Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekty terapii psychologicznej opartej na ACT u krewnych osób z niepełnosprawnością intelektualną

28 listopada 2022 zaktualizowane przez: Universidad Europea de Madrid

Stres rodzicielski, zdrowie i niepełnosprawność. Program szkoleniowy w zakresie elastyczności psychologicznej podczas COVID 19

Badanie skuteczności Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) w psychologicznym leczeniu stresu rodzicielskiego u krewnych osób z niepełnosprawnością intelektualną

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani ocenie w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu.

Pacjenci spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną objęci interwencją psychologiczną polegającą na 3-sesyjnym grupowym leczeniu opartym na ACT.

Uczestnicy będą oceniani za pomocą narzędzi samoopisowych przed i po leczeniu oraz po 3 miesiącach obserwacji.

Badanie kliniczne obejmie grupę kontrolną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Hiszpania, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wysoki poziom znajomości języka hiszpańskiego
  • Posiadanie dzieci z rozpoznaną niepełnosprawnością intelektualną

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualne leczenie psychologiczne i/lub psychiatryczne,

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Interwencja psychologiczna polegać będzie na 3 sesjach terapii grupowej opartej na ACT.
Behawioralne: DZIAŁAĆ
Interwencja psychologiczna koncentrowała się na (a) wyjaśnianiu wartości, (b) strategiach defuzji, (c) szkoleniu elastycznej uwagi na chwilę obecną (uważność) oraz (d) zaangażowanym działaniu i psychologicznej akceptacji poprzez metafory i ćwiczenia doświadczalne.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Uczestnicy przydzieleni do ramienia z listą oczekujących czekali 5 miesięcy przed otrzymaniem leczenia (tj. po zakończeniu pomiarów kontynuowali badanie i otrzymali interwencję psychologiczną pięć miesięcy później)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: Zmiana postrzeganego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach
Skala postrzeganego stresu (PSS) to jednowymiarowa skala z 14 pozycjami, na które można odpowiedzieć na skali typu Likerta, od 0 (nigdy) do 5 (bardzo często). Bezpośrednie wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 56; wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres i gorsze wyniki.
Zmiana postrzeganego stresu w porównaniu z wartością wyjściową po 4 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w kwestionariuszu akceptacji rodzicielskiej (6-PAQ)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej nieelastyczności psychologicznej po 4 miesiącach
Kwestionariusz akceptacji rodzicielskiej (6-PAQ) to 16-punktowy kwestionariusz na skali typu Likerta z czterema opcjami odpowiedzi w zakresie od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam), który ocenia sześć procesów związanych z elastycznością psychologiczną (obecność wartości, zaangażowane działanie, ja jako kontekst, defuzja poznawcza i akceptacja) oraz trzy elastyczne style reagowania (otwarty, skoncentrowany i zaangażowany). Wyniki wahają się od 16 do 64; im wyższy wynik, tym wyższy poziom nieelastyczności psychicznej i gorszy wynik.
Zmiana w stosunku do początkowej nieelastyczności psychologicznej po 4 miesiącach
Zmiana w kwestionariuszu zdrowia psychicznego (GHQ-12)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 4 miesiącach
Kwestionariusz Zdrowia Psychicznego (GHQ-12) zawiera 12 pozycji na skali typu Likerta z czterema opcjami odpowiedzi w zakresie od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 3 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki wskazują na niższy poziom dobrostanu psychicznego i gorsze wyniki.
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego samopoczucia psychicznego po 4 miesiącach
Zmiana inwentarza tłumienia niedźwiedzia białego (WBSI)
Ramy czasowe: Zmiana od tłumienia myśli w punkcie wyjściowym po 4 miesiącach
Inwentarz Tłumienia Białego Niedźwiedzia (WBSI) ocenia tendencję do tłumienia niechcianych myśli. Jest to skala Likerta składająca się z 15 pozycji z pięcioma opcjami odpowiedzi od 1 (całkowicie się nie zgadzam) do 5 (całkowicie się zgadzam). Wyniki wahają się od 15 do 75. Wyższe wyniki wskazują na silniejszą tendencję do tłumienia myśli i gorsze wyniki.
Zmiana od tłumienia myśli w punkcie wyjściowym po 4 miesiącach
Zmiana samokontroli behawioralnej
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowych zachowań karnych-wrogich i wspierających-towarzyszy po 1 miesiącu.
Samokontrola behawioralna wychwytuje zmianę zachowania. Członkowie rodzin odnotowywali dzienną ocenę częstości dwóch kategorii zachowań: karząco-wrogich zachowań członków rodziny w stosunku do dzieci niepełnosprawnych (np. i uznanie lub komplementy). Do oszacowania częstości zastosowano skalę typu Likerta, z wartościami od 0 do 4 (0=nigdy; 1=prawie nigdy; 2=czasami; 3=często; 4=zawsze) Uczestnicy wykonywali codzienną samokontrolę, zaczynając od tygodnia przed interwencją (tworząc scenariusz bazowy) do tygodnia po interwencji, uzyskując łącznie 4 miary. Wyższe wyniki w zachowaniach karno-wrogich wskazują na wyższy poziom zachowań karno-wrogich i gorsze wyniki. Wyższe wyniki we wspierających zachowaniach towarzyszących wskazują na wyższy poziom wspierających zachowań towarzyszących i lepsze wyniki.
Zmiana z podstawowych zachowań karnych-wrogich i wspierających-towarzyszy po 1 miesiącu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidad Europea de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIPI/21/091

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Relacje rodzic-dziecko

Badania kliniczne na DZIAŁAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj