Prognostische waarde van verschillende hulpmiddelen voor voedingsscreening bij acute pancreatitis (NuRiPa)
4 november 2022 bijgewerkt door: University Medicine Greifswald
Vergelijking van de prognostische waarde van verschillende voedingsbeoordelingsscores met betrekking tot het verloop van acute pancreatitis - een prospectief onderzoek
Het doel van deze observationele studie is om de prognostische waarde van verschillende voedingsscreeningstools te vergelijken om het beloop van acute pancreatitis te voorspellen.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Welke voedingsscreeningstool presteert het beste om de duur van het ziekenhuisverblijf te voorspellen?
- Welk hulpmiddel voor voedingsscreening presteert het beste om de klinische uitkomst te voorspellen (ernst van de ziekte, duur van ziekenhuisopname, mortaliteit, noodzaak tot heropname)?
Deelnemers beantwoorden vragen over hun voedingsstatus en ondergaan elementaire antropometrische beoordelingen (bijv. meting van de middelomtrek) om hun risico op ondervoeding te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ondervoeding lijkt verband te houden met een nadelige uitkomst van acute pancreatitis. Het is echter nog steeds onduidelijk welke van de verschillende beschikbare tools voor voedingsscreening het meest geschikt is om de klinische uitkomst te voorspellen bij gehospitaliseerde patiënten met acute pancreatitis.
Daarom vergelijken we in deze studie de voorspellende prestaties van 6 verschillende voedingsscreeningtools die vaak worden toegepast in de klinische praktijk met betrekking tot hun respectieve associaties met de ernst van acute pancreatitis, de duur van het ziekenhuisverblijf, de mortaliteit en de noodzaak van heropname.
Om de voedingsstatus van patiënten te bepalen, zullen de proefpersonen worden geïnformeerd over hun recente voedselinname en lichaamsgewicht, en zullen ze antropometrische basisbeoordelingen ondergaan volgens de verschillende screeningtools.
Zes maanden na de initiële diagnose zullen de patiënten per post worden gecontacteerd om te melden of ze gedurende deze periode opnieuw moeten worden opgenomen in het ziekenhuis vanwege acute pancreatitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
110
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ali A Aghdassi, Professor
- Telefoonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
Studie Locaties
-
-
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Werving
- University Medicine Greifswald
-
Contact:
- Ali A Aghdassi, Professor
- Telefoonnummer: +493834867230
- E-mail: ali.aghdassi@med.uni-greifswald.de
-
Hoofdonderzoeker:
- Ali A Aghdassi, Professor
-
Onderonderzoeker:
- Mats L Wiese, MSc
-
Onderonderzoeker:
- Constantin Wilmbusse
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden aangeworven bij University Medicine Greifswald (Noordoost-Duitsland).
Patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor de behandeling van acute pancreatitis zullen worden geïdentificeerd op de respectieve afdelingen en zullen worden benaderd voor opname in het onderzoek na bevestiging van de diagnose.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geverifieerde diagnose van acute pancreatitis
- het verstrekken van geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- onvermogen om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van Nutritional Risk Screening 2002 tot opnameduur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen resultaat van Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) en opnameduur.
De NRS-2002-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatie van de voedingsrisico-index tot de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen het resultaat van de Nutritional Risk Index (NRI) en de duur van het ziekenhuisverblijf.
NRI is een continue meting, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen Mini Nutritional Assessment - Short Form en de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen resultaat Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) en duur van ziekenhuisopname.
De MNA-SF-score varieert van 0 tot 14, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen subjectieve globale beoordeling en opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen het resultaat van de subjectieve globale beoordeling en de duur van het ziekenhuisverblijf.
SGA-scores van A, B en C geven respectievelijk geen ondervoeding, matige ondervoeding of ernstige ondervoeding aan.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen ondervoeding Universal Screening Tool en opnameduur
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultaat en opnameduur.
De MUST-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Short Nutritional Assessment Questionnaire tot duur van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen het resultaat van de Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) en de duur van het ziekenhuisverblijf.
De SNAQ-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen vetvrije massa en opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetvrije massa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en duur van ziekenhuisopname.
|
Basislijn
|
|
Verhouding tussen vetmassa en opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetmassa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en duur van ziekenhuisopname.
