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Effets d'un traitement psychologique basé sur l'ACT chez les proches de personnes ayant une déficience intellectuelle

28 novembre 2022 mis à jour par: Universidad Europea de Madrid

Stress parental, santé et handicaps. Un programme de formation en flexibilité psychologique pendant le COVID 19

Enquête sur l'efficacité de la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) pour le traitement psychologique du stress parental chez les proches de personnes ayant une déficience intellectuelle

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Description détaillée

Après avoir été informés de l'étude, tous les patients donnant leur consentement éclairé par écrit seront évalués pour déterminer leur admissibilité à l'étude.

Les patients qui remplissent les conditions d'éligibilité recevront une intervention psychologique consistant en un traitement à base d'ACT en groupe de 3 séances.

Les participants seront évalués au moyen d'instruments d'auto-évaluation avant et après le traitement et à 3 mois de suivi.

L'essai clinique comprendra un groupe témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Villaviciosa De Odón
      • Madrid, Villaviciosa De Odón, Espagne, 28670
        • Universidad Europea de Madrid

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Haut niveau de compréhension de l'espagnol
  • Avoir des enfants diagnostiqués avec une déficience intellectuelle

Critère d'exclusion:

  • Traitement psychologique et/ou psychiatrique en cours,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement
L'intervention psychologique consistera en un traitement à base d'ACT en groupe de 3 séances.
Intervention psychologique axée sur (a) la clarification des valeurs, (b) les stratégies de défusion, (c) la formation à l'attention flexible au moment présent (pleine conscience) et (d) l'action engagée et l'acceptation psychologique à travers des métaphores et des exercices expérientiels.
Aucune intervention: Liste d'attente
Les participants affectés au bras de la liste d'attente ont attendu 5 mois avant de recevoir un traitement (c'est-à-dire qu'après avoir terminé les mesures, ils ont continué dans l'étude et ont reçu une intervention psychologique cinq mois plus tard)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle de stress perçu (PSS)
Délai: Changement par rapport au stress perçu de base à 4 mois
L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle unidimensionnelle de 14 items auxquels on répond sur une échelle de type Likert allant de 0 (Jamais) à 5 (Très souvent). Les scores directs vont de 0 à 56 ; des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé et un résultat pire.
Changement par rapport au stress perçu de base à 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du questionnaire d'acceptation parentale (6-PAQ)
Délai: Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
Le Parental Acceptance Questionnaire (6-PAQ) est un questionnaire de 16 items sur une échelle de type Likert avec quatre options de réponse allant de 1 (Fortement en désaccord) à 4 (Fortement en accord) qui évalue six processus liés à la flexibilité psychologique (être présent , valeurs, action engagée, soi comme contexte, défusion cognitive et acceptation) et trois styles de réponse flexibles (ouvert, centré et engagé). Les scores varient de 16 à 64 ; plus le score est élevé, plus les niveaux d'inflexibilité psychologique sont élevés et les résultats sont pires.
Changement par rapport à l'inflexibilité psychologique de base à 4 mois
Modification du questionnaire sur la santé psychologique (GHQ-12)
Délai: Changement par rapport au bien-être psychologique de base à 4 mois
Le questionnaire sur la santé psychologique (GHQ-12) contient 12 éléments sur une échelle de type Likert avec quatre options de réponse allant de 0 (fortement en désaccord) à 3 (fortement d'accord). Des scores plus élevés indiquent des niveaux inférieurs de bien-être psychologique et de moins bons résultats.
Changement par rapport au bien-être psychologique de base à 4 mois
Modification de l'inventaire de suppression de l'ours blanc (WBSI)
Délai: Changement par rapport à la suppression des pensées de base à 4 mois
White Bear Suppression Inventory (WBSI) évalue la tendance à supprimer les pensées indésirables. Il s'agit d'une échelle de Likert de 15 items avec cinq options de réponse allant de 1 (Complètement en désaccord) à 5 (Complètement d'accord). Les notes vont de 15 à 75. Des scores plus élevés indiquent une tendance à la suppression de la pensée plus forte et de moins bons résultats.
Changement par rapport à la suppression des pensées de base à 4 mois
Changement d'autosurveillance comportementale
Délai: Changement par rapport aux comportements punitifs-hostiles et de soutien-compagnon à 1 mois.
L'auto-surveillance comportementale capture le changement de comportement. Les membres de la famille ont enregistré une estimation quotidienne de la fréquence de deux catégories de comportements : les comportements punitifs-hostiles des membres de la famille envers les enfants handicapés (par exemple, cris, punitions, insultes ou agressions) et les comportements de soutien (par exemple, aide, loisirs partagés). et reconnaissance ou compliments). Une échelle de type Likert a été utilisée pour estimer la fréquence, avec des valeurs de 0 à 4 (0 = jamais ; 1 = presque jamais ; 2 = parfois ; 3 = souvent ; et 4 = toujours) Les participants ont effectué une auto-surveillance quotidienne, à partir d'une semaine avant l'intervention (formant le scénario de référence) jusqu'à une semaine après l'intervention, obtenant un total de 4 mesures. Des scores plus élevés dans les comportements punitifs-hostiles indiquent des niveaux plus élevés de comportements punitifs-hostiles et des résultats pires. Des scores plus élevés dans les comportements de soutien-compagnon indiquent des niveaux plus élevés de comportements de soutien-compagnon et de meilleurs résultats.
Changement par rapport aux comportements punitifs-hostiles et de soutien-compagnon à 1 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Francisco Montesinos, PhD, Universidad Europea de Madrid

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2022

Première publication (Réel)

10 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 décembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIPI/21/091

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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