares på en Likert-skala fra 0 (Aldrig) til 5 (Meget ofte). De direkte scorer spænder fra 0 til 56; højere score indikerer højere oplevet stress og dårligere resultat.
Ændring fra baseline opfattet stress efter 4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i forældreacceptspørgeskema (6-PAQ)
Tidsramme: Ændring fra Baseline Psykologisk Inflexibility ved 4 måneder
Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ) er et spørgeskema med 16 punkter på en Likert-skala med fire svarmuligheder i intervallet 1 (helt uenig) til 4 (helt enig), der vurderer seks processer relateret til psykologisk fleksibilitet (at være tilstede) , værdier, engageret handling, selv som kontekst, kognitiv defusion og accept) og tre fleksible reaktionsstile (åbnet, centreret og engageret). Scoren varierer fra 16 til 64; jo højere score, jo højere psykologisk ufleksibel niveau og dårligere resultat.
Ændring fra Baseline Psykologisk Inflexibility ved 4 måneder
Ændring i psykologisk sundhedsspørgeskema (GHQ-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 4 måneder
Psychological Health Questionnaire (GHQ-12) indeholder 12 punkter på en Likert-skala med fire svarmuligheder i intervallet 0 (helt uenig) til 3 (helt enig). Højere score indikerer lavere niveauer af psykologisk velvære og dårligere resultat.
Ændring fra baseline psykologisk velvære ved 4 måneder
Ændring i White Bear Suppression Inventory (WBSI)
Tidsramme: Skift fra baseline tankeundertrykkelse ved 4 måneder
White Bear Suppression Inventory (WBSI) evaluerer tendensen til at undertrykke uønskede tanker. Det er en Likert-skala på 15 punkter med fem svarmuligheder, der spænder fra 1 (Helt uenig) til 5 (Helt enig). Score varierer fra 15 til 75. Højere score indikerer en stærkere tankeundertrykkelsestendens og dårligere resultater.
Skift fra baseline tankeundertrykkelse ved 4 måneder
Ændring i adfærdsmæssig selvkontrol
Tidsramme: Ændring fra baseline straffe-fjendtlig og støttende ledsagende adfærd efter 1 måned.
Adfærdsmæssig selvovervågning fanger adfærdsændringer. Familiemedlemmer registrerede en daglig vurdering af hyppigheden af ​​to kategorier af adfærd: straffende-fjendtlig adfærd fra familiemedlemmer til børn med handicap (f.eks. råb, straffe, fornærmelser eller aggressioner) og støttende ledsagende adfærd (f.eks. hjælpende, fælles fritid og anerkendelse eller komplimenter). En Likert-skala blev brugt til at estimere hyppigheden med værdier fra 0 til 4 (0= aldrig; 1= næsten aldrig; 2= nogle gange; 3= ofte; og 4= altid) Deltagerne gennemførte daglig egenkontrol, startende en uge før interventionen (der danner basisscenariet) indtil en uge efter interventionen, hvorved der opnås i alt 4 mål. Højere score i straffe-fjendtlig adfærd indikerer højere niveauer af straffe-fjendtlig adfærd og værre resultat. Højere score i støttende ledsageradfærd indikerer højere niveauer af støttende ledsageradfærd og bedre resultat.
Ændring fra baseline straffe-fjendtlig og støttende ledsagende adfærd efter 1 måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2022

Først opslået (Faktiske)

10. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIPI/21/091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forældre-barn relationer

Kliniske forsøg med HANDLING

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner