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- 임상시험 NCT05613673
급성 췌장염에서 다양한 영양 스크리닝 도구의 예후적 가치 (NuRiPa)
2024년 12월 23일 업데이트: University Medicine Greifswald
급성 췌장염 경과에 따른 다양한 영양 평가 점수의 예후적 가치 비교 - 전향적 임상시험
이 관찰 연구의 목표는 급성 췌장염의 경과를 예측하기 위해 다양한 영양 스크리닝 도구의 예후 가치를 비교하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 입원 기간을 예측하는 데 가장 효과적인 영양 검사 도구는 무엇입니까?
- 임상 결과(질병 중증도, 입원 기간, 사망률, 재입원 필요성)를 예측하는 데 가장 효과적인 영양 검사 도구는 무엇입니까?
참가자는 영양 상태에 관한 질문에 답하고 기본적인 인체 측정 평가(예: 허리 둘레 측정) 영양 실조 위험을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
영양실조는 급성 췌장염의 불리한 결과와 관련이 있는 것으로 보입니다. 그러나 급성 췌장염으로 입원한 환자의 임상 결과를 예측하는 데 가장 적합한 다양한 영양 스크리닝 도구가 아직 명확하지 않습니다.
따라서 이 연구에서는 급성 췌장염의 중증도, 입원 기간, 사망률 및 재입원의 필요성과 관련하여 임상 실습에 일반적으로 적용되는 6가지 영양 스크리닝 도구의 예측 성능을 비교합니다.
환자의 영양 상태를 결정하기 위해 피험자는 최근 음식 섭취량과 체중에 대해 질문하고 다양한 선별 도구에 따라 기본적인 인체 측정 평가를 받게 됩니다.
초기진단 6개월 후 이 기간 동안 급성 췌장염으로 인한 재입원 필요 여부를 우편으로 통보한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
110
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Greifswald, 독일, 17475
- University Medicine Greifswald
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 University Medicine Greifswald(북동 독일)에서 모집됩니다.
급성 췌장염 치료를 위해 병원에 입원한 환자는 각 병동에서 식별되고 진단 확인 시 연구 포함을 위해 접근됩니다.
설명
포함 기준:
- 급성 췌장염 진단 확인
- 사전 동의 제공
제외 기준:
- 임신
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2002년 영양 위험 스크리닝과 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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Nutritional Risk Screening 2002(NRS-2002) 결과와 입원 기간 간의 연관성.
NRS-2002 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원기간과 영양위험지수의 관계
기간: 기준선
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NRI(영양 위험 지수) 결과와 입원 기간 간의 연관성.
NRI는 연속 측정이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form과 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form(MNA-SF) 결과와 입원 기간 간의 연관성.
MNA-SF 점수 범위는 0에서 14까지이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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주관적 종합 평가와 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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주관적 종합 평가 결과와 입원 기간 간의 연관성.
SGA 점수 A, B 및 C는 각각 영양실조 없음, 중간 영양실조 또는 심각한 영양실조를 나타냅니다.
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기준선
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영양실조 보편적 선별 도구와 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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영양실조 보편적 선별 도구(MUST) 결과와 입원 기간 간의 연관성.
MUST 점수 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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짧은 영양 평가 설문지와 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionaire) 결과와 입원 기간 간의 연관성.
SNAQ 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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제지방량과 입원기간의 관계
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 무지방 질량과 입원 기간 사이의 연관성.
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기준선
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체지방량과 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 체지방량과 입원 기간 간의 연관성.
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기준선
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골격근량과 입원기간의 관계
기간: 기준선
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컴퓨터 단층 촬영으로 결정된 골격근량과 입원 기간의 연관성.
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기준선
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허리둘레와 입원기간의 관계
기간: 기준선
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허리둘레와 입원기간의 연관성.
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기준선
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알부민과 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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입원 시 혈장 알부민 농도와 입원 기간 간의 연관성.
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기준선
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C 반응성 단백질과 입원 기간의 관계
기간: 기준선
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입원 시 혈장 C 반응성 단백질 농도와 입원 기간 간의 연관성.
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기준선
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영양 위험 스크리닝 2002와 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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영양 위험 스크리닝 2002(NRS-2002) 결과와 개정된 애틀랜타 분류에 근거한 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
NRS-2002 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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영양 위험 지수와 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정 애틀랜타 분류에 근거한 NRI(영양 위험 지수) 결과와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
NRI는 연속 측정이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) 결과와 개정된 애틀랜타 분류에 기반한 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
MNA-SF 점수 범위는 0에서 14까지이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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질병 중증도에 대한 주관적 종합 평가의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 주관적 종합 평가(SGA) 결과와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
SGA 점수 A, B 및 C는 각각 영양실조 없음, 중간 영양실조 또는 심각한 영양실조를 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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질병 중증도에 대한 영양실조 보편적 선별 도구의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 영양실조 보편적 선별 도구(MUST) 결과와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
MUST 점수 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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짧은 영양 평가 설문지와 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionaire) 결과와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
SNAQ 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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제지방량과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 기초한 급성 췌장염의 중증도와 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 무지방 질량 사이의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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체지방량과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 기초한 급성 췌장염의 중증도와 생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 체지방량 사이의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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골격근량과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 컴퓨터 단층촬영으로 결정된 골격근량과 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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허리둘레와 질병의 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 급성 췌장염의 허리둘레와 중증도의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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알부민과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 입원 시 혈장 알부민 농도와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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C 반응성 단백질과 질병 중증도의 관계
기간: 기준선
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개정된 애틀랜타 분류에 근거한 입원 시 혈장 C 반응성 단백질 농도와 급성 췌장염의 중증도 사이의 연관성.
개정된 애틀랜타 분류에 따라 급성 췌장염은 경증, 중등도 또는 중증으로 등급이 매겨질 수 있습니다.
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기준선
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영양 위험 스크리닝 2002와 사망률의 관계
기간: 기준선
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Nutritional Risk Screening 2002(NRS-2002) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
NRS-2002 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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영양 위험 지수와 사망률의 관계
기간: 기준선
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영양 위험 지수(Index) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
NRI는 연속 측정이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form과 사망률의 관계
기간: 기준선
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Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
MNA-SF 점수 범위는 0에서 14까지이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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주관적 종합 평가와 사망률의 관계
기간: 기준선
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주관적 종합 평가(SGA) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
SGA 점수 A, B 및 C는 각각 영양실조 없음, 중간 영양실조 또는 심각한 영양실조를 나타냅니다.
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기준선
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영양실조 범용 선별 도구와 사망률의 관계
기간: 기준선
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영양실조 범용 선별 도구(MUST) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
MUST 점수 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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Short Nutritional Assessment Questionaire와 사망률의 관계
기간: 기준선
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SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionaire) 결과와 병원 내 사망률 간의 연관성.
SNAQ 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선
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무지방 체중과 사망률의 관계
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 무지방 질량과 병원 내 사망률 사이의 연관성.
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기준선
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체지방량과 사망률의 관계
기간: 기준선
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 체지방량과 병원 내 사망률 간의 연관성.
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기준선
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골격근량과 사망률의 관계
기간: 기준선
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컴퓨터 단층 촬영으로 결정된 골격근량과 병원 내 사망률의 연관성.
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기준선
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허리둘레와 사망률의 관계
기간: 기준선
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허리둘레와 병원 내 사망률의 연관성.
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기준선
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알부민과 사망률의 관계
기간: 기준선
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입원시 혈장 알부민 농도와 병원 내 사망률 사이의 연관성.
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기준선
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C 반응성 단백질과 사망률의 관계
기간: 기준선
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입원시 혈장 C 반응성 단백질 농도와 병원 내 사망률 사이의 연관성.
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기준선
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영양 위험 스크리닝 2002와 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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Nutritional Risk Screening 2002(NRS-2002) 결과와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수 사이의 연관성.
NRS-2002 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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재입원에 대한 영양 위험 지수의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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영양위험지수(NRI) 결과와 초기 입원 후 6개월 이내 급성 췌장염으로 인한 재입원 건수의 연관성.
NRI는 연속 측정이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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Mini Nutritional Assessment - Short Form과 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) 결과와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수와의 연관성.
MNA-SF 점수 범위는 0에서 14까지이며 값이 낮을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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재입원에 대한 주관적 종합 평가의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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최초 입원 후 6개월 이내 급성 췌장염으로 인한 재입원 건수와 주관적 종합 평가(SGA) 결과와의 연관성.
SGA 점수 A, B 및 C는 각각 영양실조 없음, 중간 영양실조 또는 심각한 영양실조를 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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영양실조 종합검진도구와 재입원과의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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영양실조 종합검진도구(MUST) 결과와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 건수 사이의 연관성.
MUST 점수 범위는 0에서 6까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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짧은 영양 평가 설문지와 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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SNAQ(Short Nutritional Assessment Questionaire) 결과와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수 사이의 연관성.
SNAQ 점수 범위는 0에서 7까지이며 값이 높을수록 영양학적 위험이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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최초 입원 후 6개월
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무지방 종괴와 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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생체 전기 임피던스 분석에 의해 결정된 제 지방 질량과 최초 입원 후 6 개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재 입원 횟수 사이의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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재입원과 체지방량의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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생체전기임피던스 분석으로 측정한 체지방량과 최초 입원 후 6개월 이내 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수와의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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골격근량과 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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컴퓨터단층촬영으로 측정한 골격근량과 최초 입원 후 6개월 이내 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수와의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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허리둘레와 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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최초 입원 후 6개월 이내 급성 췌장염으로 인한 재입원 건수와 허리둘레의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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재입원과 알부민의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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입원 시 혈장 알부민 농도와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수 사이의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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C 반응성 단백질과 재입원의 관계
기간: 최초 입원 후 6개월
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입원 시 혈장 C 반응성 단백질 농도와 초기 입원 후 6개월 이내에 급성 췌장염으로 인한 재입원 횟수 사이의 연관성.
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최초 입원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 11일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 5일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
중재 없음 - 관찰 연구만에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
-
IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
-
PeriPharm완전한
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로