|
Basislijn
|
|
Relatie van skeletspiermassa tot lengte van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen skeletspiermassa bepaald door computertomografie en duur van ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen middelomtrek en opnameduur in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen tailleomtrek en duur van ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
Relatie van albumine met de duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen de plasma-albumineconcentratie bij opname en de duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
Relatie van C-reactief proteïne tot duur van ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen C-reactieve proteïneconcentratie in het plasma bij opname en de duur van het ziekenhuisverblijf.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Nutritional Risk Screening 2002 tot ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen het resultaat van Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) en de ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
De NRS-2002-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Nutritional Risk Index met de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen het resultaat van de Nutritional Risk Index (NRI) en de ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
NRI is een continue meting, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen Mini Nutritional Assessment - Short Form en de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen resultaat Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
De MNA-SF-score varieert van 0 tot 14, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen subjectieve globale beoordeling en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen het resultaat van de subjectieve globale beoordeling (SGA) en de ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
SGA-scores van A, B en C geven respectievelijk geen ondervoeding, matige ondervoeding of ernstige ondervoeding aan.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen ondervoeding Universal Screening Tool en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultaat en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
De MUST-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Short Nutritional Assessment Questionaire tot ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen het resultaat van de Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) en de ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
De SNAQ-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen vetvrije massa en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetvrije massa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen vetmassa en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetmassa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen skeletspiermassa en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen skeletspiermassa bepaald door computertomografie en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen middelomtrek en ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen middelomtrek en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie van albumine met de ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen plasma-albumineconcentratie bij opname en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie van C-reactief proteïne tot ernst van de ziekte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen C-reactieve proteïneconcentratie in plasma bij opname en ernst van acute pancreatitis op basis van de herziene Atlanta-classificatie.
Op basis van de herziene Atlanta-classificatie kan acute pancreatitis worden geclassificeerd als mild, matig of ernstig.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Nutritional Risk Screening 2002 tot sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) resultaat en ziekenhuissterfte.
De NRS-2002-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen voedingsrisico-index en sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen resultaat van de Nutritional Risk Index (Index) en ziekenhuissterfte.
NRI is een continue meting, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie van mini-voedingsevaluatie - korte vorm tot sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) resultaat en ziekenhuissterfte.
De MNA-SF-score varieert van 0 tot 14, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen subjectieve globale beoordeling en sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Subjective Global Assessment (SGA) resultaat en ziekenhuismortaliteit.
SGA-scores van A, B en C geven respectievelijk geen ondervoeding, matige ondervoeding of ernstige ondervoeding aan.
|
Basislijn
|
|
Relatie tussen ondervoeding Universal Screening Tool en sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultaat en ziekenhuissterfte.
De MUST-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Short Nutritional Assessment Questionaire tot sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen het resultaat van de Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) en sterfte in het ziekenhuis.
De SNAQ-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
Basislijn
|
|
Verhouding vetvrije massa tot sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetvrije massa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en sterfte in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen vetmassa en sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen vetmassa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en sterfte in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Relatie van skeletspiermassa tot sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen skeletspiermassa bepaald door computertomografie en sterfte in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Verband tussen middelomtrek en sterfte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Verband tussen tailleomtrek en sterfte in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Relatie van albumine met mortaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen plasma-albumineconcentratie bij opname en mortaliteit in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Relatie van C-reactief proteïne tot mortaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Associatie tussen C-reactieve proteïneconcentratie in het plasma bij opname en mortaliteit in het ziekenhuis.
|
Basislijn
|
|
Relatie van Nutritional Risk Screening 2002 tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen resultaat Nutritional Risk Screening 2002 (NRS-2002) en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
De NRS-2002-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Verband tussen voedingsrisico-index en heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen het resultaat van de Nutritional Risk Index (NRI) en het aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na de eerste opname in het ziekenhuis.
NRI is een continue meting, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van Mini Nutritional Assessment - Short Form tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen resultaat Mini Nutritional Assessment - Short Form (MNA-SF) en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
De MNA-SF-score varieert van 0 tot 14, waarbij lagere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van subjectieve globale beoordeling tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen het resultaat van de Subjective Global Assessment (SGA) en het aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na de eerste opname in het ziekenhuis.
SGA-scores van A, B en C geven respectievelijk geen ondervoeding, matige ondervoeding of ernstige ondervoeding aan.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie tussen ondervoeding Universal Screening Tool en heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen Malnutrition Universal Screening Tool (MUST) resultaat en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
De MUST-score varieert van 0 tot 6, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van Short Nutritional Assessment Questionaire tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen het resultaat van de Short Nutritional Assessment Questionaire (SNAQ) en het aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
De SNAQ-score varieert van 0 tot 7, waarbij hogere waarden wijzen op een groter voedingsrisico.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van vetvrije massa tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen vetvrije massa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Verband tussen vetmassa en heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen vetmassa bepaald door bio-elektrische impedantieanalyse en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van skeletspiermassa tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen skeletspiermassa bepaald door computertomografie en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Verband tussen middelomtrek en heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen tailleomtrek en aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van albumine met heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen de plasma-albumineconcentratie bij opname en het aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na de eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
|
Relatie van C-reactief proteïne tot heropname
Tijdsspanne: 6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Associatie tussen C-reactieve proteïneconcentratie in het plasma bij opname en het aantal heropnames als gevolg van acute pancreatitis binnen 6 maanden na de eerste opname in het ziekenhuis.
|
6 maanden na eerste ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 oktober 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 maart 2024
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BB 112/22
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .